पक्सिल टैबलेट किसके लिए है? एंटीडिप्रेसेंट "पक्सिल": डॉक्टरों की समीक्षा। अभिघातजन्य तनाव विकार सहित तनाव संबंधी विकार

Paxil स्पष्ट एंटीडिप्रेसेंट गतिविधि के साथ एक शक्तिशाली चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक है।

दवा मौखिक प्रशासन के लिए गोलियों के रूप में उपलब्ध है। Paxil दवा का सक्रिय पदार्थ 20 मिलीग्राम की मात्रा में पैरॉक्सिटिन हाइड्रोक्लोराइड है।

मैग्नीशियम स्टीयरेट, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड का उपयोग सहायक तत्वों के रूप में किया जाता है।

टेट्रासाइक्लिक और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के समूह से पैक्सिल और अन्य दवाओं की रासायनिक संरचना अलग है।

औषधीय प्रभाव

Paxil दवा की कार्रवाई सेरोटोनिन रीपटेक की जब्ती के चयनात्मक अवरोध को बढ़ावा देने और केंद्रीय में सेरोटोनर्जिक प्रभाव को बढ़ाने की क्षमता से जुड़ी है। तंत्रिका प्रणाली, जिसमें एक अवसादरोधी प्रभाव होता है। दवा की मनोदैहिक गतिविधि इसकी क्षमता से जुड़ी है:

• अवसादग्रस्तता की स्थिति को खत्म करना;
• रोगी को चिंता से मुक्त करें।

दवा के कार्सिनोजेनिक या उत्परिवर्तजन प्रभाव का कोई सबूत नहीं था।

शोध के परिणामों के अनुसार, सेरोटोनिन तेज को रोकने के लिए आवश्यक से अधिक खुराक पर उपयोग किए जाने पर दवा एक मध्यम सक्रिय प्रभाव प्रदर्शित कर सकती है। पैक्सिल कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम, साइकोमोटर कार्यों की हानि, साथ ही केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अवसाद पर प्रभाव में योगदान नहीं देता है।

चिकित्सा के दौरान अवसादग्रस्तता की स्थितिपैक्सिल प्रभावकारिता प्रदर्शित करता है जिसकी तुलना ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स समूह की दवाओं के प्रभाव से की जा सकती है। दवा का सक्रिय घटक उन रोगियों के उपचार के दौरान भी उचित चिकित्सीय प्रभाव प्रदर्शित करता है, जिन्होंने एंटीडिप्रेसेंट समूह की दवाओं के साथ पिछले उपचार के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया नहीं दी थी।

गोलियों का उपयोग करने के 1 सप्ताह के बाद रोगी की भलाई में सुधार देखा जाता है।

यदि आप सुबह पक्सिल का उपयोग करते हैं, तो दवा के सक्रिय घटक का नींद की अवधि पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है। इसके अलावा, प्रभावी चिकित्सा नींद की गुणवत्ता में सुधार कर सकती है।

शोध के परिणामों के अनुसार, जो मरीज 12 महीने से पक्सिल ले रहे हैं, उनमें अवसादग्रस्तता की स्थिति के दोबारा होने का खतरा काफी कम हो जाता है.

यदि व्यवहार और संज्ञानात्मक कार्यों में सुधार करने वाली दवाओं के संयोजन में आतंक विकार के उपचार के दौरान दवा का उपयोग किया जाता है, तो पैक्सिल के प्रशासन में दवाओं के अन्य समूहों के साथ मोनो उपचार की तुलना में अधिक स्पष्ट चिकित्सीय प्रभाव होता है।

सक्रिय पदार्थ का अवशोषण यकृत क्षेत्र में होता है, रक्त प्लाज्मा में एक स्थिर एकाग्रता की उपलब्धि 1-2 सप्ताह के नियमित टैबलेट सेवन के बाद देखी जाती है। सक्रिय संघटक मलमूत्र के साथ मिलकर उत्सर्जित होता है।

प्रत्येक रोगी के लिए आधा जीवन भिन्न हो सकता है, औसतन इसमें 15-16 घंटे से लेकर एक दिन तक का समय लगता है।

प्रवेश के लिए संकेत

Paxil को उपचार में उपयोग के लिए संकेत दिया गया है विभिन्न प्रकारअवसादग्रस्तता की स्थिति:

• प्रतिक्रियाशील अवसाद;
• अत्यधिक तनाव;
• चिंता के साथ अवसाद।

इसके अलावा, निम्नलिखित स्थितियों का पता चलने पर गोलियों का उपयोग किया जा सकता है:

गोलियों का उपयोग करने के पहले कुछ हफ्तों के दौरान, अवसादग्रस्तता की स्थिति के लक्षणों में कमी आती है, और आत्महत्या के विचार गुजरते हैं।

आवेदन का तरीका

Paxil गोलियों का उपयोग भोजन के साथ दिन में एक बार करना चाहिए। दवा को चबाना नहीं चाहिए। भर्ती के लिए संकेत और रोगी की शिकायतों को ध्यान में रखते हुए सटीक खुराक और उपचार के पाठ्यक्रम का चयन किया जाता है।

अवसाद के उपचार में, निर्धारित उपचार की प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया जाना चाहिए (प्रवेश शुरू होने के कई सप्ताह बाद) और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। सहायक और सहायक उपचार की अवधि में कई महीने लग सकते हैं।

गंभीर जिगर और गुर्दा रोग के रोगियों को कम से कम प्रभावी खुराक में गोलियां लेनी चाहिए।

Paxil गोलियों के उपयोग को अचानक रद्द करने से बचना उचित है . यदि, धीरे-धीरे खुराक में कमी की अवधि के दौरान, रोगी वापसी सिंड्रोम के बारे में चिंतित है, तो पहले इस्तेमाल की गई खुराक को फिर से शुरू करने की सिफारिश की जाती है। भविष्य में, खुराक को और अधिक धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।

Paxil स्व-दवा के लिए अभिप्रेत नहीं है, आपको गोलियाँ लेने से पहले अपने चिकित्सक से निश्चित रूप से परामर्श करना चाहिए।

ओवरडोज विकास

पक्सिल की अधिकता के मामले में, अवांछित दुष्प्रभावों में वृद्धि संभव है, साथ ही साथ बुखार, विकारों का विकास भी हो सकता है रक्त चाप, क्षिप्रहृदयता, चिंता, अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन। ज्यादातर मामलों में, गंभीर जटिलताओं के बिना रोगी की भलाई सामान्य हो जाती है।

शायद ही कभी, कोमा और ईसीजी परिवर्तन के मामलों के बारे में और कभी-कभी मौतों के बारे में जानकारी होती थी। ज्यादातर मामलों में, पैक्सिल को शराब या अन्य मनोदैहिक पदार्थों के साथ मिलाकर ऐसी स्थितियों को उकसाया गया था।

ओवरडोज थेरेपी को इसकी अभिव्यक्तियों के साथ-साथ राष्ट्रीय जहर नियंत्रण केंद्र के निर्देशों के अनुसार किया जा सकता है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। थेरेपी में सामान्य उपाय शामिल हैं, जिनका पालन एक एंटीडिप्रेसेंट के ओवरडोज के मामले में आवश्यक है। इसके अलावा, शरीर के बुनियादी शारीरिक मापदंडों की निगरानी की जानी चाहिए और सहायक उपचार किया जाना चाहिए।

मतभेद

Paxil उपयोग के लिए contraindicated है:

• सक्रिय या सहायक तत्वों के लिए असहिष्णुता के साथ;
• एक साथ एमएओ अवरोधकों के साथ, पदार्थ थिओरिडाज़िन और पिमोज़ाइड;
• पैक्सिल का उपयोग 18 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों के उपचार में भी नहीं किया जाता है।

गर्भावस्था के दौरान आवेदन

एक बच्चे की उम्मीद कर रहे महिलाओं के लिए चिकित्सा के दौरान पक्सिल को निर्धारित करने से पहले, उपयोग करने की संभावना वैकल्पिक तरीकेइलाज। उन बच्चों के समय से पहले जन्म के मामलों की जानकारी है जिनकी माताएँ देर से गर्भावस्था में पैक्सिल का उपयोग करती हैं। गोलियों को तब तक नहीं लिया जाना चाहिए जब तक कि संभावित जोखिम संभावित लाभ से अधिक न हो।

दवा के सक्रिय पदार्थ की एक निश्चित मात्रा में स्तन के दूध में घुसने की क्षमता होती है। इस कारण से, दवा निर्धारित नहीं की जाती है यदि संभावित लाभ बच्चे को संभावित नुकसान से अधिक नहीं होता है।

इस तथ्य के बावजूद कि पैक्सिल के टेराटोजेनिक प्रभाव की पहचान नहीं की गई है, गोलियों का उपयोग केवल असाधारण मामलों में गर्भवती महिलाओं के लिए चिकित्सा के दौरान किया जाता है।

दवा में सक्रिय संघटक शुक्राणु की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकता है।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

Paxil प्रतिरक्षा, अंतःस्रावी, हृदय, पाचन, प्रजनन संबंधी विकार पैदा कर सकता है, श्वसन प्रणाली, तथा मानसिक विकार, चयापचयी विकार।

सबसे अधिक बार रिपोर्ट की गई धुंधली दृष्टि, सिरदर्द, जम्हाई, कंपकंपी, चक्कर आना, उनींदापन, आंदोलन, नींद में गड़बड़ी, भूख में कमी, मतली, मल की गड़बड़ी, शुष्क मुंह, पसीना, यौन रोग, अस्टेनिया, वजन बढ़ना।

जब पक्सिल के साथ उपचार बंद कर दिया गया था, तो सबसे लगातार शिकायतें चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी, चिंता, सिरदर्द और नींद की गड़बड़ी का विकास थीं।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जब दवा Paxil को कार्रवाई की एक छोटी अवधि के सम्मोहन के साथ जोड़ा जाता है, तो अतिरिक्त प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का विकास नहीं देखा जाता है।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के समूह की दवाओं के साथ-साथ मेटोप्रोलोल, प्रोसाइक्लिडीन, फ्लीकेनाइड, एनकेडीन, प्रोपेफेनोन, थियोरिडाज़िन पर आधारित दवाओं के साथ संयुक्त होने पर पैक्सिल खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

गोलियों का सक्रिय पदार्थ अल्कोहल युक्त दवाओं के प्रभाव को बढ़ा सकता है, साथ ही दवाओं की प्रभावशीलता को कम कर सकता है, जिनमें से सक्रिय पदार्थ टैमोक्सीफेन और डिगॉक्सिन है।

अप्रत्यक्ष थक्कारोधी और एंटीथ्रॉम्बोटिक एजेंटों के समूह से दवाओं के साथ-साथ उपयोग से रक्तस्राव का खतरा हो सकता है।

Paxil का उपयोग मेथिलीन ब्लू पर आधारित दवाओं और MAO अवरोधकों के समूह की दवाओं के साथ-साथ उन्हें रोकने के 14 दिनों के भीतर नहीं किया जाना चाहिए। पक्सिल थेरेपी पूरी करने के बाद 14 दिनों तक MAO अवरोधकों को नहीं लिया जाना चाहिए।

नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान, पैक्सिल ने युवा और किशोर उम्र (7 से 17 वर्ष तक) के रोगियों में अवसादग्रस्तता की स्थिति के उपचार में पर्याप्त प्रभावकारिता का प्रदर्शन नहीं किया है। इस कारण से, इस आयु वर्ग के रोगियों के उपचार में दवा का उपयोग नहीं किया जाता है।

चूंकि दवा का सक्रिय पदार्थ मायड्रायसिस के विकास में योगदान कर सकता है, इसलिए दवा का उपयोग कोण-बंद मोतियाबिंद वाले रोगियों के उपचार के दौरान अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाता है।

इलेक्ट्रोकोनवल्सी थेरेपी के साथ-साथ नशीली दवाओं के उपयोग के साथ अनुभव सीमित है।

मिर्गी के इतिहास वाले लोगों के उपचार में पक्सिल का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाता है।

दवा निर्धारित करते समय, हड्डी के फ्रैक्चर के जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

वाहन चलाते समय और संभावित खतरनाक काम करते समय विशेष रूप से सावधान रहें।

उन्माद के इतिहास वाले रोगियों का इलाज करते समय अत्यधिक सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाता है।

के साथ दवा के सक्रिय पदार्थ का संयोजन मादक पेयसिफारिश नहीं की गई।

दवा का भंडारण बच्चों और धूप के लिए दुर्गम स्थान पर किया जाना चाहिए। गोलियाँ तापमान शासन के अनुपालन में संग्रहीत की जाती हैं - 30 डिग्री से अधिक नहीं।

यह दवा फार्मेसियों में एक प्रिस्क्रिप्शन दवा के रूप में उपलब्ध है।

एनालॉग्स, लागत

जून 2016 की अवधि के लिए पैक्सिल की लागत निम्नानुसार बनाई गई है:

1. गोलियाँ 30 पीसी।, 20 मिलीग्राम - 700-730 रूबल।
2. गोलियाँ 100 पीसी।, 20 मिलीग्राम - 2130-2190 रूबल।

पैक्सिल एनालॉग्स हैं: रेक्सेटिन, प्लिज़िल एन, पेरोक्सेटीन, एडेप्रेस, एक्टापेरॉक्सेटिन।

अनुदेश
दवा के चिकित्सा उपयोग पर

पंजीकरण संख्या:

पी नंबर 016238/01

व्यापारिक नामदवाई:पेक्सिल

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

पैरोक्सेटाइन

खुराक की अवस्था:

