एनालॉग सस्ता है। Byzanna - उपयोग, संरचना, संकेत, साइड इफेक्ट्स, सक्रिय पदार्थ पर अनुरूपता के लिए निर्देश। उपयोग के संकेत

Gynecologists हार्मोनल दवाओं के साथ हार्मोनल दवाओं को निर्धारित करते हैं, श्रोणि क्षेत्र में दर्द से पीड़ित, अवरोधित निर्वहन और अन्य लक्षणों को एक सामान्य बीमारी की उपस्थिति का संकेत देते हैं - एंडोमेट्रोसिस। इस बीमारी के लिए पर्याप्त उपचार की अनुपस्थिति में लंबी चिकित्सा की आवश्यकता होती है, यह बन जाता है लगातार कारण महिला बांझपन।

एंडोमेट्रियल कोशिकाएं (ऊतक की भीतरी सतह की आंतरिक सतह) एंडोमेट्रोसिस के दौरान अनियंत्रित रूप से विस्तारित होती है। वे मासिक धर्म रक्त के सामान्य बहिर्वाह, सूजन का कारण बनने के लिए बाधा बन जाते हैं। एंडोमेट्रियल परिवर्तन पर निर्भर करते हैं मासिक धर्म और महिला सेक्स हार्मोन के स्तर से विनियमित। दवा Byzanna के पास एक gestagne प्रभाव है, एस्ट्रोजन हार्मोन उत्पादन को कम करता है। उनकी तकनीक गर्भाशय के अंदर एंडोमेट्रोसिस के फॉसी के विकास स्टॉप और क्रमिक एट्रोफी का कारण बनती है।

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रिलीज की संरचना और रूप

Byzanne गोलियों के रूप में उत्पादित किया जाता है जिसे फार्मेसियों और बिक्री के अन्य बिंदुओं में ड्रिल किया जा सकता है। दवा में निम्नलिखित गुण हैं:

लैटिन नाम
सक्रिय पदार्थ	माइक्रोनिज्ड डिनेस्ट (डायनेस्ट)
उत्पादन देश	जर्मनी
प्रपत्र रिलीज	एक तरफ "बी" अक्षर के साथ चिह्नित गोल फ्लैट सफेद गोलियाँ। टैबलेट के किनारों को bevelleded हैं।
पैकेज में गोलियों की संख्या	पीवीसी ब्लिस्टर में 2 मिलीग्राम की 14 गोलियां होती हैं। पैकेजिंग में 2, 6 या 12 फफोले होते हैं।
excipients	लैक्टोज monohydrate, आलू स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलूलोज़ (एमसीसी), पोविडोन टू 25, टैल्क, Crosoppovidon, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

फार्माचोलॉजिकल प्रभाव

Byzanna के सक्रिय घटक का मतलब - एक Dienogest - मादा हार्मोन प्रोजेस्टेरोन के समान गुण हैं। यह हार्मोन रिएक्टरों से बांधता है और जीव द्वारा एस्ट्रैडियोल के उत्पादन को कम करता है, जिसके बिना एंडोमेट्रियम कोशिकाएं विकास को निलंबित करती हैं। दवा का लंबे समय तक चलने वाला सेवन एंडोमेट्रोसिस के प्रसार के क्रमिक समाप्ति का कारण बन जाता है। समय के साथ, म्यूकोसा की प्रभावित परतों को खारिज कर दिया जाता है, एंडोमेट्रियम foci समाप्त हो गया है।

उपयोग के संकेत

• मादा चक्र से जुड़े श्रोणि दर्द;
• मासिक धर्म रक्तस्राव की अत्यधिक अवधि;
• बांझपन;
• यौन संभोग के साथ चित्रकारी;
• दर्दनाक संवेदना जब आंत को पेशाब और खाली करना।

