चिकित्सा हस्तक्षेप के लिए स्वैच्छिक सूचित सहमति: एक नमूना और एक उदाहरण। रोगी की सूचित सहमति रोगी से स्वैच्छिक सूचित सहमति

डॉक्टर के काम के कई पहलू कानून द्वारा कड़ाई से विनियमित होते हैं। हमारे पोर्टल के "कानूनी नोटिस" खंड में, हम एक डॉक्टर और एक मरीज के बीच बातचीत की पेचीदगियों के बारे में अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों पर विचार करेंगे। उनके जवाब एलेक्सी नेक्रासोव, एक कानूनी फर्म के प्रबंध भागीदार एनकेएस ग्लोबल.

आज का प्रकाशन सूचित सहमति और चिकित्सा हस्तक्षेप से रोगी के इनकार के मुद्दे को समर्पित है।

1) इलाज शुरू करने से पहले रोगी से सहमति क्यों ली जाती है?

नागरिकों के मौलिक अधिकारों में से एक, रूसी संघ के संविधान में घोषित, उन परिस्थितियों के बारे में जानकारी प्राप्त करने का अधिकार है जो किसी नागरिक के जीवन और स्वास्थ्य के लिए खतरा पैदा करते हैं। इस मानदंड की निरंतरता में, के अनुसार संघीय विधान"नागरिकों के स्वास्थ्य की रक्षा करने की मूल बातें पर रूसी संघ"आवश्यक किसी भी चिकित्सा हस्तक्षेप के लिए एक पूर्व शर्त रोगी की स्वैच्छिक सहमति को सूचित किया जाता है.

2) "चिकित्सा हस्तक्षेप" शब्द का क्या अर्थ है?

कानून यह निर्धारित करता है कि चिकित्सा हस्तक्षेप चिकित्सा परीक्षाएं और चिकित्सा जोड़तोड़ हैं जो किसी व्यक्ति की शारीरिक या मानसिक स्थिति को प्रभावित करते हैं। इनमें शामिल हैं, दूसरों के बीच: एक्स-रे, अल्ट्रासाउंड, गैस्ट्रोस्कोपी, एंडोस्कोपी, एक नस से रक्त का नमूना, चिकित्सीय और सर्जिकल हस्तक्षेप। इसके लिए रोगी की पूर्व सहमति की आवश्यकता होती है।

3) क्या रोगी चिकित्सा हस्तक्षेप से इंकार कर सकता है?

रोगी के पास कानूनी है बिना कारण बताए किसी भी चिकित्सा हस्तक्षेप को अस्वीकार करने का अधिकार... इस मामले में, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर परिणामों की व्याख्या करने के लिए बाध्य हैऐसा इनकार। वे रोग की शुरुआत या आगे के विकास में शामिल हो सकते हैं, इसका संक्रमण जीर्ण रूप, मृत्यु तक स्वास्थ्य का बिगड़ना। विशेष शर्तों के अत्यधिक उपयोग के बिना, यह जानकारी रोगी को एक सुलभ रूप में, एक ऐसी भाषा में व्यक्त की जानी चाहिए जो उसे समझ में आए।

4) रोगी की सहमति या इनकार को औपचारिक रूप कैसे दिया जाना चाहिए?

चिकित्सा हस्तक्षेप के लिए सहमति के पंजीकरण और चिकित्सा हस्तक्षेप से इनकार करने की आवश्यकताएं समान हैं। चिकित्सा हस्तक्षेप के लिए सूचित स्वैच्छिक सहमति या चिकित्सा हस्तक्षेप से इनकार लिखित रूप में किया जाता है, एक नागरिक, माता-पिता में से एक या अन्य कानूनी प्रतिनिधि, एक चिकित्सा पेशेवर द्वारा हस्ताक्षरित है और रोगी के मेडिकल रिकॉर्ड में निहित है।

5) क्या होगा यदि रोगी ने मौखिक सहमति दी हो?

लिखित सहमति का पालन करने में विफलता या चिकित्सा हस्तक्षेप से इनकार करना कानून का उल्लंघन है।चिकित्सा हस्तक्षेप के लिए उचित सहमति के बिना, एक चिकित्सा पेशेवर रोगी की मौखिक स्वीकृति के साथ भी, किसी भी चिकित्सा हेरफेर को करने का हकदार नहीं है।

6) रोगी की सहमति की कमी के लिए क्या जिम्मेदारी है?

चिकित्सा हस्तक्षेप के लिए सूचित स्वैच्छिक सहमति की अनुपस्थिति, अनुचित निष्पादन का परिणाम हो सकता है एक डॉक्टर की प्रशासनिक जिम्मेदारीकला के भाग 3 के तहत। रूसी संघ के प्रशासनिक संहिता का 19.20 (20 से 30 हजार रूबल तक का प्रशासनिक जुर्माना) या एक चिकित्सा संगठनभाग 3 (30 से 40 हजार रूबल तक का प्रशासनिक जुर्माना) या कला के भाग 4 के तहत। 14.1. रूसी संघ का प्रशासनिक कोड (100 से 200 हजार रूबल तक का प्रशासनिक जुर्माना या 90 दिनों तक की गतिविधियों का निलंबन)। साथ ही इस मामले में, उपभोक्ता के रूप में नागरिक को उपभोक्ता अधिकारों के संरक्षण पर कानून द्वारा प्रदान किए गए अधिकार प्रदान किए जाते हैं, जिनमें शामिल हैं अनुबंध से वापस लेने और भुगतान की गई राशि एकत्र करने का अधिकार, जुर्माना वसूल करें... इसके अलावा, रोगी को आवश्यकता हो सकती है नैतिक क्षति के लिए मुआवजा.

प्रधान चिकित्सक को संस्था में दस्तावेज़ प्रवाह को नियंत्रित करने की आवश्यकता है। सबसे महत्वपूर्ण कागजात में से एक स्वैच्छिक सहमति सूचित है। आईडीएस के अनपढ़ पंजीकरण से क्लिनिक को गंभीर परिणाम भुगतने का खतरा है।

आईडीएस आज: पंजीकरण नियम और नुकसान

एक चिकित्सा हस्तक्षेप या यहां तक ​​कि चिकित्सा हस्तक्षेप का एक जटिल एक विशेष चिकित्सा सेवा के प्रावधान में स्वास्थ्य देखभाल कर्मियों की ओर से कार्रवाई के रूप में परिभाषित किया गया है। बेशक, हम निदान, रोकथाम, उपचार और पुनर्वास के बारे में बात कर रहे हैं। चिकित्सा संगठनों के लिए आज अपने रोगियों से चिकित्सा हस्तक्षेप के लिए आईडीएस (सूचित स्वैच्छिक सहमति) प्राप्त करना अनिवार्य कार्य है। और यह कार्य विधायी स्तर पर है।

आइए याद करें कि अधिकांश मरीज कहां से आते हैं। एक व्यक्ति को आधुनिक परिस्थितियांपूरी तरह से स्वस्थ रहने के लिए जीवन काफी कठिन है। यहां तक ​​कि सबसे स्वस्थ लोगशरीर कभी-कभी विफल हो जाता है। पोषण, शारीरिक गतिविधि, नींद और जीवन शैली के अन्य घटक, अधिकांश लोग कुछ कारणों से पूरी तरह से नियंत्रित करने में सक्षम नहीं हैं: समय या इच्छा की कमी, अधिक काम, मजबूर करने वाली परिस्थितियां, और बहुत कुछ। ऋतुओं का परिवर्तन और अन्य पर्यावरणीय कारक, उम्र की विशेषताएंमानव शरीर को भी रद्द नहीं किया गया है। इसलिए, जब तक मानवता अमरता प्राप्त नहीं कर लेती और हमेशा के लिए अधिकांश बीमारियों से छुटकारा नहीं पा लेती, तब तक डॉक्टरों के पास नौकरी होगी। मरीज होंगे, डॉक्टर होंगे, अस्पताल होंगे, ट्रायल आदि होंगे।