लेपित गोलियाँ 20 मिलीग्राम

तैयारी की संरचना:
सक्रिय पदार्थ: पैरॉक्सिटाइन हाइड्रोक्लोराइड हेमीहाइड्रेट - 22.8 मिलीग्राम (20.0 मिलीग्राम पैरॉक्सिटाइन बेस के बराबर)।
सहायक पदार्थ:कैल्शियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च टाइप ए, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
गोली खोल:हाइपोमेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल 400, पॉलीसोर्बेट 80।

विवरण:
सफेद उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियां, आकार में अंडाकार, टैबलेट के एक तरफ "20" और दूसरी तरफ एक फ्रैक्चर लाइन के साथ उत्कीर्ण।

भेषज समूह:

एंटी

एटीएक्स कोड:

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

कारवाई की व्यवस्था
Paroxetine एक शक्तिशाली और चयनात्मक 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (5-HT, सेरोटोनिन) रीपटेक अवरोधक है। यह आमतौर पर स्वीकार किया जाता है कि इसकी अवसादरोधी गतिविधि और जुनूनी-बाध्यकारी (ओसीडी) के उपचार में प्रभावशीलता और घबराहट की समस्यामस्तिष्क के न्यूरॉन्स में सेरोटोनिन के पुन: ग्रहण के विशिष्ट अवरोध के कारण। इसकी रासायनिक संरचना में, पैरॉक्सिटाइन ट्राइसाइक्लिक, टेट्रासाइक्लिक और अन्य ज्ञात एंटीडिपेंटेंट्स से भिन्न होता है। Paroxetine में muscarinic cholinergic रिसेप्टर्स के लिए एक कमजोर आत्मीयता है, और जानवरों के अध्ययन से पता चला है कि इसमें केवल कमजोर एंटीकोलिनर्जिक गुण हैं।
पेरोक्सेटीन की चयनात्मक क्रिया के अनुसार, अध्ययन कृत्रिम परिवेशीयने दिखाया कि ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के विपरीत, इसमें ɑ-1, -2 और (β-draenoreceptors, साथ ही डोपामाइन (D 2), 5-HT 1 -like, 5HT 2 और हिस्टामाइन (H) के लिए एक कमजोर आत्मीयता है। 1) रिसेप्टर्स इन विट्रो में पोस्टसिनेप्टिक रिसेप्टर्स के साथ बातचीत की कमी की पुष्टि विवो अध्ययनों के परिणामों से होती है, जिसने केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाने और धमनी हाइपोटेंशन को प्रेरित करने के लिए पेरोक्सेटीन की क्षमता की कमी का प्रदर्शन किया।
फार्माकोडायनामिक प्रभाव
Paroxetine साइकोमोटर कार्यों को ख़राब नहीं करता है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इथेनॉल के निरोधात्मक प्रभाव को नहीं बढ़ाता है।
अन्य चुनिंदा सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर की तरह, पेरॉक्सेटिन 5-एचटी रिसेप्टर ओवरस्टिम्यूलेशन के लक्षणों का कारण बनता है जब जानवरों को प्रशासित किया जाता है जिन्हें पहले मोनोमाइन ऑक्सीडेस (एमएओ) अवरोधक या ट्रिप्टोफैन प्राप्त होता है।
व्यवहार और ईईजी अध्ययनों से पता चला है कि पेरोक्सेटीन सेरोटोनिन के फटने को रोकने के लिए आवश्यक खुराक से अधिक मात्रा में हल्के सक्रिय प्रभाव पैदा करता है। इसके सक्रिय करने वाले गुण प्रकृति में "एम्फ़ैटेमिन जैसे" नहीं होते हैं।
पशु अध्ययनों से पता चला है कि पैरॉक्सिटाइन हृदय प्रणाली को प्रभावित नहीं करता है।
स्वस्थ व्यक्तियों में, पैरॉक्सिटाइन रक्तचाप, हृदय गति और ईसीजी में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन का कारण नहीं बनता है। अध्ययनों से पता चला है कि, एंटीडिप्रेसेंट्स के विपरीत, जो नॉरपेनेफ्रिन रीपटेक को रोकते हैं, पैरॉक्सिटाइन में गुआनेथिडाइन के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बाधित करने की बहुत कम क्षमता होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण।मौखिक प्रशासन के बाद, पेरोक्सेटीन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है और पहले-पास चयापचय से गुजरता है।
पहले-पास चयापचय के कारण, जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होने की तुलना में कम पैरॉक्सिटिन प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करता है। चूंकि बड़ी खुराक की एकल खुराक या सामान्य खुराक के बार-बार प्रशासन के साथ शरीर में पेरॉक्सेटिन की मात्रा बढ़ जाती है, पहले मार्ग का चयापचय मार्ग आंशिक रूप से संतृप्त होता है और प्लाज्मा से पेरॉक्सेटिन की निकासी कम हो जाती है। इससे पेरोक्सेटीन के प्लाज्मा सांद्रता में अनुपातहीन वृद्धि होती है। इसलिए, इसके फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर स्थिर नहीं हैं, जिसके परिणामस्वरूप नॉनलाइनियर कैनेटीक्स होता है। हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि गैर-रैखिकता आमतौर पर कमजोर होती है और केवल उन रोगियों में देखी जाती है, जो प्लाज्मा में दवा की कम खुराक लेते समय, पेरॉक्सेटिन के निम्न स्तर को प्राप्त करते हैं।
पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार शुरू होने के 7-14 दिनों के बाद स्थिर प्लाज्मा सांद्रता प्राप्त की जाती है, इसके फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर, सबसे अधिक संभावना है, दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान नहीं बदलते हैं।
वितरण। Paroxetine व्यापक रूप से ऊतकों में वितरित किया जाता है, और फार्माकोकाइनेटिक गणना से पता चलता है कि शरीर में मौजूद पेरोक्सेटीन की कुल मात्रा का केवल 1% ही प्लाज्मा में रहता है। चिकित्सीय सांद्रता में, लगभग 95% प्लाज्मा पैरॉक्सिटाइन प्रोटीन से बंधा होता है।
पैरॉक्सिटाइन के प्लाज्मा सांद्रता और इसके नैदानिक ​​प्रभाव के बीच कोई संबंध नहीं पाया गया (अर्थात के साथ) प्रतिकूल प्रतिक्रियाऔर दक्षता)।
यह स्थापित किया गया है कि थोड़ी मात्रा में पैरॉक्सिटाइन महिलाओं के स्तन के दूध में प्रवेश करती है, साथ ही साथ प्रयोगशाला जानवरों के भ्रूण और भ्रूण में भी। पैरॉक्सिटाइन के मुख्य मेटाबोलाइट्स ध्रुवीय और संयुग्मित ऑक्सीकरण और मिथाइलेशन उत्पाद हैं, जो शरीर से आसानी से समाप्त हो जाते हैं। इन चयापचयों में औषधीय गतिविधि की सापेक्ष कमी को देखते हुए, यह तर्क दिया जा सकता है कि वे पैरॉक्सिटिन के चिकित्सीय प्रभावों को प्रभावित नहीं करते हैं।
उपापचयसेरोटोनिन रीपटेक को चुनिंदा रूप से बाधित करने के लिए पेरॉक्सेटिन की क्षमता को कम नहीं करता है।
निकाल देना।अपरिवर्तित पैरॉक्सिटाइन के रूप में मूत्र के साथ, ली गई खुराक का 2% से कम उत्सर्जित होता है, जबकि मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन खुराक के 64% तक पहुंच जाता है। लगभग 36% खुराक मल में उत्सर्जित होती है, शायद पित्त के साथ इसमें मिल रही है; अपरिवर्तित पैरॉक्सिटाइन का मल उत्सर्जन खुराक के 1% से कम है। इस प्रकार, पैरॉक्सिटाइन लगभग पूरी तरह से चयापचय के माध्यम से समाप्त हो जाता है।
मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन द्विध्रुवीय है: शुरू में यह पहले-पास चयापचय का परिणाम है, फिर इसे पेरोक्सेटीन के प्रणालीगत उन्मूलन द्वारा नियंत्रित किया जाता है।
पैरॉक्सिटाइन का आधा जीवन भिन्न होता है, लेकिन आमतौर पर लगभग 1 दिन (16-24 घंटे) होता है।

उपयोग के संकेत

अवसाद
प्रतिक्रियाशील अवसाद, गंभीर अवसाद और चिंता के साथ अवसाद सहित सभी प्रकार का अवसाद। अवसादग्रस्तता विकारों के उपचार में, पेरॉक्सेटिन में ट्राइसाइक्लिक एंटीडिपेंटेंट्स के समान प्रभाव होता है। इस बात के प्रमाण हैं कि पैरॉक्सिटाइन दे सकता है अच्छे परिणामउन रोगियों में जिनमें मानक अवसादरोधी चिकित्सा अप्रभावी थी। सुबह पैरॉक्सिटाइन लेने से नींद की गुणवत्ता और अवधि पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है। इसके अलावा, नींद में सुधार हो सकता है क्योंकि पैरॉक्सिटाइन उपचार का प्रभाव प्रकट होता है। एंटीडिपेंटेंट्स के साथ संयोजन में शॉर्ट-एक्टिंग हिप्नोटिक्स के साथ कोई अतिरिक्त दुष्प्रभाव नहीं बताया गया है। थेरेपी के पहले कुछ हफ्तों में, पैरॉक्सिटाइन अवसाद और आत्महत्या के विचार के लक्षणों को प्रभावी ढंग से कम करता है।
अध्ययन के परिणाम जिसमें रोगियों ने 1 वर्ष तक पेरोक्सेटीन लिया, ने दिखाया कि दवा प्रभावी रूप से अवसाद की पुनरावृत्ति को रोकती है।

Paroxetine एक सहायक और निवारक चिकित्सा सहित जुनूनी-बाध्यकारी विकार (OCD) के उपचार में प्रभावी है।
इसके अलावा, पैरॉक्सिटाइन ओसीडी की पुनरावृत्ति को रोकने में प्रभावी था।

घबराहट की समस्या
Paroxetine एक सहायक और रोगनिरोधी चिकित्सा सहित, एगोराफोबिया के साथ और बिना आतंक विकार के उपचार में प्रभावी है।
यह पाया गया कि पैनिक डिसऑर्डर के इलाज में पैरॉक्सिटाइन और कॉग्निटिव-बिहेवियरल थेरेपी का संयोजन संज्ञानात्मक-व्यवहार थेरेपी के अलग-अलग उपयोग की तुलना में काफी अधिक प्रभावी है। इसके अलावा, पेरॉक्सेटिन पैनिक डिसऑर्डर की पुनरावृत्ति को रोकने में प्रभावी था।

सामाजिक भय
पैरॉक्सिटाइन है प्रभावी उपायसामाजिक भय का उपचार, जिसमें दीर्घकालिक सहायक और निवारक चिकित्सा शामिल है।

Paroxetine सामान्यीकृत चिंता विकार में प्रभावी है, जिसमें दीर्घकालिक रखरखाव और रोगनिरोधी चिकित्सा शामिल है।
Paroxetine इस विकार में दोबारा होने से रोकने में भी प्रभावी है।

Paroxetine PTSD के उपचार में प्रभावी है। मतभेद

पैरॉक्सिटिन और इसके घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
मोनोमाइन ऑक्सीडेज (MAO) अवरोधकों के साथ पैरॉक्सिटाइन का संयुक्त उपयोग। Paroxetine का उपयोग MAO अवरोधकों के साथ या उनकी वापसी के 2 सप्ताह के भीतर नहीं किया जाना चाहिए। पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार समाप्त होने के 2 सप्ताह बाद तक MAO अवरोधकों को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

थियोरिडाज़िन के साथ संयुक्त उपयोग। Paroxetine को thioridazine के साथ संयोजन में नहीं दिया जाना चाहिए, क्योंकि, अन्य दवाओं की तरह जो यकृत एंजाइम CYP450 2D6 की गतिविधि को रोकते हैं, पेरोक्सेटीन प्लाज्मा थियोरिडाज़िन सांद्रता को बढ़ा सकता है, जिससे क्यूटी अंतराल और संबंधित टॉरडेस डी पॉइंट्स का विस्तार हो सकता है) और अचानक मौत।

पिमोज़ाइड के साथ संयुक्त उपयोग।

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में उपयोग करें। को नियंत्रित नैदानिक ​​अनुसंधानबच्चों और किशोरों में अवसाद के उपचार में Paroxetine प्रभावी साबित नहीं हुआ है, इसलिए इस आयु वर्ग के उपचार के लिए दवा का संकेत नहीं दिया गया है। छोटी आयु वर्ग (7 वर्ष से कम) के रोगियों में उपयोग किए जाने पर पेरोक्सेटीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है। प्रशासन की विधि और खुराक
Paroxetine को दिन में एक बार सुबह भोजन के साथ लेने की सलाह दी जाती है। टैबलेट को बिना चबाए पूरा निगल लेना चाहिए।

अवसाद
वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम है। यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, दैनिक खुराक को प्रति दिन 10 मिलीग्राम प्रति दिन बढ़ाकर 50 मिलीग्राम प्रति दिन की अधिकतम खुराक तक बढ़ाया जा सकता है। किसी भी एंटीडिप्रेसेंट उपचार के साथ, चिकित्सा की प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया जाना चाहिए और, यदि आवश्यक हो, तो पेरोक्सेटीन की खुराक को उपचार शुरू होने के 2-3 सप्ताह बाद और आगे नैदानिक ​​​​संकेतों के आधार पर समायोजित किया जाना चाहिए।
अवसादग्रस्तता के लक्षणों को दूर करने और पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, सहायक और सहायक चिकित्सा की पर्याप्त अवधि का पालन करना आवश्यक है। यह अवधि कई महीने हो सकती है।