उपयोग Byzanne के लिए निर्देश

दवा एक ही समय में प्रति दिन 1 टैबलेट के दैनिक मौखिक प्रशासन के लिए है। पाठ्यक्रम की शुरुआत चक्र के दिन पर निर्भर नहीं होती है, इसे बाधित करना आवश्यक नहीं है, क्योंकि इससे शरीर की हार्मोनल पृष्ठभूमि का उल्लंघन हो सकता है। यदि टैबलेट के अगले रिसेप्शन का समय याद किया गया था, तो इसे जल्द से जल्द स्वीकार करें। यदि दिन पिछले रिसेप्शन से समाप्त हो गया है, तो आपको खुराक को दोगुना किए बिना सामान्य तरीके से एक और टैबलेट पीना होगा। एक खुराक खुराक के कुछ घंटों के भीतर हुई गंभीर उल्टी या दस्त के साथ दवा को दोहराना संभव है।

ओवरडोज ड्रग

यदि शरीर में mobby की एकाग्रता अत्यधिक उच्च थी, तो आपको अभिव्यक्ति का निरीक्षण करने की आवश्यकता है संभावित लक्षण यदि आवश्यक हो तो लक्षण उपचार करने के लिए ओवरडोज। संकेत हैं:

• मतली, उल्टी, गैस्ट्रिक दर्द;
• योनि से मगोविंग चयन।

विशेष निर्देश

Visagna की हार्मोनल तैयारी अंडाशय के दमन का कारण बनती है। पाठ्यक्रम के अंत के बाद चक्र की वसूली होती है स्नातक की उपाधि प्राप्त की जाती है। साधनों का गर्भनिरोधक प्रभाव का अध्ययन नहीं किया जाता है। Wisarized परिणामों के उपचार में, कुछ मानक प्रयोगशाला पैरामीटर का अध्ययन अविश्वसनीय हो सकता है। डेटा में परिवर्तन कार्यात्मक नमूने और यकृत एंजाइम, थाइरॉयड ग्रंथि, एड्रेनल ग्रंथियों और गुर्दे, प्रोटीन एकाग्रता के संकेतक, कार्बोहाइड्रेट लिपिड चयापचय। चिकित्सा के लिए अंडाशय (कार्यात्मक सिस्ट) के लगातार follicles द्वारा पता लगाया जा सकता है।

गर्भावस्था के दौरान

एक बच्चे के लिए इंतजार करने वाली महिलाओं पर दवा बाईज़न के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। जानवरों पर सिएस्टेस्ट के हानिकारक प्रभावों की कमी के आधार पर, इसे मां और भ्रूण के लिए अपेक्षाकृत सुरक्षित माना जा सकता है। अप्रचलित गर्भावस्था की संभावना, जो बाईज़ेन की तैयारी के साथ उपचार के दौरान आती है, वही उन महिलाओं में समान होती है जिन्हें एक स्वच्छता की आवश्यकता नहीं थी। दुआकों को स्तनपान कराने वाली महिलाओं के दूध में पाया जाता है, क्योंकि लैक्टेशन के लिए रिसेप्शन की सिफारिश नहीं की जाती है।

बचपन में

इलाज हार्मोनल ड्रग्स 18 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों को व्यापक अध्ययन के बाद ही आयोजित किया जाना चाहिए संभावित परिणाम चिकित्सा और सावधान जोखिम अनुपात और रोगी स्वास्थ्य। एक गैर-परिष्कृत जीव पर Dienetheest का प्रभाव अध्ययन नहीं किया गया था, प्रासंगिक अध्ययन आयोजित नहीं किए गए थे, इसलिए बुद्धिमान के लिए इलाज बाल चिकित्सा में उपयोग नहीं किया जाता है।

Byzanne और शराब

विस्न की तैयारी से एंडोमेट्रोसिस के इलाज में अल्कोहल की स्वीकृति की अनुमति है, लेकिन इसकी राशि सख्ती से सीमित होनी चाहिए। इस तरह की खुराक की अनुमति है:

• सूखी शराब - 150 मिलीलीटर;
• तेज शराब - 70 मिलीलीटर;
• मजबूत मादक पेय - मना किया हुआ।