रूसी संघ में, कानून रोगियों के अधिकारों पर कई कानूनों का प्रावधान करता है। मुख्य प्रावधान 21 नवंबर, 2011 नंबर 323 के संघीय कानून में निर्दिष्ट हैं। आइए उपरोक्त दस्तावेज़ के अनुच्छेद 20 का हवाला देते हुए, चिकित्सा हस्तक्षेप के लिए एक आईडीएस जमा करने के लिए एक स्वास्थ्य सुविधा के ग्राहक के अधिकारों के बारे में थोड़ा गहराई से जानें।

एक अवधारणा के रूप में आईडीएस

आइए एक नज़र डालते हैं कि रोगी से सूचित स्वैच्छिक सहमति क्या होती है। आरंभ करने के लिए, यह इंगित करना आवश्यक है कि आईडीएस एक चिकित्सा सुविधा कर्मचारी द्वारा रोगी को उस उद्देश्य के बारे में जानकारी का प्रावधान है जिसके लिए उसे चिकित्सा हस्तक्षेप लागू करना है, इसके लिए उपचार, रोकथाम, पुनर्वास के किन तरीकों का उपयोग किया जा सकता है। , संभव के बारे में नकारात्मक परिणामऔर अपेक्षित परिणाम।

यहाँ पूरी सूचीजानकारी जो डॉक्टर को रोगी को प्रदान करनी चाहिए:

कानून एक स्वास्थ्य कार्यकर्ता द्वारा आईडीएस को जारी की जाने वाली जानकारी की मात्रा पर कोई प्रतिबंध स्थापित नहीं करता है। सूची से उपरोक्त सभी जानकारी के साथ रोगी का परिचय डॉक्टर के विवेक पर किया जाता है। यहां है आवश्यक शर्त- रोगी को हर चीज के बारे में बहुत स्पष्ट होना चाहिए। इसलिए, स्वास्थ्य देखभाल कर्मियों को इस बात का ध्यान रखना चाहिए कि जो लोग उनके पास इलाज के लिए आते हैं जो चिकित्सा गतिविधियों से दूर हैं वे हमेशा चिकित्सा शब्दावली को उस रूप में नहीं समझते हैं जिस रूप में डॉक्टर इसे समझने के आदी हैं। एक और शर्त यह है कि जानकारी से रोगी को मनोवैज्ञानिक रूप से आघात नहीं पहुंचना चाहिए। यही है, आप केवल एक मुस्कान के साथ रोगी के पास नहीं जा सकते और कह सकते हैं:

- नमस्ते! 99.9% संभावना के साथ तुम कल मर जाओगे। लेकिन अगर हम ऑपरेशन करते हैं तो बचने की बहुत कम संभावना है। चेक आउट ...

क्लाइंट को जानकारी देते समय, आपको उसकी प्रस्तुति के सही रूप का उपयोग करने की आवश्यकता होती है!

और सबसे महत्वपूर्ण शर्त यह है कि रोगी को सभी आवश्यक जानकारी से परिचित होने के बाद ही चिकित्सा हस्तक्षेप शुरू किया जा सकता है, यदि रोगी की सहमति के बिना चिकित्सा देखभाल प्रदान करने के लिए कोई अनिवार्य कारण नहीं हैं (लगभग आपातकालीननीचे)। चिकित्सक को यह विचार करने का अधिकार है कि चिकित्सा सेवाओं के प्रावधान के लिए रोगी का आईडीएस तब प्राप्त हुआ है जब वह रोगी को व्यक्तिगत रूप से आवश्यक जानकारी से परिचित कराता है, बशर्ते कि रोगी, इस जानकारी को समझने के बाद, चिकित्सा सेवाएं प्राप्त करने के लिए अपनी सहमति देता है।

आईडीएस लिखित पंजीकरण के अधीन है। आईडीएस को कानूनी बल में प्रवेश करने के लिए, एक चिकित्सा अधिकारी द्वारा हस्ताक्षरित होना चाहिए जो स्वास्थ्य सुविधा के ग्राहक को चिकित्सा सहायता प्रदान करने जा रहा है और वास्तव में, रोगी द्वारा स्वयं या उसके कानूनी प्रतिनिधि द्वारा। उसके बाद, आईडीएस को रोगी के मेडिकल रिकॉर्ड में दर्ज किया जाता है, जिसे संग्रह में संग्रहीत किया जाना चाहिए। इस प्रकार, आईडीएस एक दस्तावेज बन जाता है जिस पर रोगी और चिकित्सा संगठन दोनों कानूनी रूप से भरोसा कर सकते हैं।

आज, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय ने चिकित्सा हस्तक्षेप के लिए आईडीएस जारी करने और इसे अस्वीकार करने के लिए प्रक्रिया और आवश्यकताएं विकसित की हैं। तदनुसार, चिकित्सा संगठनों को कानून द्वारा निर्धारित आवश्यकताओं और मानदंडों का पालन करना चाहिए, साथ ही साथ आईडीएस तैयार करने के लिए फॉर्म का उपयोग करना चाहिए। लेकिन ये आवश्यकताएं केवल उन स्वास्थ्य सुविधाओं पर लागू होती हैं जो राज्य गारंटी कार्यक्रम के ढांचे के भीतर मुफ्त चिकित्सा देखभाल प्रदान करती हैं। अन्य स्वास्थ्य सुविधाएं अन्य रूपों का उपयोग कर सकती हैं, लेकिन इस शर्त पर कि उनमें सभी आवश्यक जानकारी पूरी हो (उपरोक्त अनिवार्य जानकारी की पूरी सूची है)।

आईडीएस फॉर्म

आईडीएस भरने के लिए नमूना:

पहले अनुरोध पर स्वास्थ्य सुविधा के ग्राहक द्वारा आईडीएस पर हस्ताक्षर किए जाने चाहिए। दस्तावेज़ उस क्षण से कानूनी रूप से मान्य हो जाता है जब रोगी और स्वास्थ्य कार्यकर्ता दोनों ने इस पर हस्ताक्षर किए, और यह चिकित्सा सेवाओं की पूरी अवधि के दौरान मान्य होगा। अक्सर ऐसा होता है कि स्वास्थ्य सुविधाओं के कर्मचारी अपनी अनिवार्य सामग्री से केवल आंशिक रूप से जानकारी प्रदान करके रोगियों के अधिकारों का पूरी तरह से सम्मान नहीं करते हैं (इस तथ्य के समान कि वे इसका पालन नहीं करते हैं)। यहीं से मरीज के दावे और मुकदमेबाजी होती है।

ऐसे मामले जिनमें आईडीएफ पर मरीज के बजाय कानूनी प्रतिनिधि द्वारा हस्ताक्षर किए जा सकते हैं

ऐसी कई परिस्थितियां और स्थितियां हैं जहां रोगी स्वतंत्र रूप से आईडीएस पर हस्ताक्षर करने में सक्षम नहीं है। उदाहरण के लिए, शारीरिक अक्षमता। ऐसे मामलों में, कानून यह प्रावधान करता है कि रोगी का कानूनी प्रतिनिधि इस दस्तावेज़ पर हस्ताक्षर कर सकता है।