अनियंत्रित जुनूनी विकार
अनुशंसित खुराक प्रति दिन 40 मिलीग्राम है। उपचार प्रति दिन 20 मिलीग्राम की खुराक से शुरू होता है, जिसे प्रति दिन 10 मिलीग्राम साप्ताहिक बढ़ाया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को प्रति दिन 60 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। चिकित्सा की पर्याप्त अवधि (कई महीने या उससे अधिक) का निरीक्षण करना आवश्यक है।

घबराहट की समस्या
अनुशंसित खुराक प्रति दिन 40 मिलीग्राम है। रोगियों का उपचार प्रति दिन 10 मिलीग्राम की खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए और नैदानिक ​​​​प्रभाव पर ध्यान केंद्रित करते हुए प्रति दिन 10 मिलीग्राम की साप्ताहिक वृद्धि की जानी चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को प्रति दिन 60 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
पैनिक डिसऑर्डर के लक्षणों में संभावित वृद्धि को कम करने के लिए एक कम शुरुआती खुराक की सिफारिश की जाती है जो किसी भी एंटी-डिप्रेसेंट के साथ उपचार की शुरुआत में हो सकती है।
चिकित्सा की पर्याप्त शर्तों (कई महीने या उससे अधिक) का पालन करना आवश्यक है।

सामाजिक भय

सामान्यीकृत चिंता विकार
अनुशंसित खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम है। यदि आवश्यक हो, तो नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर, प्रति दिन 50 मिलीग्राम तक खुराक को साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम प्रति दिन बढ़ाया जा सकता है।

अभिघातज के बाद का तनाव विकार
अनुशंसित खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम है। यदि आवश्यक हो, तो नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर, प्रति दिन 50 मिलीग्राम तक खुराक को साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम प्रति दिन बढ़ाया जा सकता है। सामान्य जानकारी
पैरॉक्सिटाइन को रद्द करना
अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं की तरह, पैरॉक्सिटिन के अचानक बंद होने से बचा जाना चाहिए। निम्नलिखित वापसी आहार की सिफारिश की जा सकती है: रोज की खुराकप्रति सप्ताह 10 मिलीग्राम; प्रति दिन 20 मिलीग्राम की खुराक तक पहुंचने के बाद, रोगी इस खुराक को 1 सप्ताह तक लेना जारी रखते हैं, और उसके बाद ही दवा पूरी तरह से रद्द कर दी जाती है।
यदि खुराक में कमी के दौरान या दवा वापसी के बाद वापसी के लक्षण विकसित होते हैं, तो पहले से निर्धारित खुराक को फिर से शुरू करने की सलाह दी जाती है। इसके बाद, डॉक्टर खुराक को कम करना जारी रख सकता है, लेकिन धीरे-धीरे।
अलग समूहमरीजों
बुजुर्ग रोगी
बुजुर्ग रोगियों में, पेरोक्सेटीन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है, लेकिन इसकी प्लाज्मा सांद्रता की सीमा युवा रोगियों के साथ मेल खाती है।
रोगियों की इस श्रेणी में, वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक के साथ चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए, जिसे प्रति दिन 40 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे या यकृत समारोह वाले रोगी
गंभीर गुर्दे की हानि (30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी) और बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में पेरोक्सेटीन प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है। ऐसे रोगियों को दवा की खुराक निर्धारित की जानी चाहिए जो चिकित्सीय खुराक सीमा के निचले हिस्से में हैं।