औषधीय बातचीत

हार्मोनल उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ जीव कोशिकाओं का चयापचय काफी बदलाव से गुजरता है। टूल के हिस्से के रूप में किए गए सक्रिय पदार्थों के परिसंचरण का स्तर कम हो जाता है, दवाओं के दुष्प्रभाव प्रकट किए जा सकते हैं, जो सामान्य स्थिति में दिखाई नहीं दे रहे थे। सेवा मेरे चिकित्सा दवाएंचिकित्सीय प्रभाव को प्रभावित करना और नैदानिक \u200b\u200bतस्वीर धन प्राप्त करते समय शामिल हैं:

• एंजाइम inducting (phenytoin, carbamazepine और rifampicin एंटीबायोटिक्स, जेल);
• सेंट जॉन वॉर्ट और संभावित रूप से दवाइयों वाली तैयारी: घटनाक्रम, टोपिरामाट, फेलबामैट, रिटोनावीर, ग्रीस्टूलविन, नेवीरपिन;
• पदार्थ एंजाइमों को अवरुद्ध करते हैं (एंटीफंगल दवाओं, वेरापामिल, सिमेटिडाइन, एरिथ्रोमाइसिन मैक्रोलाइड्स, क्लैरिथ्रोमाइसिन, रोक्सिट्रोमाइसिन, एंटीड्रिप्रेसेंट्स)।

दुष्प्रभाव

सबसे शानदार खराब असर दवा Byzanna खुद को पाठ्यक्रम के प्रारंभिक चरण में प्रकट करता है हार्मोन थेरेपी। समय के साथ, नकारात्मक प्रभाव कमजोर हो रहा है। अपरिवर्तित या बढ़ते अप्रिय लक्षणों के साथ, चयनित चिकित्सक को चयनित चिकित्सक को निरंतर उपचार के लिए जारी रखने की संभावना के बारे में परामर्श करना आवश्यक है। दवा की प्रतिक्रिया शरीर के निम्नलिखित जीवन समर्थन प्रणाली से खुद को प्रकट कर सकती है:

• हेमेटोपोएटिक - हेमोग्लोबिन की एकाग्रता और रक्त में एरिथ्रोसाइट्स की संख्या में कमी;
• चयापचय - शरीर के वजन में परिवर्तन, भूख विकार;
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट - मतली, उल्टी, गैस्ट्रिक दर्द, पाचन विकार;
• त्वचा - मुँहासा, बालों के झड़ने, सूखी त्वचा, बढ़ी हुई पसीना, शरीर पर अत्यधिक बाल विकास, नाखून और बालों की नाजुकता में वृद्धि, सेबोरिया, त्वचा रोग, त्वचा पिग्मेंटेशन;
• सेक्स सिस्टम - वृद्धि छाती लोहा, दर्द, मास्टोपैथी, छाती क्षेत्र में मुहरों की उपस्थिति, मासिक धर्म विकार, थ्रश, ब्लेड, खुली गर्भाशय रक्तस्राव;
• केंद्रीय तंत्रिका प्रणाली - माइग्रेन, अनुचित सरदर्द, नींद विकार, यौन प्रवेश में परिवर्तन, मूड स्विंग, चिंता, अवसाद, ध्यान विकार, ध्यान में असमर्थता, कान में शोर की उपस्थिति, थकान में वृद्धि;
• कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम - परिसंचरण संबंधी विकार, टैचिर्डिया, रेसिंग धमनी दबावउच्च रक्तचाप;
• musculoskeletal प्रणाली - sacrum के क्षेत्र में दर्द और कमर, आवेग और अंगों के ऐंठन;
• अलगाव प्रणाली मूत्र पथ संक्रमण के लिए एक बढ़ी हुई जोखिम है।

मतभेद

निम्नलिखित में से किसी भी राज्य या बीमारियों की उपस्थिति हार्मोनल थेरेपी के लिए एक contraindication है। यदि वे स्वागत की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित होते हैं, तो आपको उपचार के पाठ्यक्रम को बाधित करने और डॉक्टर से परामर्श करने की आवश्यकता होती है। निम्नलिखित मामलों में दवा की नियुक्ति असंभव है:

• घटक गोलियों के लिए स्थापित एलर्जी;
• phlebeurysm;
• नियोजित लंबे immobilization;
• डाउनट्रेंड योनि रक्तस्राव;
• इंट्रा-पेटी रक्तस्राव;
• मधुमेह;
• नियोजित संचालन;
• संवहनी विकार;
• दिल के रोग;
• जिगर की बीमारियां;
• यकृत ट्यूमर (घातक या सौम्य) की उपस्थिति;
• चयापचयी विकार;
• शरीर में हार्मोन-आश्रित neoplasms;
• गुर्दे की बीमारी;
• 18 साल से कम उम्र के बच्चे और किशोर।

एक स्थिर चिकित्सा संस्थान में सावधानी और निरंतर चिकित्सा नियंत्रण के साथ, दवा को निम्नलिखित निदान पर नियुक्त करना संभव है:

• अस्थानिक गर्भावस्था पिछले;
• रक्तचाप बढ़ाया;
• दिल की धड़कन रुकना;
• माइग्रेन;
• मनोविज्ञान के अवसादग्रस्त और उत्पीड़ित राज्य;
• एक लैक्टोज आहार (आपको गोलियों में लैक्टोज की मात्रा को ध्यान में रखना होगा);
• रक्त में वसा की एकाग्रता में वृद्धि हुई।

बिक्री और भंडारण के लिए शर्तें

टैबलेट केवल डॉक्टर से नुस्खा की उपस्थिति में फार्मेसी नेटवर्क में बेचे जाते हैं। निम्नलिखित शर्तों के तहत दवा को 5 से अधिक वर्षों तक संग्रहीत किया जाना चाहिए:

• कमरे का तापमान 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं है;
• दवा बच्चों के लिए उपलब्ध नहीं है;
• प्रत्यक्ष सूर्य की रोशनी इसे मार रही है।

वीज़ा एनालॉग

दवा के पूर्ण अनुरूप एंडोमेट्रोसिस के सभी चरणों का उपचार प्रदान करते हुए, आज दवा नेटवर्क में प्रदर्शित नहीं किया गया है। दवा के व्यक्तिगत असहिष्णुता के साथ और, यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सीय एजेंट को प्रतिस्थापित करें, डॉक्टर चिह्नित, दक्षता और सुरक्षा का एक एनालॉग निर्धारित कर सकता है जो प्रारंभिक दवा से कम है। प्रतिस्थापन को कैसे अधिक बजट विकल्पों का निर्वहन किया जा सकता है:

• झनिन ( अंतर्राष्ट्रीय नाम - एथिनिल एस्ट्राडियोल + डियियोजन) - एक हार्मोनल गर्भनिरोधक, इसकी संरचना ईथिलीन एस्ट्रैडियोल और अन्य पदार्थों में विकास का कारण बन सकता है दुष्प्रभाव उपचार के मामले में। एंडोमेट्रोसिस थेरेपी के साथ इस तरह के थेरेपी का मुख्य ऋण एक नियुक्ति है चिकित्सा एजेंट इस उद्देश्य के लिए दवा का इरादा नहीं है।
• क्लेरा हार्मोनल गर्भनिरोधक के लिए एक दवा है जिसमें डियानोगेस्ट और एस्ट्राडियोल वैलेरेट होता है। एंडोमेट्रोसिस का मुकाबला करने के लिए उपयोग किए जाने पर इसका सकारात्मक परिणाम होता है, लेकिन इस दवा के लिए डिज़ाइन नहीं किया गया है।

कीमत

साधनों की लागत अधिक है, लेकिन यह एंडोमेट्रोसिस का इलाज करने के लिए डिज़ाइन की गई एकमात्र दवा है। आप निम्नलिखित कीमतों पर मॉस्को के फार्मेसियों और ऑनलाइन स्टोर में टैबलेट खरीद सकते हैं:

फार्मेसी आइटम का नाम	84 गोलियों की पैकेज लागत, पी।	28 गोलियों की पैकेजिंग लागत, पी।
फार्मेसी तालाब
फार्मेसी 36.6
फार्मेसी वेर।
फार्मेसी संवाद
स्वास्थ्य देखभाल