प्राथमिक स्वास्थ्य देखभाल के लिए सहमति

जब कोई मरीज चिकित्सा देखभाल चाहता है, तो वह एक निश्चित चिकित्सा हस्तक्षेप करने के लिए एक आईडीसी पर हस्ताक्षर करता है, जिसके बाद उसे प्राथमिक स्वास्थ्य देखभाल प्रदान की जाती है। और इस मदद में कई शामिल हो सकते हैं विभिन्न प्रकारचिकित्सा सेवाएं। स्वास्थ्य सुविधा में रोगी के प्रारंभिक प्रवेश के दौरान चिकित्सा हस्तक्षेप को समूहों में विभाजित किया जाता है:

आईडीएस के बिना चिकित्सा हस्तक्षेप

इस तथ्य को ध्यान में रखते हुए कि कभी-कभी अप्रत्याशित परिस्थितियां होती हैं जिसमें रोगी को आवश्यक जानकारी से परिचित कराना और कुछ चिकित्सीय हस्तक्षेप करने के लिए उससे सहमति प्राप्त करना असंभव होता है, लेकिन रोगी के जीवन या स्वास्थ्य को बनाए रखने के लिए, यह आवश्यक है, कानून उन स्थितियों के लिए प्रावधान करता है जिसमें चिकित्सा संस्थानों के कर्मचारी रोगी के आईडीएस के बिना चिकित्सा देखभाल प्रदान कर सकते हैं। आधुनिक चिकित्सा में इन स्थितियों में मामले शामिल हैं:

  • जब किसी व्यक्ति के जीवन को खतरा होता है, तो तत्काल चिकित्सा सहायता की आवश्यकता होती है, लेकिन इस व्यक्ति की शारीरिक स्थिति चिकित्सा सहायता से सहमति या असहमति व्यक्त करने की अनुमति नहीं देती है, और इस व्यक्ति के कानूनी प्रतिनिधि आसपास नहीं होते हैं;
  • एक गंभीर बीमारी जो दूसरों के स्वास्थ्य या जीवन के लिए खतरा पैदा करती है;
  • अधिक वज़नदार मानसिक बिमारी;
  • जब अपराध करने वाले व्यक्ति के लिए चिकित्सा सहायता की आवश्यकता होती है;
  • जब एक फोरेंसिक और (या) फोरेंसिक मनोरोग परीक्षा की जाती है;

यदि आप रूसी संघ के कानून और स्वास्थ्य सुविधा की व्यावहारिक गतिविधियों में तल्लीन हैं, तो आप इस निष्कर्ष पर पहुंच सकते हैं कि आईडीएस की अनुपस्थिति को रोगी के संबंध में स्वास्थ्य सुविधा का कानूनी उल्लंघन माना जा सकता है। और यहां तक ​​​​कि अगर निदान सही ढंग से स्थापित किया गया था और उपचार के तरीकों को सही ढंग से चुना गया था, तब भी रोगी को चिकित्सा संगठन द्वारा अपने अधिकारों का पालन न करने पर अदालत में एक आवेदन दायर करने का अधिकार है। आईडीएस की अनुपस्थिति एक चिकित्सा संगठन द्वारा अवैध चिकित्सा हस्तक्षेप और मानव स्वास्थ्य को नुकसान पहुंचाने का संकेत भी दे सकती है, जो कि अवैध भी है।

यह अनुमान लगाना आसान है कि यदि कोई रोगी यह साबित कर देता है कि उसके अधिकारों का उल्लंघन किया गया है और कोई आईडीएस नहीं है, तो वह नैतिक क्षति के लिए मुआवजे का दावा कर सकता है और एक चिकित्सा संगठन द्वारा नुकसान के मुआवजे का दावा कर सकता है, जिसके कर्मचारी या कर्मचारियों ने उसके अधिकारों का उल्लंघन किया है। लेकिन कानून के अनुसार, एक मरीज केवल एक आईडीएफ की अनुपस्थिति के आधार पर अदालत में दावा दायर नहीं कर सकता है - ऐसा दावा पूर्ण रूप से संतुष्ट नहीं होगा।

आज, आईडीएस के तहत मरीजों के अधिकारों के उल्लंघन के साथ-साथ मानसिक और शारीरिक अखंडता पर अतिक्रमण के आधार पर कई परीक्षण हो रहे हैं। प्राकृतिक व्यक्ति... एक चिकित्सा संगठन को कानूनी रूप से सुरक्षित करना मुश्किल नहीं है - इसके कर्मचारियों को बस कानून के ढांचे के भीतर कार्य करने की आवश्यकता है, - चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए समय पर और सही ढंग से एक आईडीएस तैयार करें और ऐसे दस्तावेजों को अपने अभिलेखागार में संग्रहीत करें। शायद ज़रुरत पड़े। अनिवार्य रूप से।

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"रोगी की सूचित सहमति किसी भी चिकित्सा हस्तक्षेप के लिए एक अनिवार्य शर्त है" (यूरोपीय रोगी अधिकार नीति घोषणा, 1994)।

उद्देश्य और नियम का सार:

सुनिश्चित करें कि रोगी या विषय के साथ एक स्वायत्त व्यक्ति के रूप में सम्मान के साथ व्यवहार किया जाता है;

रोगी या विषय को नैतिक या भौतिक क्षति की संभावना को कम करना;

रोगियों या विषयों की नैतिक और शारीरिक भलाई के लिए चिकित्सा पेशेवरों की जिम्मेदारी की भावना को बढ़ाना।

सूचित सहमति के नियम का उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि बायोमेडिकल प्रयोगों में रोगियों या विषयों को व्यक्तियों के रूप में सम्मान के साथ माना जाता है, और निश्चित रूप से, बेईमानी के कारण उनके स्वास्थ्य, सामाजिक-मनोवैज्ञानिक कल्याण और नैतिक मूल्यों के खतरे को कम करने के लिए। या विशेषज्ञों की गैर जिम्मेदाराना कार्रवाई।

सर्जरी, कीमोथेरेपी, लंबे समय तक अस्पताल में भर्ती रहने और कई अन्य प्रकार के चिकित्सा हस्तक्षेप किसी व्यक्ति की जीवन योजनाओं को साकार करने की क्षमता पर गंभीर प्रभाव डाल सकते हैं। सूचित सहमति नियम का उपयोग न केवल चिकित्सा के दृष्टिकोण से, बल्कि दृष्टिकोण से भी इष्टतम उपचार विधियों के चुनाव में रोगी की सक्रिय भागीदारी सुनिश्चित करता है। जीवन मूल्यव्यक्ति स्वयं।

इस नियम के अनुसार, किसी भी चिकित्सा हस्तक्षेप (जैव चिकित्सा अनुसंधान में एक विषय के रूप में एक व्यक्ति की भागीदारी सहित) में, एक अनिवार्य शर्त के रूप में, रोगी या विषय की स्वैच्छिक सहमति प्राप्त करने के लिए एक विशेष प्रक्रिया शामिल होनी चाहिए, जिसके बारे में पर्याप्त जानकारी के आधार पर प्रस्तावित हस्तक्षेप के लक्ष्य, इसकी अवधि, और रोगी या विषय के लिए अपेक्षित सकारात्मक परिणाम, संभावित असुविधा (मतली, उल्टी, दर्द, खुजली, आदि), जीवन के लिए जोखिम, शारीरिक और / या सामाजिक-मनोवैज्ञानिक कल्याण।

रोगी को उपस्थिति के बारे में सूचित करना भी आवश्यक है वैकल्पिक तरीकेउपचार और उनकी तुलनात्मक प्रभावशीलता। सूचना देने का एक अनिवार्य तत्व किसी दिए गए उपचार-और-रोगनिरोधी या अनुसंधान संस्थान में रोगियों और विषयों के अधिकारों के बारे में जानकारी होनी चाहिए और उन मामलों में उनकी रक्षा कैसे की जानी चाहिए जहां उनका किसी तरह से उल्लंघन किया जाता है।

क्या हैं लक्ष्यसूचित सहमति के नियम के चिकित्सा पद्धति और जैव चिकित्सा अनुसंधान में आवेदन?