इस श्रेणी के रोगियों में पैरॉक्सिटाइन का उपयोग contraindicated है। दुष्प्रभाव
उपचार जारी रहने पर पैरॉक्सिटाइन के निम्नलिखित कुछ दुष्प्रभावों की आवृत्ति और तीव्रता कम हो सकती है, और ऐसे प्रभावों के लिए आमतौर पर दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है। दुष्प्रभावअंग प्रणाली और आवृत्ति द्वारा नीचे स्तरीकृत। आवृत्ति उन्नयन इस प्रकार है: बहुत बारंबार (> 1/10), बारंबार (> 1/100,<1/10) нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000) и очень редкие (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата на более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
निराला:असामान्य रक्तस्राव, मुख्य रूप से रक्तस्राव c. त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली (सबसे अधिक बार चोट लगना)।
केवल कभी कभी:थ्रोम्बोसाइटोपेनिया। बाहर से उल्लंघन। प्रतिरक्षा तंत्र:
केवल कभी कभी:एलर्जी प्रतिक्रियाएं (पित्ती और एंजियोएडेमा सहित)।
अंतःस्रावी विकार
केवल कभी कभी:एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के बिगड़ा हुआ स्राव का सिंड्रोम। चयापचय और पोषण संबंधी विकार
बारंबार:भूख में कमी, कोलेस्ट्रॉल के स्तर में वृद्धि।
दुर्लभ:हाइपोनेट्रेमिया। हाइपोनेट्रेमिया मुख्य रूप से बुजुर्ग रोगियों में होता है और यह एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के बिगड़ा हुआ स्राव के सिंड्रोम के कारण हो सकता है।
मानसिक विकार:
बारंबार:उनींदापन, अनिद्रा, आंदोलन, असामान्य सपने (बुरे सपने सहित)।
निराला:चेतना का भ्रम, मतिभ्रम।
दुर्लभ:उन्मत्त प्रतिक्रियाएं। ये लक्षण बीमारी के कारण भी हो सकते हैं।
तंत्रिका तंत्र विकार
बारंबार:चक्कर आना, कंपकंपी, सिरदर्द।
निराला:एक्स्ट्रामाइराइडल विकार।
दुर्लभ:आक्षेप, अकथिसिया, बेचैन पैर सिंड्रोम।
केवल कभी कभी:सेरोटोनिन सिंड्रोम (लक्षणों में आंदोलन, भ्रम, पसीना बढ़ जाना, मतिभ्रम, हाइपररिफ्लेक्सिया, मायोक्लोनस, हिलते हुए टैचीकार्डिया और कंपकंपी शामिल हो सकते हैं)। बिगड़ा हुआ मोटर फ़ंक्शन वाले या एंटीसाइकोटिक्स प्राप्त करने वाले रोगियों में, ओरोफैसिस डिस्टोनिया सहित एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों के विकास की शायद ही कभी रिपोर्ट की गई है।
दृष्टि के अंगों का उल्लंघन
बारंबार:धुंधली दृष्टि।
निराला:मायड्रायसिस
केवल कभी कभी:तीव्र मोतियाबिंद।
हृदय विकार:
निराला:साइनस टैकीकार्डिया
संवहनी विकार
निराला:आसनीय हाइपोटेंशन
श्वसन, छाती, और मीडियास्टिनल विकार
बारंबार:जम्हाई
जठरांत्रिय विकार
बहुत ही आम:जी मिचलाना।
बारंबार:कब्ज, दस्त, उल्टी, शुष्क मुँह।
केवल कभी कभी:जठरांत्र रक्तस्राव।
हेपेटोबिलरी विकार
दुर्लभ:जिगर एंजाइमों के स्तर में वृद्धि।
केवल कभी कभी:हेपेटाइटिस, कभी-कभी पीलिया, और / या जिगर की विफलता के साथ। कभी-कभी यकृत एंजाइम के स्तर में वृद्धि देखी जाती है। जिगर की क्षति (जैसे हेपेटाइटिस, कभी-कभी पीलिया के साथ, और / या जिगर की विफलता) की पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्ट बहुत दुर्लभ हैं। पेरोक्सेटीन के साथ उपचार बंद करने की सलाह के सवाल को उन मामलों में संबोधित किया जाना चाहिए जहां यकृत समारोह परीक्षणों में लंबे समय तक वृद्धि हुई है।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
बारंबार:पसीना आना
निराला:त्वचा के चकत्ते।
केवल कभी कभी:प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।
गुर्दे और मूत्र पथ के विकार
दुर्लभ:मूत्र प्रतिधारण, मूत्र असंयम।
प्रजनन प्रणाली और स्तन विकार
बहुत ही आम:यौन रोग।
दुर्लभ:हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया / गैलेक्टोरिया।
सामान्य उल्लंघन
बारंबार:अस्थानिया, वजन बढ़ना।
केवल कभी कभी:पेरिफेरल इडिमा।
लक्षण जो तब होते हैं जब पेरोक्सेटीन के साथ उपचार बंद कर दिया जाता है:
बारंबार:चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी, नींद की गड़बड़ी, चिंता, सिरदर्द।
निराला:आंदोलन, मतली, कंपकंपी, भ्रम, पसीना, दस्त: कई मनोदैहिक दवाओं की वापसी के साथ, पैरॉक्सिटिन उपचार (विशेष रूप से अचानक) को बंद करने से चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिया, बिजली के झटके की सनसनी और कानों में शोर सहित) जैसे लक्षण हो सकते हैं। , नींद की गड़बड़ी (ज्वलंत सपने सहित), आंदोलन या चिंता, मतली, सिरदर्द, कंपकंपी, भ्रम, दस्त और पसीना। अधिकांश रोगियों में, ये लक्षण हल्के से मध्यम होते हैं और अपने आप ठीक हो जाते हैं। इन लक्षणों के लिए किसी भी रोगी आबादी को जोखिम में वृद्धि के बारे में नहीं जाना जाता है; इसलिए अगर। पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार अब आवश्यक नहीं है, इसकी खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए जब तक कि दवा पूरी तरह से बंद न हो जाए।
बच्चों में नैदानिक ​​​​परीक्षणों में देखी गई प्रतिकूल घटनाएं
बच्चों में नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, 2% रोगियों में निम्नलिखित दुष्प्रभाव हुए और पेरोक्सेटीन समूह में दो बार अक्सर प्लेसबो समूह में हुआ: भावनात्मक विकलांगता (आत्म-नुकसान, आत्महत्या के विचार, आत्महत्या के प्रयास, अशांति और मिजाज सहित) , शत्रुता, भूख में कमी, कंपकंपी, पसीना, हाइपरकिनेसिया और आंदोलन।
किशोरों में प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले नैदानिक ​​​​परीक्षणों में आत्महत्या के विचार और आत्महत्या के प्रयास मुख्य रूप से देखे गए हैं, जिसमें पैरॉक्सिटिन की प्रभावकारिता सिद्ध नहीं हुई है। जुनूनी-बाध्यकारी विकार वाले बच्चों में शत्रुता की सूचना मिली है, खासकर 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में।
Paroxetine वापसी के लक्षण (भावनात्मक अक्षमता, घबराहट, चक्कर आना, मतली और पेट में दर्द) 2% रोगियों में पेरोक्सेटीन खुराक में कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ या इसके पूर्ण रद्दीकरण के बाद दर्ज किए गए थे और प्लेसबो समूह की तुलना में 2 गुना अधिक बार हुआ था। जरूरत से ज्यादा
उद्देश्य और व्यक्तिपरक लक्षण
पेरोक्सेटीन ओवरडोज पर उपलब्ध जानकारी सुरक्षा की एक विस्तृत श्रृंखला को इंगित करती है। पेरोक्सेटीन की अधिकता के मामले में, साइड इफेक्ट्स अनुभाग में वर्णित लक्षणों के अलावा, बुखार, रक्तचाप में परिवर्तन, अनैच्छिक मांसपेशियों में संकुचन, चिंता और क्षिप्रहृदयता देखी जाती है।
रोगियों की स्थिति आमतौर पर 2000 मिलीग्राम तक की एकल खुराक के साथ भी गंभीर परिणामों के बिना सामान्य हो जाती है। कई रिपोर्टें कोमा और ईसीजी परिवर्तन जैसे लक्षणों का वर्णन करती हैं। मौतें बहुत दुर्लभ थीं, आमतौर पर ऐसी स्थितियों में जहां मरीज अन्य मनोदैहिक दवाओं या शराब के साथ पैरॉक्सिटिन ले रहे थे।
इलाज
पैरॉक्सिटाइन के लिए कोई विशिष्ट मारक नहीं है। उपचार में किसी भी एंटीडिप्रेसेंट दवा के सामान्य ओवरडोज के उपाय शामिल होने चाहिए। सहायक चिकित्सा और बुनियादी शारीरिक मापदंडों की लगातार निगरानी का संकेत दिया जाता है। रोगी को नैदानिक ​​प्रस्तुति के अनुसार या राष्ट्रीय विष नियंत्रण केंद्र द्वारा अनुशंसित के अनुसार इलाज किया जाना चाहिए। विशेष निर्देश
बच्चे और किशोर (18 वर्ष से कम आयु)
प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार और अन्य मानसिक बीमारियों वाले बच्चों और किशोरों के लिए एंटीडिप्रेसेंट उपचार आत्महत्या के विचार और आत्मघाती व्यवहार के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, आत्मघाती प्रयासों और आत्मघाती विचारों, शत्रुता (मुख्य रूप से आक्रामकता, विचलित व्यवहार और क्रोध) से जुड़ी प्रतिकूल घटनाएं उन बच्चों और किशोरों में अधिक बार देखी गईं, जिन्हें इस आयु वर्ग के रोगियों की तुलना में पेरोक्सेटीन प्राप्त हुआ था, जिन्हें प्लेसीबो प्राप्त हुआ था। विकास, परिपक्वता, संज्ञानात्मक और व्यवहारिक विकास पर इस दवा के प्रभावों के संबंध में बच्चों और किशोरों में पेरोक्सेटीन की दीर्घकालिक सुरक्षा पर वर्तमान में कोई डेटा नहीं है।
वयस्कों में नैदानिक ​​​​गिरावट और आत्मघाती जोखिम
युवा रोगियों, विशेष रूप से प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले, पैरॉक्सिटाइन थेरेपी के दौरान आत्मघाती व्यवहार के जोखिम में हो सकते हैं। मानसिक बीमारी वाले वयस्कों में प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों का विश्लेषण युवा रोगियों (18-24 वर्ष की आयु) में आत्मघाती व्यवहार की आवृत्ति में वृद्धि का संकेत देता है, जबकि प्लेसबो समूह (क्रमशः 2.19% से 0.92%) की तुलना में पेरॉक्सेटिन लेते हैं। इस अंतर को सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना जाता है। अधिक आयु वर्ग (25 से 64 वर्ष और 65 वर्ष से अधिक) के रोगियों में, आत्मघाती व्यवहार की आवृत्ति में वृद्धि नहीं देखी गई। प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले सभी आयु समूहों के वयस्कों में, प्लेसबो समूह (आत्महत्या के प्रयासों की घटना: क्रमशः 0.32% से 0.05%) की तुलना में पेरोक्सेटीन के साथ उपचार के दौरान आत्मघाती व्यवहार की घटनाओं में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि हुई थी। हालाँकि, पैरॉक्सिटाइन लेते समय इनमें से अधिकांश मामले (11 में से 8) 18-30 वर्ष की आयु के युवा रोगियों में रिपोर्ट किए गए थे। प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले रोगियों के अध्ययन के डेटा 24 वर्ष से कम आयु के रोगियों में विभिन्न मानसिक विकारों के साथ आत्मघाती व्यवहार की घटनाओं में वृद्धि का संकेत दे सकते हैं। अवसादग्रस्त रोगियों में, इस विकार के लक्षणों में वृद्धि और / या आत्मघाती विचारों और आत्मघाती व्यवहार (आत्महत्या) की शुरुआत हो सकती है, भले ही वे एंटीडिपेंटेंट्स प्राप्त कर रहे हों। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक महत्वपूर्ण छूट प्राप्त नहीं हो जाती। रोगी की स्थिति में सुधार उपचार के पहले हफ्तों या उससे अधिक में अनुपस्थित हो सकता है, और इसलिए रोगी को नैदानिक ​​​​तीव्रता और आत्महत्या के समय पर पता लगाने के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, साथ ही साथ अवधि के दौरान खुराक में परिवर्तन, चाहे वह वृद्धि या कमी हो। सभी एंटीडिपेंटेंट्स के साथ क्लिनिकल अनुभव से पता चलता है कि रिकवरी के शुरुआती चरणों में आत्महत्या का खतरा बढ़ सकता है। पैरॉक्सिटाइन के साथ इलाज किए जाने वाले अन्य मानसिक विकार भी आत्मघाती व्यवहार के बढ़ते जोखिम से जुड़े हो सकते हैं। इसके अलावा, ये विकार प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के साथ सहवर्ती स्थितियां हो सकती हैं। इसलिए, अन्य मानसिक विकारों वाले रोगियों का इलाज करते समय उसी सावधानी का पालन किया जाना चाहिए जैसे कि प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार का इलाज करते समय। आत्मघाती व्यवहार या आत्मघाती विचारों के इतिहास वाले रोगियों, युवा रोगियों, और उपचार शुरू करने से पहले गंभीर आत्मघाती विचारों वाले रोगियों में आत्मघाती विचारों या प्रयासों के लिए सबसे बड़ा जोखिम होता है, और इसलिए उन सभी को उपचार के दौरान विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है। मरीजों (और उनके देखभाल करने वालों) को उपचार के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, उपचार की शुरुआत में, उनके बिगड़ने और / या आत्मघाती विचारों / आत्मघाती व्यवहार या आत्म-नुकसान के विचारों की उपस्थिति की निगरानी करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। दवा की खुराक (वृद्धि और कमी)। यदि आप इन लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो आपको तत्काल चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए। यह याद रखना चाहिए कि आंदोलन, अकथिसिया या उन्माद जैसे लक्षण अंतर्निहित बीमारी से जुड़े हो सकते हैं या इस्तेमाल की गई चिकित्सा का परिणाम हो सकते हैं। यदि नैदानिक ​​​​गिरावट (नए लक्षणों सहित) और / या आत्मघाती विचार / व्यवहार के लक्षण होते हैं, खासकर यदि वे अचानक प्रकट होते हैं, अभिव्यक्तियों की गंभीरता बढ़ जाती है, या यदि वे इस रोगी में पिछले लक्षण परिसर का हिस्सा नहीं थे, तो यह आवश्यक है दवा वापसी तक चिकित्सा पद्धति को संशोधित करें।
मनोव्यथाकभी-कभी, पेरोक्सेटीन या चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRI) समूह की किसी अन्य दवा के साथ उपचार अक्थिसिया की घटना के साथ होता है, जो आंतरिक चिंता और साइकोमोटर आंदोलन की भावना के रूप में प्रकट होता है जब रोगी शांत रूप से बैठ या खड़ा नहीं हो सकता है; अकथिसिया के साथ। रोगी आमतौर पर व्यक्तिपरक असुविधा का अनुभव करता है। उपचार के पहले कुछ हफ्तों में अकथिसिया विकसित होने की संभावना सबसे अधिक होती है।
सेरोटोनिन सिंड्रोम / न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम
दुर्लभ मामलों में, पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार के दौरान, सेरोटोनिन सिंड्रोम या न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम के समान लक्षण हो सकते हैं, खासकर अगर पेरॉक्सेटिन का उपयोग अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं और / या एंटीसाइकोटिक्स के संयोजन में किया जाता है। ये सिंड्रोम जीवन के लिए एक संभावित खतरा पैदा करते हैं, और इसलिए यदि वे होते हैं तो पेरोक्सेटीन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए (वे हाइपरथर्मिया, मांसपेशियों की कठोरता, मायोक्लोनस, महत्वपूर्ण लक्षणों में संभावित तेजी से परिवर्तन के साथ स्वायत्त विकार जैसे लक्षणों के समूहों द्वारा विशेषता हैं, मानसिक परिवर्तन स्थिति, भ्रम, चिड़चिड़ापन, अत्यधिक आंदोलन, प्रलाप और कोमा में प्रगति सहित), और सहायक रोगसूचक चिकित्सा शुरू करें। सेरोटोनर्जिक सिंड्रोम के जोखिम के कारण पैरॉक्सिटाइन को सेरोटोनिन अग्रदूतों (जैसे एल-ट्रिप्टोफैन, ऑक्सीट्रिप्टन) के साथ संयोजन में नहीं दिया जाना चाहिए।
उन्माद और द्विध्रुवी विकारएक प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरण द्विध्रुवी विकार की प्रारंभिक अभिव्यक्ति हो सकता है। यह आम तौर पर स्वीकार किया जाता है (हालांकि नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में सिद्ध नहीं होता है) कि अकेले एंटीडिप्रेसेंट के साथ इस तरह के एक प्रकरण का इलाज करने से द्विध्रुवी विकार के जोखिम वाले रोगियों में त्वरित मिश्रित / उन्मत्त प्रकरण की संभावना बढ़ सकती है। एंटीडिप्रेसेंट उपचार शुरू करने से पहले, रोगी के द्विध्रुवी विकार के जोखिम का आकलन करने के लिए सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए; इस तरह की जांच में एक विस्तृत मनोरोग इतिहास शामिल होना चाहिए, जिसमें आत्महत्या का पारिवारिक इतिहास, द्विध्रुवी विकार और अवसाद शामिल हैं। द्विध्रुवी विकार में अवसादग्रस्तता प्रकरण के उपचार के लिए Paroxetine अनुमोदित नहीं है। उन्माद के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ Paroxetine का उपयोग किया जाना चाहिए।
मोनोमाइन ऑक्सीडेज (MAO) अवरोधक
एमएओ इनहिबिटर्स के साथ उपचार को रोकने के बाद 2 सप्ताह से पहले पेरोक्सेटीन के साथ उपचार सावधानी से शुरू किया जाना चाहिए; इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक पैरॉक्सिटिन की खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए। गुर्दा या जिगर की शिथिलता
गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में और यकृत हानि वाले रोगियों में पैरॉक्सिटिन के साथ इलाज करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
मिरगी
अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, मिर्गी के रोगियों में सावधानी के साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग किया जाना चाहिए। बरामदगी पैरॉक्सिटाइन लेने वाले रोगियों में दौरे की घटना 0.1% से कम है। यदि एक जब्ती होती है, तो पैरॉक्सिटिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
विद्युत - चिकित्सा
पैरॉक्सिटाइन और इलेक्ट्रोकोनवल्सी थेरेपी के सहवर्ती उपयोग के साथ केवल सीमित अनुभव है।
आंख का रोग
अन्य SSRIs की तरह, पैरॉक्सिटाइन मायड्रायसिस का कारण बनता है और कोण-बंद मोतियाबिंद वाले रोगियों में सावधानी के साथ इसका उपयोग किया जाना चाहिए।
हाइपोनेट्रेमिया
जब पेरोक्सेटीन के साथ इलाज किया जाता है, तो हाइपोनेट्रेमिया शायद ही कभी और मुख्य रूप से बुजुर्ग रोगियों में होता है और पेरोक्सेटीन के बंद होने के बाद इसे समतल किया जाता है।
खून बह रहा है
पैरॉक्सिटाइन प्राप्त करने वाले रोगियों में त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली (जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव सहित) में रक्तस्राव की सूचना मिली है। इसलिए, पेरोक्सेटीन का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो एक साथ दवाएं प्राप्त कर रहे हैं जो रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाते हैं, रक्तस्राव के लिए एक ज्ञात प्रवृत्ति वाले रोगियों में, और उन रोगियों में जो रक्तस्राव की संभावना रखते हैं।
दिल की बीमारी
हृदय रोग के रोगियों का इलाज करते समय सामान्य सावधानियों का पालन किया जाना चाहिए।
लक्षण जो वयस्कों में पैरॉक्सिटाइन उपचार बंद करने पर हो सकते हैं:
वयस्कों में नैदानिक ​​​​अध्ययनों के परिणामस्वरूप, पेरोक्सेटीन के विच्छेदन के साथ प्रतिकूल घटनाओं की घटना 30% थी, जबकि प्लेसीबो समूह में प्रतिकूल घटनाओं की घटना 20% थी।
चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिया, बिजली के झटके और टिनिटस सहित), नींद की गड़बड़ी (ज्वलंत सपने सहित), आंदोलन या चिंता, मतली, कंपकंपी, भ्रम, पसीना, सिरदर्द और दस्त जैसे वापसी के लक्षण बताए गए हैं। ये लक्षण आमतौर पर हल्के से मध्यम होते हैं, लेकिन कुछ रोगियों में ये गंभीर हो सकते हैं। वे आमतौर पर दवा बंद करने के बाद पहले कुछ दिनों में होते हैं, हालांकि, दुर्लभ मामलों में, वे उन रोगियों में होते हैं जो गलती से सिर्फ एक खुराक चूक गए थे। एक नियम के रूप में, ये लक्षण अनायास चले जाते हैं और 2 सप्ताह के भीतर गायब हो जाते हैं, लेकिन कुछ रोगियों में वे अधिक समय (2-3 महीने या अधिक) तक रह सकते हैं। व्यक्तिगत रोगी की जरूरतों के आधार पर, इसे पूरी तरह से रद्द करने से पहले कई हफ्तों या महीनों में पेरोक्सेटीन की खुराक को धीरे-धीरे कम करने की सिफारिश की जाती है। वापसी के लक्षणों की शुरुआत का मतलब यह नहीं है कि दवा का दुरुपयोग या नशे की लत है, जैसा कि दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के मामले में है।
लक्षण जो तब हो सकते हैं जब बच्चों और किशोरों में पेरोक्सेटीन के साथ उपचार बंद कर दिया जाता है:
बच्चों और किशोरों में नैदानिक ​​​​अध्ययनों के परिणामस्वरूप, पैरॉक्सिटाइन वापसी के साथ प्रतिकूल घटनाओं की घटना 32% थी, जबकि प्लेसीबो समूह में प्रतिकूल घटनाओं की घटना 24% थी। पेरॉक्सेटिन की खुराक में कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ 2% रोगियों में पैरॉक्सिटिन वापसी के लक्षण (आत्महत्या के विचार, आत्महत्या के प्रयास, मनोदशा में बदलाव और अशांति, साथ ही घबराहट, चक्कर आना, मतली और पेट दर्द सहित भावनात्मक अक्षमता) दर्ज किए गए थे। या इसके पूर्ण रद्दीकरण के बाद और प्लेसीबो समूह की तुलना में 2 गुना अधिक बार हुआ।
हड्डी टूटना
हड्डी के फ्रैक्चर के जोखिम के महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणामों के आधार पर, एसएसआरआई समूह सहित एंटीडिपेंटेंट्स के उपयोग के साथ हड्डी के फ्रैक्चर के संबंध का पता चला था। एंटीडिप्रेसेंट उपचार के दौरान जोखिम देखा गया था और चिकित्सा के दौरान शुरुआत में अधिकतम था। पैरॉक्सिटाइन निर्धारित करते समय हड्डी के फ्रैक्चर की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के इंटरैक्शन के साथ सहभागिता
सेरोटोनर्जिक दवाएं:
पैरॉक्सिटाइन का उपयोग, अन्य SSRI दवाओं की तरह, सेरोटोनर्जिक दवाओं (L-ट्रिप्टोफैन, ट्रिप्टान, ट्रामाडोल, SSRI ड्रग्स, fentanyl, लिथियम, और हर्बल उपचार जिनमें सेंट सिंड्रोम शामिल हैं) के साथ समवर्ती रूप से। एमएओ इनहिबिटर्स (लाइनज़ोलिड सहित, एक गैर-चयनात्मक एमएओ अवरोधक में परिवर्तित एंटीबायोटिक सहित) के साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग contraindicated है।
पिमोज़ाइड:
कम खुराक (एक बार 2 मिलीग्राम) में पेरोक्सेटीन और पिमोज़ाइड के संयुक्त उपयोग की संभावना के एक अध्ययन में, पिमोज़ाइड के स्तर में वृद्धि दर्ज की गई थी। इस तथ्य को CYP2D6 प्रणाली को बाधित करने के लिए पैरॉक्सिटाइन की ज्ञात संपत्ति द्वारा समझाया गया है। पिमोज़ाइड के संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक और क्यूटी अंतराल को लम्बा करने की इसकी ज्ञात क्षमता के कारण, पिमोज़ाइड और पैरॉक्सिटाइन के सहवर्ती उपयोग को contraindicated है।
पेरोक्सेटीन के साथ संयोजन में इन दवाओं का उपयोग करते समय, सावधानी बरती जानी चाहिए और करीबी नैदानिक ​​​​निगरानी की जानी चाहिए।
दवाओं के चयापचय में शामिल एंजाइम:
पेरोक्सेटीन के चयापचय और फार्माकोकाइनेटिक्स को दवाओं के चयापचय में शामिल एंजाइमों के प्रेरण या निषेध द्वारा बदला जा सकता है। दवाओं के चयापचय में शामिल एंजाइमों के अवरोधक के रूप में एक ही समय में पेरॉक्सेटिन का उपयोग करते समय, चिकित्सीय खुराक सीमा के निचले हिस्से में पेरॉक्सेटिन की खुराक का उपयोग करने की उपयुक्तता का मूल्यांकन किया जाना चाहिए। पैरॉक्सिटाइन की प्रारंभिक खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं होती है यदि इसका उपयोग एक दवा के साथ किया जाता है जो दवा चयापचय में शामिल एंजाइमों का एक ज्ञात संकेतक है (उदाहरण के लिए, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन)। पैरॉक्सिटाइन के किसी भी बाद के खुराक समायोजन को इसके नैदानिक ​​​​प्रभावों (सहनशीलता और प्रभावकारिता) द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।
फोसमप्रेनवीर / रटनवीर:
पेरोक्सेटीन के साथ फोसमप्रेनवीर / रटनवीर के संयुक्त उपयोग से रक्त प्लाज्मा में पैरॉक्सिटिन की एकाग्रता में उल्लेखनीय कमी आई है। पैरॉक्सिटाइन के किसी भी बाद के खुराक समायोजन को इसके नैदानिक ​​​​प्रभावों (सहनशीलता और प्रभावकारिता) द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।
प्रोसाइक्लिडीन:
पैरॉक्सिटाइन के दैनिक सेवन से प्रोसाइक्लिडीन के प्लाज्मा सांद्रता में काफी वृद्धि होती है। यदि एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होते हैं, तो प्रोसाइक्लिडीन की खुराक को कम किया जाना चाहिए।
निरोधी:
कार्बामाज़ेपिन, फ़िनाइटोइन, सोडियम वैल्प्रोएट। पैरॉक्सिटाइन और इन दवाओं का एक साथ उपयोग मिर्गी के रोगियों में उनके फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स को प्रभावित नहीं करता है।
CYP2D6 एंजाइम को बाधित करने के लिए पैरॉक्सिटाइन की क्षमता
अन्य एसएसआरआई दवाओं सहित अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, पेरॉक्सेटिन हेपेटिक एंजाइम CYP2D6 को रोकता है, जो साइटोक्रोम P450 सिस्टम से संबंधित है। CYP2D6 एंजाइम के निषेध से एक साथ उपयोग की जाने वाली दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है जो इस एंजाइम द्वारा चयापचय की जाती हैं। इन दवाओं में ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (उदाहरण के लिए, एमिट्रिप्टिलाइन, नॉर्ट्रिप्टिलाइन, इमीप्रामाइन और डेसिप्रामाइन), फेनोथियाज़िन एंटीसाइकोटिक्स (पेरफेनज़िन और थियोरिडाज़िन), रिसपेरीडोन, एटमॉक्सेटीन, कुछ प्रकार के 1 सी एंटीरियथमिक्स (उदाहरण के लिए, प्रोपेफेनोन) और फ्लीकैनोलाइड शामिल हैं। पैरॉक्सिटाइन का उपयोग, जो CYP2D6 प्रणाली को रोकता है, रक्त प्लाज्मा में सक्रिय टेमोक्सीफेन मेटाबोलाइट की एकाग्रता को कम कर सकता है, और परिणामस्वरूप, टैमोक्सीफेन की प्रभावशीलता को कम कर सकता है। सीवाईपी3ए4
इंटरेक्शन रिसर्च विवो मेंएक साथ उपयोग के साथ, संतुलन की स्थिति के तहत, पेरोक्सेटीन और टेरफेनडाइन, जो कि CYP3A4 एंजाइम का एक सब्सट्रेट है, ने दिखाया कि पैरॉक्सिटाइन टेरफेनडाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है। एक समान बातचीत अध्ययन में विवो मेंअल्प्राजोलम के फार्माकोकाइनेटिक्स पर पैरॉक्सिटिन का कोई प्रभाव नहीं पाया गया, और इसके विपरीत। टेरफेनडाइन, अल्प्राजोलम और अन्य दवाओं के साथ पैरॉक्सिटाइन का एक साथ उपयोग जो CYP3A4 एंजाइम के लिए एक सब्सट्रेट के रूप में काम करते हैं, रोगी को नुकसान पहुंचाने की संभावना नहीं है।
नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि पेरोक्सेटीन का अवशोषण और फार्माकोकाइनेटिक्स निर्भर नहीं करता है या व्यावहारिक रूप से निर्भर नहीं करता है (यानी, मौजूदा निर्भरता को खुराक परिवर्तन की आवश्यकता नहीं है):

antacids

डायजोक्सिन

प्रोप्रानोलोल

अल्कोहल: पैरॉक्सिटाइन साइकोमोटर कार्यों पर अल्कोहल के नकारात्मक प्रभाव को नहीं बढ़ाता है, हालांकि, एक ही समय में पैरॉक्सिटाइन और अल्कोहल लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन
उपजाऊपन
SSRIs (पैरॉक्सिटाइन सहित) वीर्य की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकते हैं। दवा बंद करने के बाद यह प्रभाव प्रतिवर्ती है। शुक्राणु के गुणों में परिवर्तन से प्रजनन क्षमता में कमी आ सकती है।
गर्भावस्था
पशु अध्ययनों ने पेरोक्सेटीन में टेराटोजेनिक या चयनात्मक भ्रूणोटॉक्सिक गतिविधि का खुलासा नहीं किया है।
पहली तिमाही में एंटीडिप्रेसेंट दवा के साथ गर्भावस्था के परिणामों के हाल के महामारी विज्ञान के अध्ययन ने जन्मजात विसंगतियों का एक बढ़ा जोखिम दिखाया है, विशेष रूप से हृदय प्रणाली (जैसे, वेंट्रिकुलर और अलिंद सेप्टल दोष), जो पेरोक्सेटीन से जुड़े हैं। आंकड़ों के अनुसार, गर्भावस्था के दौरान पेरोक्सेटीन के उपयोग के साथ हृदय प्रणाली के दोषों की घटना लगभग 1/50 है, जबकि सामान्य आबादी में इस तरह के दोषों की अपेक्षित घटना लगभग 1/100 नवजात शिशुओं की है। पैरॉक्सिटाइन निर्धारित करते समय, गर्भवती महिलाओं और गर्भवती होने की योजना बना रही महिलाओं में वैकल्पिक उपचार की संभावना पर विचार करना आवश्यक है। गर्भावस्था के दौरान पैरॉक्सिटाइन या अन्य SSRI दवाएं प्राप्त करने वाली महिलाओं में समय से पहले जन्म की खबरें हैं, लेकिन इन दवाओं और समय से पहले जन्म के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है। गर्भावस्था के दौरान Paroxetine का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि संभावित लाभ संभावित जोखिम से अधिक न हो।
उन नवजात शिशुओं के स्वास्थ्य की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है जिनकी माताओं ने देर से गर्भावस्था में पैरॉक्सिटाइन लिया था, क्योंकि गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में एसएसआरआई समूह की पेरोक्सेटीन या अन्य दवाओं के संपर्क में आने वाले नवजात शिशुओं में जटिलताओं की रिपोर्ट है। हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इस मामले में, इन जटिलताओं और इस दवा चिकित्सा के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है। वर्णित नैदानिक ​​​​जटिलताओं में शामिल हैं: श्वसन संकट सिंड्रोम, सायनोसिस, एपनिया, दौरे, तापमान अस्थिरता, खिलाने में कठिनाई, उल्टी, हाइपोग्लाइसीमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, हाइपोटेंशन, हाइपरफ्लेक्सिया, कंपकंपी, कंपकंपी, तंत्रिका चिड़चिड़ापन, चिड़चिड़ापन, सुस्ती, लगातार रोना और नींद आना। .. . कुछ रिपोर्टों में, लक्षणों को नवजात वापसी के लक्षणों के रूप में वर्णित किया गया है। ज्यादातर मामलों में, वर्णित जटिलताएं बच्चे के जन्म के तुरंत बाद या उनके तुरंत बाद होती हैं (< 24ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая пароксетин) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистируюшей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, в 4-5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).
दुद्ध निकालना
पैरॉक्सिटाइन की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में गुजरती है। हालांकि, स्तनपान के दौरान पैरॉक्सिटाइन नहीं लिया जाना चाहिए, जब तक कि मां को होने वाले लाभ बच्चे को होने वाले संभावित जोखिमों से अधिक न हों। कार और / या अन्य तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव
पैरॉक्सिटाइन के साथ नैदानिक ​​अनुभव से पता चलता है कि यह संज्ञानात्मक और मनोप्रेरक कार्यों को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, किसी भी अन्य मनोदैहिक दवाओं के उपचार में, रोगियों को कार चलाते समय और तंत्र के साथ काम करते समय विशेष रूप से सावधान रहना चाहिए।
इस तथ्य के बावजूद कि पैरॉक्सिटाइन साइकोमोटर कार्यों पर शराब के नकारात्मक प्रभाव को नहीं बढ़ाता है, एक ही समय में पैरॉक्सिटिन और अल्कोहल का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। रिलीज़ फ़ॉर्म
पीवीसी / एल्युमिनियम फॉयल ब्लिस्टर में 10 टैबलेट या पीवीसी / पीवीडीसी / एल्युमिनियम फॉयल ब्लिस्टर में 10 टैबलेट। 1, 3 या 10 फफोले, उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं। शेल्फ जीवन
3 वर्ष।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें। जमाकोष की स्थिति
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर, बच्चों की पहुंच से बाहर। फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर। उत्पादक
1. ग्लैक्सो वेलकम प्रोडक्शन / ग्लैक्सो वेलकम प्रोडक्शन जोन इंडस्ट्रियल डू टेरा। 53100. मायेन। फ़्रांस / ज़ोन Industrielle du Terras। 53100. मायेन। फ्रांस
2. एस.एस. यूरोफार्म ई.ए. / अनुसूचित जाति। यूरोफार्मा एस.ए.
2 पैनसेलोर स्ट्रीट। ब्रासोव। ब्रासोव का जिला, कोड 500419। रोमानिया / 2 पैनसेलोर सेंट ब्रासोव। न्यायधीश। ब्रासोव, 500419 रोमानिया रूसी संघ में दावों को स्वीकार करने वाला संगठन
ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन ट्रेडिंग सीजेएससी
121634. मास्को, सेंट। क्रिलात्सकाया, 17, भवन। तीसरी मंजिल 5
बिजनेस पार्क "क्रिलात्स्की हिल्स"

पैक्सिल सबसे अधिक इस्तेमाल किए जाने वाले एंटीडिपेंटेंट्स में से एक है। रोगियों और डॉक्टरों के बीच दवा की समीक्षा बहुत अलग है। इस उपाय ने विभिन्न चिंता, तनावपूर्ण स्थितियों, भय और आतंक हमलों से निपटने की अपनी क्षमता के लिए अपनी लोकप्रियता अर्जित की है। दवा उनींदापन, दबाव की बूंदों, नींद की गड़बड़ी, मस्तिष्क गतिविधि के अवसाद का कारण नहीं बनती है, जो विशेष रूप से काम करने वाले और सक्रिय रोगियों के लिए महत्वपूर्ण है।

विभिन्न चिंता-अवसादग्रस्तता विकारों के उपचार में इस दवा के उपयोग के बारे में रोगियों और डॉक्टरों की समीक्षाओं पर विचार करें।