बीचम और चिल्ड्रन के अनुसार, तीन हैं:

1. रोगी या विषय का सम्मानजनक उपचार सुनिश्चित करेंएक स्वायत्त व्यक्ति के रूप में जैव चिकित्सा अनुसंधान में, जिसे अपने शरीर के साथ उपचार या वैज्ञानिक अनुसंधान के दौरान की जाने वाली सभी प्रक्रियाओं या कार्यों को स्वतंत्र रूप से चुनने और नियंत्रित करने का अधिकार है।


2. नैतिक या भौतिक क्षति की संभावना को कम करने के लिएजो अनुचित उपचार या प्रयोग के कारण रोगी को हो सकता है।

3. रोगियों और विषयों की नैतिक और शारीरिक भलाई के लिए चिकित्साकर्मियों और शोधकर्ताओं की जिम्मेदारी की भावना को बढ़ाने के लिए अनुकूल परिस्थितियों का निर्माण करना।

चिकित्सा हस्तक्षेप के परिणामस्वरूप उत्पन्न होने वाली नई जीवन स्थितियों के लिए सामाजिक-मनोवैज्ञानिक अनुकूलन के लिए सूचित सहमति प्राप्त करने के महत्व पर भी ध्यान दिया जाना चाहिए।

व्यवहार में, चिकित्सक और रोगी के बीच वास्तव में प्राकृतिक असमानता की स्थिति विकसित हो जाती है। रोगी, विशेष चिकित्सा ज्ञान के बिना, डॉक्टर को अपना जीवन सौंप देता है। लेकिन डॉक्टर खुद मेडिकल त्रुटियों से सुरक्षित नहीं हैं। कानूनी सुरक्षारोगी इस असमानता को समाप्त करता है, और स्वतंत्र सूचित सहमति का सिद्धांत डॉक्टर और रोगी के बीच संबंधों के नए मानदंडों को पुष्ट करता है। रोगियों और नैदानिक ​​परीक्षणों या जैव चिकित्सा अनुसंधान में शामिल लोगों से सूचित सहमति प्राप्त करना अब आम बात है।

रूसी संघ के संविधान में अध्याय 2, अनुच्छेद 21 में, निम्नलिखित प्रावधान लिखा गया है: " स्वैच्छिक सहमति के बिना किसी को भी चिकित्सा, वैज्ञानिक या अन्य परीक्षणों के अधीन नहीं किया जा सकता है।"... "नागरिकों के स्वास्थ्य की सुरक्षा पर रूसी संघ के कानून के मूल सिद्धांतों" में यह प्रावधान अनुच्छेद 43 और 32 में निर्दिष्ट है। अनुच्छेद 43 कहता है: "किसी व्यक्ति को एक वस्तु के रूप में शामिल करने वाला कोई भी जैव चिकित्सा अनुसंधान केवल नागरिक की लिखित सहमति प्राप्त करने के बाद ही किया जा सकता है। एक नागरिक को जैव चिकित्सा अनुसंधान में भाग लेने के लिए मजबूर नहीं किया जा सकता है। जैव चिकित्सा अनुसंधान के लिए सहमति प्राप्त करते समय, नागरिक को प्रदान किया जाना चाहिए लक्ष्यों, विधियों के बारे में जानकारी, दुष्प्रभाव, संभावित जोखिम, अवधि और अध्ययन के अपेक्षित परिणाम। एक नागरिक को किसी भी स्तर पर अनुसंधान में भाग लेने से इंकार करने का अधिकार है".

अनुच्छेद 32 चिकित्सा हस्तक्षेपों के लिए सूचित सहमति के सिद्धांत का विस्तार करता है: "चिकित्सा हस्तक्षेप के लिए एक आवश्यक पूर्व शर्त नागरिक की सूचित स्वैच्छिक सहमति है।"नाबालिगों (15 वर्ष से कम आयु) या अक्षम व्यक्तियों के चिकित्सा हस्तक्षेप की सहमति उनके कानूनी प्रतिनिधियों से प्राप्त की जाती है। आपातकालीन मामलों में, जब रोगी की स्थिति उसे अपनी इच्छा व्यक्त करने की अनुमति नहीं देती है, तो चिकित्सा हस्तक्षेप का मुद्दा या तो विशेषज्ञों के परामर्श से या चिकित्सा संस्थान के प्रशासन की बाद की अधिसूचना के साथ उपस्थित (ड्यूटी) डॉक्टर द्वारा तय किया जाता है।

स्वैच्छिक सूचित सहमति की अवधारणा रोगी को सूचित करने के साथ-साथ अखंडता का सम्मान करने के लिए डॉक्टर के दायित्व को पुष्ट करती है गोपनीयतारोगी, सच्चा होना और एक ओर चिकित्सा गोपनीयता बनाए रखना, लेकिन दूसरी ओर, यह सिद्धांत चिकित्सक को रोगी के व्यक्तिपरक निर्णय को निष्पादन के लिए बाध्य करता है। रोगी की अक्षमता डॉक्टर और रोगी के बीच संबंध के ऐसे मॉडल को बाँझ और यहाँ तक कि स्वयं रोगी के लिए हानिकारक बना सकती है, साथ ही रोगी और डॉक्टर के बीच अलगाव पैदा कर सकती है।

स्वैच्छिक सूचित सहमति की एक सकारात्मक विशेषता यह है कि इसका उद्देश्य नैतिक या भौतिक क्षति के जोखिम को कम करने के लिए रोगी को डॉक्टर और शोधकर्ता के प्रयोगात्मक और परीक्षण के इरादों से बचाना है। उसी समय, ऐसी स्थिति में जहां नुकसान हुआ है, हालांकि डॉक्टर और रोगी के बीच स्वैच्छिक सूचित सहमति जारी की गई थी, यह डॉक्टर के लिए सुरक्षा का एक रूप है, रोगी की कानूनी स्थिति को कमजोर करता है।

"इस संबंध में, इस बात पर जोर दिया जाना चाहिए कि आधुनिक चिकित्सा काफी हद तक जानवरों और मनुष्यों पर किए गए अनुसंधान, प्रयोगों और नैदानिक ​​परीक्षणों की दवा है। आज, बायोमेडिकल प्रयोग की नैतिकता केवल एक इच्छा सूची से कहीं अधिक है। ऐसे प्रयोगों के संचालन के लिए विकसित और अभ्यास-परीक्षण किए गए मानदंड हैं, साथ ही संरचनाएं और तंत्र हैं जो इन मानदंडों के पालन पर काफी सख्त नियंत्रण की अनुमति देते हैं।

दुनिया के अधिकांश देशों में इस तरह के नियंत्रण का एक प्रकार का "तंत्र" आज तथाकथित नैतिक समितियाँ बन गई हैं, जो अनुसंधान संस्थानों में बनाई गई हैं जो मनुष्यों और जानवरों पर प्रयोग करती हैं। आज विभिन्न द्वारा विकसित और अपनाए गए नियामक दस्तावेजों की काफी बड़ी संख्या है अंतरराष्ट्रीय संगठन, जो, वास्तव में, दिशानिर्देश हैं जिन पर नैतिक समितियों के सदस्यों को अपनी गतिविधियों में भरोसा करना चाहिए ”(बायोमेडिकल नैतिकता। एकत्रित लेख, एड।

एकेड। वी. पोक्रोव्स्की एम. 1997 पी. 9-12)। सबसे पहले, ये "नूर्नबर्ग कोड" (1947), "हेलसिंकी घोषणा" (1964 में विश्व चिकित्सा सभा के 18 वें सत्र में अपनाया गया), मानवाधिकार और बायोमेडिसिन "यूरोप की परिषद (1996 में अपनाया गया) हैं। .