रोगी प्रशंसापत्र

"मुझे पक्सिल के साथ इलाज का एक कोर्स निर्धारित किया गया था। डॉक्टर ने तुरंत संभावित दुष्प्रभावों की चेतावनी दी। उसने प्रति दिन 10 मिलीग्राम के साथ इलाज शुरू किया।

चिकित्सा का पहला दिन हानिरहित था। हालांकि, अगले 5-6 दिनों के लिए मुझे घर पर, सड़क पर और यहां तक ​​कि काम पर भी एक अजीब सी बेचैनी महसूस हुई। यह, निश्चित रूप से, मुझे चिंतित करता है, लेकिन डॉक्टर ने कहा कि यह अनुकूलन की ऐसी अवधि है और इसे सहन किया जाना चाहिए। उपचार के दूसरे सप्ताह से, दवा की खुराक 20 मिलीग्राम निर्धारित की गई थी। मेरे आश्चर्य के लिए, दवा की खुराक बढ़ाने से न केवल असुविधा हुई, बल्कि पिछले दिनों में 10 मिलीग्राम लेने के बाद देखी गई हल्की मतली को भी समाप्त कर दिया। खुराक में वृद्धि के साथ, अलगाव की भावना गायब हो गई, कुछ समय के लिए थोड़ा सा उत्साह भी था। मैं तीसरे महीने से दवा पी रहा हूं। मुझे बहुत अच्छा लग रहा है। "

समय सारणी

"मुझे लगभग 3 वर्षों तक पैक्सिल के साथ अवसाद के लिए इलाज किया गया था। कई बार मैंने गोलियां लेना छोड़ने की कोशिश की, लेकिन हर बार तीसरे दिन लक्षण वापस आ गए। मैं एक ड्रग एडिक्ट की तरह महसूस करता हूं। हालांकि, यह उससे बेहतर है, जिससे इलाज शुरू हुआ।”

इरीना

"मुझे दो हफ्ते पहले पैक्सिल निर्धारित किया गया था। ऐसा लगता है कि दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है, लेकिन मुझे बहुत डर है कि यह नशे की लत होगी। हालांकि, डॉक्टर का कहना है कि अगर उनकी सभी सिफारिशों का पालन किया जाता है तो दवा को वापस लेने से मुझे कोई असुविधा नहीं होगी।"

ओक्साना

"पैक्सिल के साथ उपचार मेरे लिए प्रभावी था, लेकिन वापसी सिंड्रोम इस दवा के सभी लाभों को नकार देता है। इसे रद्द करना बहुत कठिन और लंबे समय के लिए था। मुझे लगता है कि अन्य दवाओं के साथ मिलना बेहतर है जो इतनी नशे की लत नहीं हैं।"

हेलेना

बेशक, पक्सिल (अक्सर काफी अप्रिय) के बारे में विभिन्न समीक्षाओं को पढ़ने के बाद, मैं बहुत घबरा गया। मैं इस दवा की नियुक्ति के दावों के साथ डॉक्टर पर हमला करने के लिए भी तैयार था। हालांकि, सुबह उसने खुद को एक साथ खींच लिया। डॉक्टर ने समझाया कि यह उपाय बहुत प्रभावी है, हालांकि, इसे निर्धारित करने और रद्द करने के नियमों का पालन करने में सावधानी बरतने की आवश्यकता है। दरअसल, मेरे डर के बावजूद, मुझे कोई अप्रिय लक्षण महसूस नहीं हुआ। लेकिन उपचार के तीसरे सप्ताह में ही सामान्य स्थिति में सुधार ध्यान देने योग्य था।

लिली

"मुझे प्रति दिन 20 मिलीग्राम पक्सिल लेने के लिए निर्धारित किया गया था। पहले दो दिन मैंने किसी तरह सहने की कोशिश की, लेकिन तीसरे दिन मैंने फैसला किया कि मैं इसे और नहीं लूंगा। गंभीर कमजोरी, मतली, कई बार उल्टी, चक्कर आना भी था। मेरे लिए, इस तरह की दवाओं के साथ इलाज किए जाने से बेहतर है कि मैं अवसाद की स्थिति में रहूं।"

नतालिया

"कई साल पहले मुझे पैक्सिल का श्रेय भी दिया गया था। एक सप्ताह बाद खुराक को धीरे-धीरे 10 मिलीग्राम से बढ़ाकर 20 मिलीग्राम कर दिया गया। उन्हें भी धीरे-धीरे रद्द कर दिया गया। उपचार का कोर्स 9 महीने तक चला। पहले दो हफ्तों में थोड़ी अस्वस्थता महसूस हुई, लेकिन जल्द ही सब कुछ दूर हो गया। मैंने पाठ्यक्रम के अंत में कोई वापसी सिंड्रोम नहीं देखा। दक्षता के लिए, मैं केवल सकारात्मक बातें ही कह सकता हूं। मैं फिर से जीना चाहता था और जीवन का आनंद लेना चाहता था। ऐसी स्थितियां हैं जब विशेषज्ञों से मदद लेने के लायक है, और समस्या से निपटने की कोशिश नहीं कर रहे हैं।"

यूलिया

« मैं पक्सिल को कई सालों से जानता हूं। यह दवा एक बार मेरी माँ ने ली थी। कई परेशानियों और तनाव के बाद, मुझे भी इस उपाय को शुरू करने का मौका मिला। पहले तो मैंने केवल एक मनोचिकित्सक के परामर्श के साथ करने की कोशिश की, लेकिन मैं अभी भी दवाओं के बिना नहीं कर सका। बेशक, मैं कुछ हद तक चिंतित था कि Paxil लेने से कुछ दुष्प्रभाव और यहां तक ​​कि निर्भरता भी विकसित हो सकती है। हालांकि, मुझे उपचार से कोई अप्रिय लक्षण नजर नहीं आया। 7 महीने के इलाज ने मुझे फिर से जिंदा कर दिया। अब वह व्यावहारिक रूप से अपने पूर्व अवसाद के बारे में भूल गई थी। दवा प्रभावी और अच्छी तरह से सहन की जाती है।"

अलीना

"मैं पैक्सिल को सबसे अप्रिय यादों से जोड़ता हूं। मैं उसे पांच दिनों के लिए ले गया। मुझे ऐसा लगता है कि इलाज से पहले अगर मुझे कोई मानसिक विकार था, तो इन गोलियों को लेते समय लक्षण और भी खराब हो जाते थे। अपने लिए, मैंने एक बार और सभी के लिए फैसला किया कि मैं एंटीडिप्रेसेंट नहीं लूंगा, चाहे मुझे कितना भी बुरा लगे ”।

आशा

"मुझे प्रसवोत्तर अवसाद के इलाज के लिए पैक्सिल निर्धारित किया गया था। उपचार का कोर्स लगभग 10 महीने का था। खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाकर 30 मिलीग्राम कर दिया गया, फिर कम कर दिया गया। मैं प्रभाव से संतुष्ट हूं, यह दवा सामान्य रूप से सहन की जाती है। मैंने कोई गंभीर दुष्प्रभाव नहीं देखा।"

तैसिया

"एक कार दुर्घटना के बाद मुझे पक्सिल निर्धारित किया गया था। गौरतलब है कि इस घटना के बाद मेरी जिंदगी में काफी कुछ बदल गया है। और शरीर की बहाली शारीरिक रूप से मानसिक रूप से अधिक कठिन निकली। मुझे तुरंत एंटीडिप्रेसेंट निर्धारित नहीं किए गए थे। पहले तो मुझे लगा कि मैं अपने दम पर तनाव को संभाल सकता हूं।

हालांकि, समय बीतता गया, और स्थिति केवल खराब होती गई। मुझे अनिद्रा से पीड़ा हुई, जब मैं सो गया, तो बुरे सपने आए। मुझे सड़क पर चलने में बहुत डर लग रहा था, किसी भी चीज़ ने मुझे खुश नहीं किया। नियुक्ति के बाद, पैक्सिल ने लगभग दो सप्ताह तक कुछ असुविधा का अनुभव किया, जो हल्की मतली, कमजोरी और चक्कर के साथ जुड़ी हुई थी। हालांकि, उपचार के तीसरे सप्ताह की शुरुआत के साथ, सब कुछ चला गया। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि पक्सिल के अलावा, मुझे अन्य दवाएं निर्धारित की गई थीं। इलाज 12 महीने तक चला। अब मुझे बहुत अच्छा लग रहा है, मुझे अपनी पिछली समस्याएं भी याद नहीं हैं।"

मरीना

डॉक्टरों की समीक्षा

"एंटीडिप्रेसेंट को केवल अंतिम उपाय के रूप में निर्धारित किया जाना चाहिए। मेरा मानना ​​है कि चिंता-अवसादग्रस्तता विकारों का उपचार मनोचिकित्सक से नियमित परामर्श से शुरू किया जाना चाहिए। केवल जब वे अप्रभावी होते हैं तो एंटीडिपेंटेंट्स के उपयोग पर विचार किया जा सकता है।"

अन्ना

"पक्सिल उदास रोगियों के लिए एक वास्तविक मोक्ष है। मैं रोगियों में आत्महत्या की प्रवृत्ति की उपस्थिति में दवा की विशेष प्रभावशीलता पर ध्यान देना चाहूंगा। दवा अन्य दवाओं की अप्रभावीता के साथ भी विभिन्न प्रकार के मानसिक विकारों का अच्छी तरह से मुकाबला करती है। अक्सर, जब रोगियों को एक एंटीडिप्रेसेंट निर्धारित करना आवश्यक होता है, तो मैं पैक्सिल का विकल्प चुनता हूं।"

इन्ना

« Paxil दवा ने अपनी उपलब्धता और उच्च दक्षता के कारण कई डॉक्टरों का विश्वास अर्जित किया है। उपचार की शुरुआत और अंत में दवा की सही खुराक के अधीन, दवा की सहनशीलता काफी अच्छी है। साइड इफेक्ट या ओवरडोज अत्यंत दुर्लभ हैं। यदि रोगी को पैनिक अटैक होता है, तो मैं पैक्सिल को नॉट्रोपिक दवाओं के साथ मिलाना पसंद करता हूँ।"

लिडा

"पक्सिल उन कुछ एंटीड्रिप्रेसेंट्स में से एक है जिसका रोगी पर कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव नहीं पड़ता है। साथ ही, एजेंट मस्तिष्क की गतिविधि को दबाता नहीं है। इस प्रकार, Paxil एक ऐसे रोगी के उपचार के लिए उपयुक्त है जो उपचार शुरू करने के बावजूद काम करना जारी रखने के लिए मजबूर है। दवा की एक और सकारात्मक संपत्ति हृदय गति और रक्तचाप संकेतकों पर इसके प्रभाव की कमी है।"

विटाली

"पैक्सिल चिंता और अवसाद के इलाज के लिए एक उत्कृष्ट दवा है। हालाँकि, ऐसे रोगियों के उपचार में Paxil के उपयोग में समस्या इसका गलत नुस्खा है। कई डॉक्टर, अपने अभ्यास में पक्सिल के नियमित उपयोग की कमी के कारण, यह नहीं जानते हैं कि शुरुआत में और उपचार के अंत में दवा को ठीक से कैसे शीर्षक दिया जाए (उपचार एक चौथाई टैबलेट के साथ धीरे-धीरे संक्रमण के साथ शुरू होता है) एक पूरे के लिए)। इसके अलावा, Paxil से होने वाले दुष्प्रभावों की संभावना को कम करने के लिए, ट्रैंक्विलाइज़र (बेंजोडायजेपाइन श्रृंखला) निर्धारित हैं। इस तरह के उपचार के दूसरे सप्ताह से, पैक्सिल का स्वतंत्र रूप से उपयोग किया जा सकता है।"

डिमिट्री

"दवा अच्छी है, अगर एक एंटीडिप्रेसेंट को निर्धारित करना आवश्यक है, तो मैं इसे चुनता हूं। कई रोगियों को नशीली दवाओं की लत और वापसी का डर है। हालांकि, मैं स्थिति स्पष्ट करना चाहता हूं।

इस दवा की कोई लत नहीं है। पक्सिल के रद्द होने पर उत्पन्न होने वाले सभी अप्रिय लक्षण इस तथ्य से जुड़े हैं कि शरीर में विकार पूरी तरह से समाप्त नहीं हुए हैं, लेकिन केवल अस्थायी रूप से दवा के प्रभाव को समाप्त कर दिया गया है। पक्सिल दिमागी विकार के लक्षणों को अस्थायी रूप से ही दूर करता है। हालांकि, गंभीर उल्लंघन के मामले में, इसके अलावा, अन्य दवाओं की नियुक्ति की आवश्यकता होती है, उदाहरण के लिए, होम्योपैथिक दवाएं। ”

प्रेमी

"मैं शायद ही कभी अपने मरीजों को पक्सिल लिखता हूं। मैं एक मनोवैज्ञानिक की सलाह और फाइटोप्रेपरेशन की नियुक्ति के साथ प्राप्त करना पसंद करता हूं। यदि ये उपाय अप्रभावी हैं, तो मैं रोगी को उपचार के लिए मनोचिकित्सक के पास रेफर करता हूँ।"

एवगेनिया

“चिंता और अवसाद की अभिव्यक्तियों को दूर करने के लिए पैक्सिल एक उत्कृष्ट दवा है। हालांकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गंभीर मानसिक विकारों की उपस्थिति में, रोगी के उपचार के लिए एक एकीकृत दृष्टिकोण की आवश्यकता होती है। दवा की एक व्यक्तिगत प्रभावी खुराक के चयन के लिए सिफारिशों के अधीन, पैक्सिल एक उत्कृष्ट एंटी-चिंता एजेंट प्रदान करता है।"