सूचित सहमति नियम की विस्तृत चर्चा के लिए, इस सिद्धांत के सैद्धांतिक अपघटन को इसके घटक तत्वों में उपयोग करना सुविधाजनक है, जो कि बीचैम्प और चाइल्डर्स द्वारा प्रस्तावित है। इस दृष्टिकोण से, नियम की संरचना इस प्रकार है:

1. "दहलीज" तत्व (पूर्व शर्त):

ए) रोगी की क्षमता (समझने और निर्णय लेने के अर्थ में), बी) स्वैच्छिक निर्णय लेने।

2. सूचना तत्व:

ए) आवश्यक जानकारी के हस्तांतरण की प्रक्रिया, बी) सिफारिशों का प्रस्ताव (कार्य योजनाएं), सी) समझ का कार्य।

3. सहमति के तत्व:

ए) निर्णय लेना (एक निश्चित योजना के पक्ष में), बी) प्राधिकरण (एक निश्चित योजना का)।

क्षमतासूचित सहमति प्रक्रिया में भाग लेने के लिए रोगी या विषय एक पूर्वापेक्षा है।

क्षमतासूचित सहमति का अर्थ उस ज्ञान के संदर्भ में निर्णय लेना है जो रोगी के पास वास्तव में है और आगामी चिकित्सा हस्तक्षेप के बारे में समझता है। मूल रूप से, यह रोगी की निर्णय लेने की क्षमता है। बेशक, सभी रोगियों के पास चिकित्सा के क्षेत्र में ज्ञान के विभिन्न स्तर हैं। यह सुप्रसिद्ध अभिव्यक्ति कि प्रत्येक रोगी अपने स्वयं के रोग का प्राध्यापक है, किसी विशिष्ट रोग, ऑपरेशन या निदान प्रक्रिया के बारे में जानकारी प्रदान करने की समस्या को हल करने के लिए आधार के रूप में नहीं लिया जा सकता है।

दिलचस्प बात यह है कि अधिकांश अमेरिकी राज्यों के कानून ने सूचित सहमति के विकल्प को आधार के रूप में लिया है, जिसमें रोगी को प्रदान की जाने वाली जानकारी आम तौर पर स्वीकृत नैदानिक ​​​​अभ्यास के स्तर पर होती है। बेशक, यह पूरी प्रक्रिया को और अधिक मानकीकृत बनाता है, लेकिन डॉक्टर के बारे में रोगी की समझ, विशेष चिकित्सा शब्दावली आदि के बारे में संदेह है। इस संबंध में, कोई भी "डॉक्टर" पत्रिका में लेख के लेखकों की राय से सहमत हो सकता है। " : "इस प्रश्न का उत्तर तुरंत दिया जा सकता है: बहुमत या तो समझ में नहीं आता है, या वे सही ढंग से नहीं समझते हैं।" इस स्थिति से बाहर निकलने का एक तरीका हो सकता है, सूचित सहमति प्राप्त करने के लिए, सूचना मानक (प्रत्येक चिकित्सा हस्तक्षेप के लिए), जिसमें दो ब्लॉक होते हैं: सामान्य और विशिष्ट।

एक चिकित्सीय बीमारी के उदाहरण का उपयोग करते हुए, सामान्य भाग में पैथोलॉजी के सार के बारे में जानकारी होनी चाहिए, वर्तमान में आम तौर पर स्वीकृत नैदानिक ​​विकल्प, उपचार के सिद्धांत, रोग की जटिलताओं और इसके उपचार के बारे में जानकारी होनी चाहिए। एक निजी ब्लॉक इस विशेष रोगी के लिए एक व्यक्तिगत दृष्टिकोण को दर्शाता है और जानकारी की सामग्री रोगी की उम्र, लिंग, आनुवंशिकता, अन्य बीमारियों की उपस्थिति आदि पर निर्भर करती है। स्वाभाविक रूप से, एक निजी ब्लॉक को संकलित करने की जटिलता को देखते हुए, यह मात्रा में महत्वपूर्ण नहीं होना चाहिए। अन्यथा, किसी भी व्यवसाय की तरह, एक अच्छा विचार समस्या में बदल सकता है। चिकित्सक को अपने समय के शेर के हिस्से को रोगी सूचित सहमति मानक के निजी ब्लॉकों के संकलन पर खर्च नहीं करना चाहिए।

कानून एक काफी सरल नियम स्थापित करता है जो दो राज्यों को मानता है: रोगी या विषय की क्षमता, या अक्षमता। 15 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों को अक्षम के रूप में मान्यता दी जाती है, साथ ही नागरिकों को कानूनी रूप से अक्षम के रूप में मान्यता दी जाती है। एक अक्षम रोगी से सूचित सहमति देने का अधिकार उसके कानूनी प्रतिनिधियों को हस्तांतरित कर दिया जाता है। इस अर्थ में, कानून कई विवादास्पद और नैतिक रूप से अस्पष्ट स्थितियों को छोड़कर, केवल एक निश्चित आम तौर पर मान्यता प्राप्त न्यूनतम नैतिक राशन को व्यक्त करता है।

विशेष रूप से, बच्चे के अपने शारीरिक और के बारे में जानकारी प्राप्त करने का अधिकार मानसिक स्थितिऔर यह नियंत्रित करने के लिए कि उपचार की प्रक्रिया में उसके शरीर में क्या होता है। बेशक, 15 साल से कम उम्र का एक किशोर वयस्कों की मदद के बिना अपने इलाज के तरीकों के बारे में जिम्मेदार निर्णय लेने के लिए पर्याप्त परिपक्व नहीं होता है। लेकिन इसका मतलब यह नहीं है कि निर्णय लेने की प्रक्रिया में एक वयस्क हमेशा उसे पूरी तरह से बदल सकता है। क्या एक नाबालिग रोगी के व्यक्तित्व को इतनी स्पष्ट रूप से अनदेखा करना संभव है? शायद, एक विभेदित दृष्टिकोण को अधिक न्यायसंगत माना जाना चाहिए, जो व्यक्तिगत विकास के स्तर के आधार पर, बच्चे को उसके इलाज के बारे में निर्णय लेने में भाग लेने के लिए कम या ज्यादा अधिकार देगा।

इस तरह के मानदंड, विशेष रूप से, कला में यूरोप कन्वेंशन की पहले से ही उल्लिखित परिषद में निहित हैं। 6 जो कहता है: "अवयस्क की राय को स्वयं एक कारक माना जाना चाहिए, जिसका महत्व उम्र और उसकी परिपक्वता की डिग्री के साथ बढ़ता है।"

उपरोक्त सिद्धांतों के अलावा, कुछ स्रोत इस बारे में बात करते हैं:

चिकित्सा हस्तक्षेप से इंकार करने का रोगी का अधिकार।रोगियों और विषयों को प्राप्त करने में असमर्थता, सहमति वापस लेने या चिकित्सा प्रक्रिया से इनकार करने या परीक्षण में भाग लेने की स्थिति में चिकित्सा देखभाल प्रदान करने और चिकित्सा अनुसंधान करने की पात्रता। एक अक्षम रोगी के लिए "सरोगेट सहमति"। सीमित सक्षम रोगियों की सूचित सहमति।

न्याय का सिद्धांतइसका मतलब है कि लिंग, जाति, राष्ट्रीयता, भाषा, मूल, संपत्ति और आधिकारिक स्थिति, निवास स्थान, धर्म के प्रति दृष्टिकोण, विश्वास, विभिन्न सार्वजनिक संघों की सदस्यता और राजनीतिक पारियों की परवाह किए बिना, केवल रोगी के हित में एक डॉक्टर की कार्रवाई।

दया का सिद्धांतविभिन्न परिस्थितियों में मुसीबत में सक्रिय, उत्तरदायी भागीदारी, रोगी के प्रति दयालु, देखभाल करने वाला रवैया, रोगी की मदद करने के लिए निस्वार्थता की क्षमता शामिल है।

कानून संख्या 323-एफजेड का अनुच्छेद 20 डॉक्टरों और अन्य चिकित्सा कर्मियों को चिकित्सा हस्तक्षेप के लिए सहमति प्राप्त करने के लिए बाध्य करता है। इस प्रक्रिया को रोगी या उसके प्रतिनिधि द्वारा एक विशेष रूप में अपने हस्ताक्षर के साथ पूरा किया जाना चाहिए जब स्वास्थ्य कार्यकर्ता उसे उपचार के लक्ष्यों, विधियों, आवश्यक चिकित्सा उपायों और अपेक्षित परिणाम के बारे में बताता है। रोगी को किन स्थितियों में उपचार की अनुमति देनी चाहिए और यह क्यों आवश्यक है? अधिसूचना प्रक्रिया कैसे की जाती है? नागरिक की सहमति के बिना डॉक्टर के हस्तक्षेप की अनुमति किन मामलों में है? इन सवालों के जवाब हम इस लेख में देंगे।

रोगी की सहमति की आवश्यकता कब होती है?

चिकित्सा में चिकित्सा हस्तक्षेप का अर्थ है किसी व्यक्ति पर कोई प्रभाव। उनमें उपचार की विधि, प्रक्रियाएं, संचालन और अन्य चिकित्सा जोड़तोड़, साथ ही सूचीबद्ध उपायों का एक सेट शामिल है। इस मामले में, शरीर और मानव मानस दोनों पर प्रभाव डाला जा सकता है। किसी भी चिकित्सा हस्तक्षेप के लिए रोगी की सहमति की आवश्यकता होती है। रोगी के अलावा, उपचार या अन्य जोड़तोड़ के लिए सहमति निम्न द्वारा दी जा सकती है:

  • कानूनी प्रतिनिधि;
  • चिकित्सा परामर्श;
  • चिकित्सक।

ऐसी स्थितियाँ जहाँ निर्णय दूसरों द्वारा लिए जाते हैं, कानून द्वारा कड़ाई से विनियमित होते हैं। रोकथाम, निदान या वैज्ञानिक अनुसंधान के उद्देश्य से संचालन करते समय, दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के बिना इलाज करते समय, चिकित्सा संस्थान के बाहर हेरफेर करते समय डॉक्टरों और चिकित्सा कर्मचारियों को रोगी की सहमति प्राप्त करने से छूट नहीं है। चिकित्सा हस्तक्षेप की सहमति पर कई आवश्यकताएं लगाई जाती हैं, जिनकी पूर्ति के बिना वसीयत की अभिव्यक्ति को अवैध माना जाता है।

चिकित्सा हस्तक्षेप के लिए सहमति की आवश्यकता

रोगी की इच्छा वैध होती है जब इसे प्रक्रिया शुरू होने से पहले और एक विशिष्ट हस्तक्षेप के संकेत के साथ प्रस्तुत किया जाता है। क्या कई जोड़तोड़ के लिए सहमति प्राप्त करना संभव है? कानून में कोई प्रतिबंध नहीं है। इसके अलावा, स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 390एन के 23.04.012 और संख्या 1177एन के 20.12.12 में चिकित्सा हस्तक्षेपों की एक सूची है जिसके लिए एक नागरिक आदेश संख्या 1177एन द्वारा स्थापित फॉर्म पर हस्ताक्षर करते समय एकल सहमति देता है।

संघीय कानून संख्या 323 को सूचित सहमति की आवश्यकता है, अर्थात, रोगी या प्रतिनिधि प्रस्तावित हस्तक्षेपों के बारे में सभी जानकारी प्रदान करने के बाद निर्णय लेता है। कला के पैरा 1 में। कानून का 22 उस जानकारी को इंगित करता है जिसे जानने का रोगी को अधिकार है:

  • परीक्षा परिणाम के बारे में, प्रयोगशाला अनुसंधानऔर अन्य प्रकार की चिकित्सा परीक्षाएं;
  • निदान के बारे में;
  • रोग के अपेक्षित विकास के बारे में;
  • तकनीकों और उपचार के तरीकों और उनके जोखिमों पर;
  • संभावित चिकित्सा प्रभावों, उनके परिणामों और अपेक्षित परिणाम के बारे में।

निदान या उपचार केवल रोगी या उसके कानूनी प्रतिनिधि की सहमति से ही किया जाना चाहिए, और रोगी (उसके प्रतिनिधि) को चिकित्सक से चिकित्सा हस्तक्षेप के संभावित विकल्पों, इसके जोखिमों और परिणामों के बारे में सभी आवश्यक जानकारी प्राप्त करने का अधिकार है। . रोगी अपनी फाइल में निहित सभी चिकित्सा दस्तावेजों से परिचित हो सकता है।

चिकित्सा विज्ञान के डॉक्टर और चिकित्सा वकील तिखोमीरोव ए.वी. रोगियों को प्रदान की जाने वाली जानकारी के लिए बुनियादी आवश्यकताओं को तैयार किया। चिकित्सा समुदाय में, उन्हें "3-डी एंड सी नियम" कहा जाता है: "सूचना पहुंच योग्य, विश्वसनीय और पर्याप्त होनी चाहिए, समय पर प्रदान की जानी चाहिए।"

यद्यपि कानून स्पष्ट रूप से चिकित्सा प्रक्रियाओं के लिए सूचित सहमति की आवश्यकता को निर्धारित करता है, व्यवहार में, डॉक्टर अक्सर रोगी को जानकारी प्रदान नहीं करते हैं। रोगी बिना पढ़े कागजात पर हस्ताक्षर करता है, जो कभी-कभी हेरफेर के बाद कानूनी कार्यवाही की ओर ले जाता है।

यदि कोई व्यक्ति उपचार से इनकार करता है, तो डॉक्टर उसे इस तरह के कृत्य के परिणामों की व्याख्या करने के लिए बाध्य होते हैं। सूचना प्राप्त करने के अधिकार के अलावा, एक बीमार व्यक्ति को इसे अस्वीकार करने का अधिकार है। यदि रोगी इस तरह के स्थानांतरण में हस्तक्षेप नहीं करता है, तो एक दुखद पूर्वानुमान के साथ, करीबी रिश्तेदारों को स्वास्थ्य की स्थिति के बारे में जानकारी प्रदान की जा सकती है। एक व्यक्ति स्वतंत्र रूप से उस व्यक्ति या व्यक्तियों के समूह का निर्धारण कर सकता है जो ऐसा डेटा प्राप्त करेंगे।