पकाने की विधि (अंतरराष्ट्रीय)

आरआरपी।: टैब। पक्सिली 0,02 नंबर 30
डी.एस. 1 गोली 1 बार / दिन, सुबह भोजन के साथ।

औषधीय प्रभाव

Paroxetine एक शक्तिशाली और चयनात्मक 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (5-HT, सेरोटोनिन) रीपटेक अवरोधक है। यह आम तौर पर स्वीकार किया जाता है कि जुनूनी-बाध्यकारी विकार (ओसीडी) और आतंक विकार के उपचार में इसकी अवसादरोधी गतिविधि और प्रभावकारिता मस्तिष्क के न्यूरॉन्स में 5-एचटी रीपटेक के विशिष्ट अवरोध के कारण है।
रासायनिक संरचना के संदर्भ में, पैरॉक्सिटाइन ट्राइसाइक्लिक, टेट्रासाइक्लिक और अन्य ज्ञात एंटीडिपेंटेंट्स से भिन्न होता है।
Paroxetine में muscarinic cholinergic रिसेप्टर्स के लिए कम आत्मीयता है, और जानवरों के अध्ययन से पता चला है कि इसमें केवल हल्के एंटीकोलिनर्जिक गुण हैं।
इन विट्रो अध्ययनों में पेरोक्सेटीन के इस चयनात्मक प्रभाव के अनुसार, यह दिखाया गया है कि, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के विपरीत, यह α1, α2 और β-adrenergic रिसेप्टर्स के साथ-साथ डोपामाइन (D2) के लिए नगण्य आत्मीयता की विशेषता है। 5-HT1 की तरह, 5-HT2 और हिस्टामाइन (H1) रिसेप्टर्स। इन विट्रो में पोस्टसिनेप्टिक रिसेप्टर्स के साथ बातचीत की कमी की पुष्टि विवो अध्ययनों के परिणामों से होती है, जो यह दर्शाता है कि पैरॉक्सिटाइन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित नहीं करता है और धमनी हाइपोटेंशन का कारण नहीं बनता है।
Paroxetine साइकोमोटर कार्यों को ख़राब नहीं करता है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इथेनॉल के निरोधात्मक प्रभाव को नहीं बढ़ाता है।
अन्य चुनिंदा 5-एचटी रीपटेक इनहिबिटर की तरह, पेरॉक्सेटिन 5-एचटी रिसेप्टर ओवरस्टिम्यूलेशन के लक्षणों का कारण बनता है जब उन जानवरों को प्रशासित किया जाता है जिन्हें पहले एमएओ इनहिबिटर या ट्रिप्टोफैन प्राप्त हुआ था।
व्यवहार और ईईजी अध्ययनों से पता चला है कि पेरॉक्सेटिन 5-एचटी रीपटेक को रोकने के लिए आवश्यक खुराक से अधिक खुराक पर हल्के सक्रिय प्रभाव पैदा करता है। इसकी प्रकृति से, इसके सक्रिय गुण एम्फ़ैटेमिन जैसे नहीं हैं।
पशु अध्ययनों ने अच्छी हृदय सहनशीलता दिखाई है।
स्वस्थ व्यक्तियों में उपयोग के बाद, पैरॉक्सिटाइन रक्तचाप, हृदय गति और ईसीजी में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन का कारण नहीं बनता है।
अध्ययनों से पता चला है कि, एंटीडिपेंटेंट्स के विपरीत, जो नॉरपेनेफ्रिन के पुन: ग्रहण को रोकते हैं, पैरॉक्सिटाइन में गुआनेथिडाइन के एंटीहाइपरटेंसिव गुणों को बाधित करने की क्षमता बहुत कम होती है।

आवेदन का तरीका

वयस्कों के लिए:दवा को भोजन के साथ सुबह में 1 बार / दिन लेने की सलाह दी जाती है। टैबलेट को बिना चबाए पूरा निगल लेना चाहिए। दिया गया जोखिम, यदि आवश्यक हो, तो 10 मिलीग्राम की खुराक प्राप्त करने के लिए टैबलेट को आधे में विभाजित करने की अनुमति देता है।
मध्यम से गंभीर अवसादग्रस्तता एपिसोड और आवर्तक अवसादग्रस्तता विकार:
अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को 10 मिलीग्राम / दिन की वृद्धि में बढ़ाकर 50 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम खुराक तक किया जा सकता है। किसी भी एंटीडिप्रेसेंट उपचार की तरह, चिकित्सा की प्रभावशीलता का आकलन किया जाना चाहिए और, यदि आवश्यक हो, तो नैदानिक ​​​​संकेतों के आधार पर, उपचार शुरू होने के 2-3 सप्ताह बाद और आगे Paxil® की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
अवसाद के रोगियों को स्पर्शोन्मुख स्थिति प्राप्त करने के लिए पर्याप्त समय के लिए इलाज किया जाना चाहिए। यह अवधि कई महीने हो सकती है।
जुनूनी बाध्यकारी विकार (ओसीडी)
अनुशंसित खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है। रोगियों का उपचार 20 मिलीग्राम / दिन की खुराक से शुरू किया जाना चाहिए, जिसे साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम / दिन बढ़ाया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को अधिकतम 60 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।
ओसीडी वाले मरीजों को स्पर्शोन्मुख होने के लिए पर्याप्त समय के लिए इलाज किया जाना चाहिए। यह अवधि कई महीने हो सकती है।
घबराहट की समस्या
अनुशंसित खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है। रोगियों का उपचार 10 मिलीग्राम / दिन की खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए, जिसे नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया के आधार पर साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम / दिन बढ़ाया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को अधिकतम 60 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।
आतंक विकार के लक्षणों में संभावित वृद्धि को कम करने के लिए एक कम प्रारंभिक खुराक की सिफारिश की जाती है जो विकार के उपचार में जल्दी हो सकती है।
पैनिक डिसऑर्डर वाले मरीजों को स्पर्शोन्मुख होने के लिए पर्याप्त समय के लिए इलाज किया जाना चाहिए। यह अवधि कई महीने या उससे अधिक हो सकती है।
सामाजिक भय:
अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो 20 मिलीग्राम / दिन का उपयोग करते समय कोई प्रतिक्रिया नहीं देखने वाले रोगियों में, नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को 10 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम खुराक में 50 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।
सामान्यीकृत चिंता विकार
अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को 10 मिलीग्राम / दिन की वृद्धि में बढ़ाकर 50 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम खुराक तक किया जा सकता है।
अभिघातज के बाद का तनाव विकार
अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को 10 मिलीग्राम की वृद्धि में बढ़ाकर 50 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम खुराक तक किया जा सकता है।
पैरॉक्सिटाइन को रद्द करना:
अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं की तरह, Paxil® के अचानक बंद होने से बचा जाना चाहिए। हाल के नैदानिक ​​परीक्षणों में उपयोग की जाने वाली क्रमिक खुराक में कमी की योजना दैनिक खुराक को 10 मिलीग्राम / सप्ताह तक कम करने की रही है। 20 मिलीग्राम / दिन की खुराक तक पहुंचने के बाद, रोगियों ने 1 सप्ताह तक इस खुराक को लेना जारी रखा, और उसके बाद ही दवा पूरी तरह से रद्द कर दी गई। यदि खुराक में कमी के दौरान या दवा वापसी के बाद वापसी के लक्षण विकसित होते हैं, तो पहले से निर्धारित खुराक को फिर से शुरू करने की सलाह दी जाती है। इसके बाद, डॉक्टर खुराक को कम करना जारी रख सकता है, लेकिन धीरे-धीरे।
विशेष रोगी समूह:
बुजुर्ग रोगियों में, रक्त प्लाज्मा में पैरॉक्सिटाइन की सांद्रता बढ़ सकती है, लेकिन रक्त प्लाज्मा में इसकी सांद्रता की सीमा युवा रोगियों में इसके साथ मेल खाती है। रोगियों की इस श्रेणी में, वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक के साथ चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए, जिसे 40 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।
गंभीर गुर्दे की हानि (30 मिली / मिनट से कम सीसी) या बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में रक्त प्लाज्मा में पैरॉक्सिटिन की एकाग्रता बढ़ जाती है। इसलिए, ऐसे रोगियों को दवा की खुराक निर्धारित की जानी चाहिए जो चिकित्सीय खुराक सीमा के निचले सिरे पर हैं।

संकेत

मध्यम से गंभीर अवसादग्रस्तता एपिसोड
- आवर्तक अवसादग्रस्तता विकार
- अनियंत्रित जुनूनी विकार
- घबराहट की समस्या
- सामाजिक भय
- सामान्यीकृत चिंता विकार
- अभिघातज के बाद का तनाव विकार

मतभेद

- पैरॉक्सिटाइन और दवा के किसी भी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- एमएओ अवरोधकों के साथ संयोजन में। असाधारण मामलों में, लाइनज़ोलिड (एक एंटीबायोटिक जो एक प्रतिवर्ती, गैर-चयनात्मक एमएओ अवरोधक है) को पैरॉक्सिटिन के साथ जोड़ा जा सकता है, बशर्ते कि लाइनज़ोलिड के स्वीकार्य विकल्प उपलब्ध न हों और लाइनज़ोलिड का उपयोग करने का संभावित लाभ सेरोटोनिन सिंड्रोम या न्यूरोलेप्टिक घातक के जोखिम से अधिक हो। एक विशेष रोगी में प्रतिक्रिया के रूप में सिंड्रोम। सेरोटोनिन सिंड्रोम के लक्षणों और रक्तचाप की निगरानी की बारीकी से निगरानी के लिए उपकरण उपलब्ध होने चाहिए। Paroxetine उपचार की अनुमति है:
- अपरिवर्तनीय MAOI के साथ उपचार रोकने के 2 सप्ताह बाद;
- प्रतिवर्ती MAO अवरोधकों (उदाहरण के लिए, मोक्लोबेमाइड, लाइनज़ोलिड, मिथाइलथिओनिनियम क्लोराइड (मिथाइलीन नीला)) के साथ उपचार बंद करने के कम से कम 24 घंटे बाद;
- पैरॉक्सिटाइन को बंद करने और किसी भी एमएओ अवरोधक के साथ चिकित्सा शुरू करने के बीच कम से कम 1 सप्ताह का समय व्यतीत होना चाहिए;
- थियोरिडाज़िन के साथ संयोजन में, चूंकि, अन्य दवाओं की तरह जो हेपेटिक आइसोन्ज़ाइम CYP2D6 की गतिविधि को रोकते हैं, पैरॉक्सिटाइन रक्त प्लाज्मा में थियोरिडाज़िन की एकाग्रता को बढ़ा सकता है। इससे क्यूटीसी अंतराल का विस्तार हो सकता है और संबंधित वेंट्रिकुलर अतालता जैसे "पाइरॉएट" और अचानक मृत्यु का विकास हो सकता है;
- पिमोज़ाइड के साथ संयुक्त उपयोग;
- 18 साल तक के बच्चे और किशोर। मध्यम से गंभीर अवसादग्रस्तता प्रकरणों और बच्चों और किशोरों में आवर्तक अवसादग्रस्तता विकार के उपचार में पेरॉक्सेटिन के नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों ने इसकी प्रभावशीलता साबित नहीं की है, इसलिए, इस आयु वर्ग के उपचार के लिए पेरॉक्सेटिन का संकेत नहीं दिया गया है। छोटी आयु वर्ग (7 वर्ष से कम) के रोगियों में उपयोग किए जाने पर पेरोक्सेटीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।

दुष्प्रभाव

हेमटोपोइएटिक प्रणाली की ओर से: अक्सर - पैथोलॉजिकल रक्तस्राव, मुख्य रूप से त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में रक्तस्राव (इकोस्मोसिस सहित); बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
- प्रतिरक्षा प्रणाली से: बहुत कम ही - गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं और एंजियोएडेमा सहित)।
- अंतःस्रावी तंत्र से: बहुत कम ही - एडीएच के अनुचित स्राव का सिंड्रोम।
- चयापचय और पोषण की ओर से: अक्सर - भूख में कमी, कोलेस्ट्रॉल की मात्रा में वृद्धि; शायद ही कभी, हाइपोनेट्रेमिया। हाइपोनेट्रेमिया मुख्य रूप से बुजुर्ग रोगियों में होता है और कभी-कभी अनुचित एडीएच स्राव के सिंड्रोम के कारण होता है।
- मानसिक विकार: अक्सर - उनींदापन, अनिद्रा, आंदोलन, रोग संबंधी सपने (बुरे सपने सहित); अक्सर - भ्रम, मतिभ्रम; शायद ही कभी - उन्मत्त प्रतिक्रियाएं, चिंता, प्रतिरूपण, घबराहट के दौरे, अकथिसिया; आवृत्ति अज्ञात - आत्मघाती विचार और आत्मघाती व्यवहार। आत्महत्या के विचार और आत्मघाती व्यवहार के मामले पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार के दौरान या उपचार बंद करने के तुरंत बाद रिपोर्ट किए गए हैं। ये लक्षण बीमारी के कारण भी हो सकते हैं।
- तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - चक्कर आना, कंपकंपी, सिरदर्द, बिगड़ा हुआ ध्यान; अक्सर - एक्स्ट्रामाइराइडल विकार; शायद ही कभी - आक्षेप, बेचैन पैर सिंड्रोम; बहुत कम ही - सेरोटोनिन सिंड्रोम (लक्षणों में आंदोलन, भ्रम, पसीना बढ़ जाना, मतिभ्रम, हाइपररिफ्लेक्सिया, मायोक्लोनस, कंपकंपी के साथ क्षिप्रहृदयता और झटके शामिल हो सकते हैं)। बिगड़ा हुआ मोटर कार्यों या एंटीसाइकोटिक्स का उपयोग करने वाले रोगियों में, कभी-कभी ओरोफेशियल डिस्टोनिया सहित एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों के विकास की सूचना मिली है।
- दृष्टि के अंग की ओर से: अक्सर - धुंधली दृष्टि; अक्सर - मायड्रायसिस; बहुत कम ही - तीव्र मोतियाबिंद।
- श्रवण और संतुलन के अंग की ओर से: आवृत्ति अज्ञात है - टिनिटस।
- कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अक्सर - साइनस टैचीकार्डिया, पोस्टुरल हाइपोटेंशन, रक्तचाप में अल्पकालिक वृद्धि और कमी; शायद ही कभी - ब्रैडीकार्डिया। पेरोक्सेटीन के साथ उपचार के बाद रक्तचाप में अल्पकालिक वृद्धि और कमी की सूचना दी गई है, आमतौर पर पूर्व उच्च रक्तचाप या चिंता वाले रोगियों में।
- श्वसन प्रणाली से: अक्सर - जम्हाई लेना।
- पाचन तंत्र से: बहुत बार - मतली; अक्सर - कब्ज, दस्त, उल्टी, शुष्क मुँह; बहुत कम ही - जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव।
- जिगर और पित्त पथ से: शायद ही कभी - यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि; बहुत कम ही - जिगर से प्रतिकूल प्रतिक्रिया (जैसे हेपेटाइटिस, कभी-कभी पीलिया और / या यकृत की विफलता के साथ)। यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि की सूचना मिली है। जिगर की प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (जैसे हेपेटाइटिस, कभी-कभी पीलिया और / या यकृत की विफलता के साथ) की पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्ट बहुत दुर्लभ रही है। पेरोक्सेटीन के साथ उपचार बंद करने की सलाह के सवाल को उन मामलों में संबोधित किया जाना चाहिए जहां यकृत समारोह परीक्षणों में लंबे समय तक वृद्धि हुई है।
- त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की ओर से: अक्सर - पसीना बढ़ जाना; अक्सर - त्वचा पर चकत्ते, खुजली; बहुत कम ही - प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं (एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित), पित्ती।
- मूत्र प्रणाली से: अक्सर - मूत्र प्रतिधारण, मूत्र असंयम।
- जननांगों और स्तन ग्रंथि की ओर से: बहुत बार - यौन रोग; शायद ही कभी - हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, गैलेक्टोरिया, मासिक धर्म की अनियमितता (मेनोरेजिया, मेट्रोरहागिया और एमेनोरिया सहित); बहुत कम ही - प्रतापवाद।
- मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: शायद ही कभी - आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया। महामारी विज्ञान के अध्ययन, मुख्य रूप से 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में किए गए, ने SSRIs और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट प्राप्त करने वाले रोगियों में हड्डी के फ्रैक्चर का खतरा बढ़ा दिया है। इस जोखिम की ओर ले जाने वाला तंत्र अज्ञात है।
- अन्य: अक्सर - अस्टेनिया, वजन बढ़ना; बहुत कम ही - परिधीय शोफ।

रिलीज़ फ़ॉर्म

फिल्म लेपित गोलियाँ
फिल्म-लेपित गोलियां, सफेद, अंडाकार, उभयलिंगी, एक तरफ "20" और दूसरी तरफ एक रेखा के साथ उत्कीर्ण।
1 टैब। पेरॉक्सेटिन हाइड्रोक्लोराइड हेमीहाइड्रेट 22.8 मिलीग्राम, जो पेरॉक्सेटिन 20 मिलीग्राम की सामग्री से मेल खाती है।
Excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट - 317.75 मिलीग्राम, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च प्रकार ए - 5.95 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 3.5 मिलीग्राम।
फिल्म खोल की संरचना: ओपाड्राई सफेद वाईएस -1 आर -7003 * - 7 मिलीग्राम (हाइप्रोमेलोज - 4.2 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 2.2 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 400 - 0.6 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 - 0.1 मिलीग्राम)।

10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (10) - कार्डबोर्ड पैक।

* ओपेड्रे व्हाइट फिल्म केसिंग का घोल तैयार करते समय, शुद्ध पानी का उपयोग किया जाता है, जिसे सुखाने की प्रक्रिया के दौरान हटा दिया जाता है।

ध्यान!

आपके द्वारा देखे जा रहे पृष्ठ की जानकारी केवल सूचना के उद्देश्यों के लिए बनाई गई थी और यह किसी भी तरह से स्व-दवा को बढ़ावा नहीं देती है। संसाधन का उद्देश्य स्वास्थ्य कर्मियों को कुछ दवाओं के बारे में अतिरिक्त जानकारी से परिचित कराना है, जिससे उनके व्यावसायिकता के स्तर में वृद्धि होती है। दवा "" के उपयोग में आवश्यक रूप से एक विशेषज्ञ के साथ परामर्श, साथ ही आपके द्वारा चुनी गई दवा के आवेदन की विधि और खुराक पर उनकी सिफारिशें शामिल हैं।

एंटीडिप्रेसेंट, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर। इसकी एक साइकिलिक संरचना है जो अन्य ज्ञात एंटीडिपेंटेंट्स से अलग है।

इसमें पर्याप्त रूप से स्पष्ट उत्तेजक (सक्रिय) प्रभाव के साथ एक एंटीडिप्रेसेंट और चिंताजनक प्रभाव होता है।

एंटीडिप्रेसेंट (थाइमोएनेलेप्टिक) प्रभाव प्रीसानेप्टिक झिल्ली द्वारा सेरोटोनिन के फटने को चुनिंदा रूप से अवरुद्ध करने के लिए पेरोक्सेटीन की क्षमता से जुड़ा होता है, जो सिनैप्टिक फांक में इस न्यूरोट्रांसमीटर की मुक्त सामग्री में वृद्धि और केंद्रीय तंत्रिका में इसकी गतिविधि में वृद्धि का कारण बनता है। प्रणाली।

एम-कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स, α- और ad-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर प्रभाव नगण्य है, जो संबंधित दुष्प्रभावों की अत्यंत कमजोर गंभीरता को निर्धारित करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, पेरोक्सेटीन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। भोजन का सेवन अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। सीएसएस चिकित्सा की शुरुआत से 7-14 दिनों तक स्थापित हो जाता है।

पैरॉक्सिटाइन के मुख्य मेटाबोलाइट्स ध्रुवीय और संयुग्मित ऑक्सीकरण और मिथाइलेशन उत्पाद हैं। मेटाबोलाइट्स की कम औषधीय गतिविधि के कारण, चिकित्सीय प्रभावकारिता पर उनके प्रभाव की संभावना नहीं है।

टी 1/2 औसतन 16-24 घंटे है। 2% से कम अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है, शेष मूत्र (64%) या पित्त में चयापचयों के रूप में होता है।

पैरॉक्सिटाइन का उन्मूलन द्विभाषी है।

लंबे समय तक निरंतर प्रशासन के साथ, फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदलते हैं।

रिलीज़ फ़ॉर्म

सफेद फिल्म-लेपित गोलियां, अंडाकार, उभयलिंगी, एक तरफ "20" और दूसरी तरफ एक रेखा के साथ उत्कीर्ण।

Excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट - 317.75 मिलीग्राम, सोडियम कार्बोक्सीस्टार्च प्रकार ए - 5.95 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 3.5 मिलीग्राम।

फिल्म खोल की संरचना: सफेद ओपड्री - 7 मिलीग्राम (हाइप्रोमेलोज - 4.2 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 2.2 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 400 - 0.6 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 - 0.1 मिलीग्राम)।

10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (10) - कार्डबोर्ड पैक।

मात्रा बनाने की विधि

मौखिक प्रशासन के लिए, प्रारंभिक खुराक 10-20 मिलीग्राम / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो संकेतों के आधार पर, खुराक को बढ़ाकर 40-60 मिलीग्राम / दिन कर दिया जाता है। खुराक में वृद्धि धीरे-धीरे की जाती है - 1 सप्ताह के अंतराल के साथ 10 मिलीग्राम। प्रवेश की आवृत्ति 1 बार / दिन है। उपचार दीर्घकालिक है। चिकित्सा की प्रभावशीलता का मूल्यांकन 6-8 सप्ताह के बाद किया जाता है।

बुजुर्ग और दुर्बल रोगियों के लिए, साथ ही बिगड़ा गुर्दे और यकृत समारोह के लिए, प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम / दिन है; अधिकतम खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है।

परस्पर क्रिया

पेरोक्सेटीन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, साइटोक्रोम पी 450 सिस्टम (एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, आईसी क्लास की एंटीरैडमिक ड्रग्स) के CYP2D6 आइसोनिजाइम की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाना संभव है।

एजेंटों के एक साथ उपयोग के साथ जो प्रोटीन चयापचय को प्रेरित या बाधित करते हैं, चयापचय में परिवर्तन और पेरोक्सेटीन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर संभव हैं।

एक साथ उपयोग के साथ, पेरोक्सेटीन के प्रभाव में साइटोक्रोम P450 प्रणाली के CYP3A isoenzymes के निषेध के कारण इसके चयापचय में कमी के कारण अल्प्राजोलम का प्रभाव बढ़ जाता है।

वारफेरिन, मौखिक थक्कारोधी के साथ एक साथ उपयोग के साथ, अपरिवर्तित प्रोथ्रोम्बिन समय के साथ रक्तस्राव के समय में वृद्धि संभव है।

डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न, डायहाइड्रोएरगोटामाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, सेरोटोनिन सिंड्रोम के मामलों का वर्णन किया गया है।

इंटरफेरॉन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, पेरोक्सेटीन के अवसादरोधी प्रभाव को बदलना संभव है।

ट्रिप्टोफैन के एक साथ उपयोग से सेरोटोनिन सिंड्रोम का विकास हो सकता है, जो दस्त सहित आंदोलन, चिंता, जठरांत्र संबंधी विकारों से प्रकट होता है।

जब पेरफेनज़ीन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो यह पेरोक्सीटाइन के प्रभाव में पेर्फेनज़ीन के चयापचय के अवरोध के कारण केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से होने वाले दुष्प्रभावों को बढ़ाता है।

एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की एकाग्रता बढ़ जाती है, सेरोटोनिन सिंड्रोम विकसित होने का खतरा होता है।

सिमेटिडाइन का एक साथ प्रशासन रक्त प्लाज्मा में पेरोक्सेटीन की एकाग्रता को बढ़ाता है।

दुष्प्रभाव

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: शायद ही कभी (जब 20 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक में उपयोग किया जाता है) - उनींदापन, कंपकंपी, अस्टेनिया, अनिद्रा।

पाचन तंत्र की ओर से: शायद ही कभी (20 मिलीग्राम / दिन से अधिक खुराक में उपयोग किया जाता है) - मतली, शुष्क मुँह; कुछ मामलों में - कब्ज।

अन्य: शायद ही कभी (जब खुराक में 20 मिलीग्राम / दिन से अधिक उपयोग किया जाता है) - पसीना बढ़ जाना, स्खलन विकार।

संकेत

अंतर्जात, विक्षिप्त और प्रतिक्रियाशील अवसाद।

मतभेद

MAO अवरोधकों का एक साथ प्रशासन और उनके रद्द होने के 14 दिनों तक की अवधि, पैरॉक्सिटिन के लिए अतिसंवेदनशीलता।

आवेदन विशेषताएं

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए, प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम / दिन है; अधिकतम खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए आवेदन

बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में, प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम / दिन है; अधिकतम खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

बुजुर्ग रोगियों के लिए, प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम / दिन है; अधिकतम खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है।

विशेष निर्देश

चक्कर आना, मतली, उल्टी, अनिद्रा, भ्रम, पसीने में वृद्धि से प्रकट होने वाले वापसी सिंड्रोम से बचने के लिए, पैरॉक्सिटिन के उपयोग को समाप्त किया जाना चाहिए, धीरे-धीरे खुराक को कम करना चाहिए।

पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार की अवधि के दौरान, शराब का सेवन contraindicated है।

एमएओ इनहिबिटर्स को बंद करने के 14 दिन बाद सावधानी के साथ प्रयोग करें, धीरे-धीरे खुराक बढ़ाएं। पैरॉक्सिटाइन के पूर्ण विच्छेदन के बाद 2 सप्ताह के भीतर MAO अवरोधकों को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

जब दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है जो यकृत एंजाइमों के चयापचय को रोकता है, तो पेरॉक्सेटिन का उपयोग सबसे कम अनुशंसित खुराक में किया जाना चाहिए। एंजाइम चयापचय को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ एक साथ उपयोग के साथ, पेरोक्सेटीन की प्रारंभिक खुराक में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं है।

लिथियम की तैयारी के साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग सावधानी के साथ करें (यह रक्त प्लाज्मा में लिथियम की एकाग्रता को नियंत्रित करने के लिए अनुशंसित है), मौखिक थक्कारोधी।

प्रायोगिक अध्ययनों में, पैरॉक्सिटाइन के कार्सिनोजेनिक और उत्परिवर्तजन गुणों को स्थापित नहीं किया गया है।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

उन रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें जिनकी गतिविधियाँ साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता से जुड़ी हैं।