कानूनी प्रतिनिधि द्वारा सहमति

अवयस्क 15 वर्ष की आयु से स्वतंत्र रूप से अपने स्वास्थ्य का निपटान कर सकते हैं। इस उम्र से पहले, सभी निर्णय कानूनी प्रतिनिधियों द्वारा किए जाते हैं। यदि कोई किशोर नशीली दवाओं की लत से बीमार है, तो आयु सीमा 16 वर्ष तक बढ़ जाती है। बच्चों के कानूनी प्रतिनिधि हैं:

  • प्रिय माँ और पिताजी;
  • दत्तक माता - पिता;
  • वे व्यक्ति जिन्होंने संरक्षकता या संरक्षकता जारी की है।

वे वे हैं जो चिकित्सा प्रक्रियाओं के लिए सहमति जारी करते हैं या जब तक बच्चा 15 वर्ष की आयु तक नहीं पहुंच जाता है, तब तक उन्हें मना कर देता है। विकलांग घोषित किए गए नागरिक का इलाज करते समय अभिभावक या ट्रस्टी के हस्ताक्षर की भी आवश्यकता हो सकती है, यदि व्यक्ति अपनी इच्छा व्यक्त नहीं कर सकता है। यदि कोई अवयस्क या अक्षम नागरिक मृत्यु का सामना करता है, और प्रतिनिधि चिकित्सा से इनकार करता है, चिकित्सा संगठनकोर्ट जा सकते हैं। ऐसी स्थिति में, निर्णय केवल न्यायाधीश द्वारा उच्च न्यायालय में संकल्प को अपील करने के अवसर के साथ किया जाता है।

रोगी की सहमति के बिना चिकित्सा हस्तक्षेप के बारे में निर्णय कब लिया जाता है?

विधान एक अलग समूहउन स्थितियों पर प्रकाश डालता है जहां रोगी की सहमति के बिना चिकित्सा हस्तक्षेप किया जा सकता है। ऐसे मामले जिनमें रोगी या उसके प्रतिनिधि की इच्छा के बिना चिकित्सा हस्तक्षेप हो सकता है, कला के अनुच्छेद 9 में निर्धारित हैं। कानून संख्या 323-एफजेड के 20। ऐसे मामलों में शामिल हैं:

  • रोगी को बचाने के लिए आपातकालीन हस्तक्षेप की आवश्यकता अगर वह अपनी सहमति व्यक्त नहीं कर सकता है या आस-पास कोई कानूनी प्रतिनिधि नहीं है;
  • मानव रोग दूसरों के लिए खतरनाक है;
  • गंभीर मानसिक बीमारी;
  • बीमार व्यक्ति द्वारा खतरनाक अपराध करना;
  • फोरेंसिक परीक्षा आयोजित करना।

पहले दो मामलों में, निर्णय डॉक्टरों की एक परिषद द्वारा किया जाता है, और यदि इसे इकट्ठा नहीं किया जा सकता है, तो उपस्थित चिकित्सक। पर मानसिक बिमारीया अपराध का आयोग, निर्णय अदालत में किया जाता है।

चिकित्सा सहमति प्रपत्र

2012 से (कानून संख्या 323-एफजेड के लागू होने के बाद), रोगी की सहमति लिखित रूप में तैयार की गई है और चिकित्सा दस्तावेज में दर्ज की गई है। इस अवधि से पहले, रोगियों की इच्छा की अभिव्यक्ति का मुख्य रूप मौखिक सहमति या इनकार था। सहमति फॉर्म, इनकार फॉर्म, चिकित्सा हस्तक्षेप के लिए सहमति प्राप्त करने की प्रक्रिया स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 1177n द्वारा अनुमोदित है। स्वीकृत प्रपत्र प्रारंभिक परीक्षा और उपचार के हिस्से के रूप में चिकित्सा प्रक्रियाओं की एक पूरी श्रृंखला को पूरा करने के लिए एक परमिट है। यह एक चिकित्सा संस्थान की पहली यात्रा पर हस्ताक्षरित है और प्राथमिक उपचार की पूरी अवधि के लिए मान्य है।

आदेश संख्या 1177n के तहत सहमति फॉर्म केवल तभी मान्य होता है जब मुफ्त सहायता प्रदान की जाती है और संचालन किया जाता है जो स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 390n के आदेश द्वारा अनुमोदित हस्तक्षेपों की सूची के अनुरूप होता है। वाणिज्यिक क्लीनिकों के साथ-साथ संचालन जो आदेश संख्या 390n की सूची में शामिल नहीं हैं, रोगियों की इच्छा की अभिव्यक्ति के रूप विकसित किए जा रहे हैं उपचार संगठनअपने आप।

प्राथमिक देखभाल प्रदान करना

स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 1177एन के आदेश द्वारा अनुमोदित एकल सहमति फॉर्म का उपयोग करके प्राथमिक देखभाल के प्रावधान में चिकित्सा हस्तक्षेप किया जा सकता है। संभावित जोड़तोड़ की सूची आदेश संख्या 390एन में निहित है। नवीनतम दस्तावेज़ के अनुसार, सभी हस्तक्षेपों को 14 समूहों में विभाजित किया गया है:

  • रोगी का साक्षात्कार करना, स्वास्थ्य की स्थिति के बारे में शिकायतें एकत्र करना और रोग के पाठ्यक्रम के बारे में जानकारी प्राप्त करना;
  • शुरुआती जांच;
  • रोगी के शरीर का माप लेना;
  • तापमान जांच;
  • दबाव जांच;
  • दृष्टि जांच;
  • कान कि जाँच;
  • अनुसंधान तंत्रिका प्रणाली;
  • परीक्षण करना और अन्य निदान करना;
  • इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम, दबाव निगरानी और ईसीजी;
  • एक्स-रे;
  • अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित दवाओं को प्राप्त करना;
  • मालिश;
  • फिजियोथेरेपी।

एक चिकित्सा संस्थान और एक डॉक्टर का चयन करते समय सूचीबद्ध चिकित्सा प्रक्रियाओं को करने की सहमति दी जाती है, अर्थात एक समझौते के समापन पर हस्ताक्षर किए जाते हैं। इसके बाद, रोगी सभी हस्तक्षेपों या उनमें से केवल कुछ को मना कर सकता है।

सहमति प्राप्त करने में विफलता के लिए चिकित्सा संस्थानों की जिम्मेदारी

चिकित्सा हस्तक्षेप करने के लिए रोगी की सहमति की कमी को रोगी के अधिकारों का घोर उल्लंघन माना जाता है और इसे उसकी व्यक्तिगत अखंडता का उल्लंघन माना जाता है। भी साथ सही इलाजएक व्यक्ति अपने अधिकारों के उल्लंघन के बारे में अदालत में दावा दायर कर सकता है और नुकसान के लिए मुआवजे का दावा कर सकता है और नैतिक क्षति के भुगतान का दावा कर सकता है। हालांकि, पूर्ण लाभ के लिए, प्राप्त नुकसान का सबूत और चिकित्सा संगठन के अपराध का सबूत संलग्न किया जाना चाहिए।

निष्कर्ष

रोगी से चिकित्सा हस्तक्षेप के लिए स्वैच्छिक सहमति प्राप्त करना किसी भी नागरिक के उपचार में एक अनिवार्य और प्राथमिक बिंदु है। यदि रोगी स्वयं अपनी अक्षमता के कारण ऐसी सहमति नहीं दे सकता है, तो कानूनी प्रतिनिधि (माता-पिता, अभिभावक) उसके लिए ऐसा करते हैं। डॉक्टर को केवल कानून द्वारा कड़ाई से निर्दिष्ट मामलों में ही सहमति के बिना उपचार करने का अधिकार है।

सूचित स्वैच्छिक सहमति (आईडीसी) चिकित्सा हस्तक्षेप के लिए एक शर्त है। कला के पैरा 1 के अनुसार। संघीय कानून के 20 "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य संरक्षण की मूल बातें पर", रोगी को प्रदान किया जाना चाहिए पूरी जानकारीलक्ष्यों पर, चिकित्सा देखभाल प्रदान करने के तरीके, संबंधित जोखिम, चिकित्सा हस्तक्षेप के संभावित विकल्प, इसके परिणाम, साथ ही चिकित्सा देखभाल के अपेक्षित परिणाम।

आईडीएस (जो व्यावहारिक जरूरतों के लिए महत्वपूर्ण है) प्राप्त करने की प्रक्रिया को संरचित करने के लिए, इसके मुख्य तत्वों पर प्रकाश डाला जाना चाहिए, जिसमें निम्नलिखित शामिल हैं:

  • 1) प्रस्तावित हस्तक्षेप या रोगी द्वारा किए गए निर्णय का सार (अर्थ) क्या है (यह विधि क्या है, इसकी विशेषताएं, आदि);
  • 2) अपेक्षित लाभ, साथ ही हस्तक्षेप से जुड़े जोखिम और अनिश्चितताएं;
  • 3) प्रस्तावित हस्तक्षेप के लिए उपलब्ध उचित विकल्प (चित्र। 2.2)।

चावल। 2.2.

जानकारी के इन बुनियादी घटकों के अलावा, निश्चित रूप से, अतिरिक्त जानकारी की आवश्यकता हो सकती है जो रोगी के लिए किसी विशेष स्थिति को समझने और एक सचेत निर्णय लेने के लिए महत्वपूर्ण है।

आईडीएस प्रक्रिया के पूर्ण कार्यान्वयन के लिए, रोगी को उसे प्रदान की गई जानकारी को समझाना भी आवश्यक है। इसका मतलब यह है कि जानकारी को रोगी के लिए सुलभ रूप में प्रस्तुत किया जाना चाहिए, लेकिन संभव है, पेशेवर शब्दों के उपयोग से बचना चाहिए।

आईडीएस प्रक्रिया करने के बाद, रोगी निर्णय लेता है - सकारात्मक या नकारात्मक। चिकित्सा हस्तक्षेप से इनकार करने के मामले में, जैसा कि कला के पैरा 4 द्वारा स्थापित किया गया है। संघीय कानून के 20 "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य संरक्षण के मूल सिद्धांतों पर", रोगी (भी में सुलभ प्रपत्र)स्पष्ट किया जाना चाहिए संभावित परिणामऐसा इनकार।

सूचित स्वैच्छिक सहमति के अधिकार में एक दूसरा महत्वपूर्ण तत्व है (सूचना के प्रावधान के अलावा) - स्वेच्छा।इस नियम के अपवाद कानून द्वारा स्पष्ट रूप से परिभाषित हैं। कला के अनुसार। 9 संघीय कानून "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य संरक्षण के मूल सिद्धांतों पर", रोगी की सहमति के बिना चिकित्सा हस्तक्षेप की अनुमति है:

  • 1) यदि किसी व्यक्ति के जीवन के लिए खतरे को खत्म करने के लिए तत्काल कारणों से चिकित्सा हस्तक्षेप आवश्यक है और यदि उसकी स्थिति उसकी इच्छा व्यक्त करने की अनुमति नहीं देती है या रोगी के कोई कानूनी प्रतिनिधि नहीं हैं;
  • 2) दूसरों के लिए खतरा पैदा करने वाली बीमारियों से पीड़ित व्यक्तियों के संबंध में;
  • 3) गंभीर मानसिक विकारों से पीड़ित व्यक्तियों के संबंध में;
  • 4) उन व्यक्तियों के संबंध में जिन्होंने सामाजिक रूप से खतरनाक कार्य (अपराध) किए हैं;
  • 5) एक फोरेंसिक चिकित्सा परीक्षा आयोजित करते समय और (या) एक फोरेंसिक मनोरोग परीक्षा।

व्यावहारिक महत्व का एक महत्वपूर्ण प्रश्न निम्नलिखित है: "रोगी जानकारी के स्तर का निर्धारण कैसे करें जो एक स्वायत्त और पूरी तरह से उचित निर्णय लेने के लिए पर्याप्त होगा?" विदेशी साहित्य में, इस समस्या के तीन मुख्य दृष्टिकोण हैं, या तीन सूचना मानक हैं।

  • 1. विवेकपूर्ण डॉक्टर का मानक(या पेशेवर मानक)। जागरूकता का स्तर प्रश्न के उत्तर से निर्धारित होता है: "इस हस्तक्षेप के बारे में एक सामान्य चिकित्सक क्या कहेगा?" इस मानक का अर्थ इस प्रकार के चिकित्सा हस्तक्षेप के बारे में सूचित करने के कुछ सशर्त रूप से स्वीकृत अभ्यास पर ध्यान केंद्रित करना है। हालांकि, रोगी की जरूरतों के मुकाबले चिकित्सा समुदाय के विचारों के अनुरूप होने के लिए इस मानक की आलोचना की गई है।
  • 2. विवेकपूर्ण रोगी मानक।वह इस सवाल का जवाब देता है, "एक सूचित, सूचित निर्णय लेने के लिए सामान्य रोगी को क्या चाहिए?" यहां हम एक निश्चित औसत रोगी की ओर उन्मुखीकरण देखते हैं, जिसे किसी स्थिति में निर्णय लेने के लिए जानकारी की आवश्यकता होती है। इस दृष्टिकोण का नुकसान "विशिष्ट रोगी" की अवधारणा की अस्पष्टता है, क्योंकि रोगी कई मापदंडों में एक दूसरे से बहुत भिन्न होते हैं (और, तदनुसार, जानकारी के स्तर में जिसकी उन्हें आवश्यकता हो सकती है)।
  • 3. विषयपरक मानक।प्रश्न का उत्तर देता है: "इस विशेष रोगी को एक सूचित सूचित निर्णय लेने की क्या आवश्यकता है?" इस मामले में, रोगी की व्यक्तिगत जरूरतों के आधार पर जानकारी प्रदान की जाती है।

कई लेखकों का मानना ​​​​है कि दूसरा दृष्टिकोण अभ्यास के दृष्टिकोण से सबसे उपयुक्त है (संयुक्त राज्य अमेरिका में इसे आधिकारिक तौर पर वाशिंगटन राज्य में भी अपनाया जाता है)। बेशक, तीसरा दृष्टिकोण नैतिक दृष्टिकोण से एक आदर्श है, लेकिन, दुर्भाग्य से, यह हमेशा वास्तविक परिस्थितियों में लागू नहीं होता है (जब बहुत सारे रोगी होते हैं, कम समय, आदि), क्योंकि इसके लिए बहुत प्रयास की आवश्यकता होती है और डॉक्टर से समय। लेकिन, कम से कम हर डॉक्टर को इसके लिए यथासंभव प्रयास करना चाहिए।