पंजीकरण संख्या: एलपी -00455

व्यापारिक नाम

अंतर्राष्ट्रीय गैर पेटेंट या ग्रुपिंग नाम

Dienogest

खुराक की अवस्था

गोलियाँ

संरचना

हर गोली में है:

सक्रिय पदार्थ

Dienenogest माइक्रोनाइज्ड 2,000 मिलीग्राम

excipients

62,800 मिलीग्राम मोनोहाइड्रेट के लैक्टोज, स्टार्च आलू 36,000 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलूलोज़ 18,000 मिलीग्राम, पोविडोन-के 25 - 8,100 मिलीग्राम, टैल्क - 4.050 मिलीग्राम, क्रॉसपोविडोन - 2,700 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1,350 मिलीग्राम।

विवरण

एक सपाट सतह और बेवल वाले किनारों के साथ गोल सफेद या लगभग सफेद गोलियां, एक तरफ "में" उत्कीर्णन।

फार्माकोथेरेपीटिक समूह

गेस्टगेन

एटीएक्स कोड

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

डियानोगेस्ट नॉर्थस्टोस्टेरोन का व्युत्पन्न है, जो एंटागैंड्रोजेनिक गतिविधि की विशेषता है जो सिप्रोटरोन एसीटेट की गतिविधि का एक तिहाई बनाता है। Dienogest आदमी के गर्भाशय में प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स से जुड़ा हुआ है, जिसमें प्रोजेस्टेरोन के सापेक्ष संबंध का केवल 10% है। प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स के लिए कम संबंध के बावजूद, Dienogest vivo में एक शक्तिशाली प्रोजेस्टोजेनिक प्रभाव द्वारा विशेषता है। DienogeSt में विवो में एक महत्वपूर्ण एंड्रोजेनिक, मिनरलोकोर्टिकोइड या ग्लुकोकोर्टिकोइड गतिविधि नहीं है।

अंडाशय में एस्ट्रोजेन उत्पादों में कमी और प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता को कम करने और प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता को कम करने के कारण, ऑटोपिक और एक्टोपिक एंडोमेट्रियम के संबंध में एस्ट्रोजेन के ट्रॉफिक प्रभावों को दबाकर Endometriosist पर Dienogest कार्य करता है।

लंबे समय तक उपयोग के साथ, यह एंडोमेट्रियल फॉसी के बाद के एट्रोफी के साथ एंडोमेट्रियल ऊतक के प्रारंभिक निर्णायकता का कारण बनता है। Dienethest के अतिरिक्त गुण, जैसे इम्यूनोलॉजिकल और एंटी-एंजियोोजेनिक प्रभाव, सेल प्रसार पर अपने जबरदस्त प्रभाव में योगदान देते हैं।

एंडोमेट्रोसिस से जुड़े श्रोणि दर्द के संबंध में प्लेसबो की तुलना में दवा का लाभ होता है, 102 रोगियों में प्रदर्शित किया गया था नैदानिक \u200b\u200bअनुसंधान अवधि 3 महीने। एंडोमेट्रोसिस के साथ जुड़े श्रोणि दर्द का मूल्यांकन दृश्य एनालॉग पैमाने (आपका, 0 - 100 मिमी) पर किया गया था। दवा के साथ 3 महीने के इलाज के बाद, Byzanna की तैयारी ने प्लेसबो (δ \u003d 12.3 मिमी; 95% di: 6.4-18,1; पी; पी< 0,0001), а также клинически значимое уменьшение боли по сравнению с исходными показателями (среднее = 27,4 мм ± 22,9).

3 महीने के उपचार के बाद, एंडोमेट्रोसिस से जुड़े श्रोणि दर्द की तीव्रता में कमी, 50% तक, और अतिरिक्त दर्द निवारकों की खुराक को बढ़ाने के बिना, जो उन्होंने लिया (प्लेसबो: 19.8%) को नोट किया गया था; 18.6% रोगियों पर, एंडोमेट्रोसिस से जुड़े श्रोणि दर्द की तीव्रता में कमी, 75% और अधिक अतिरिक्त एनाल्जेसिक एजेंट की खुराक को बढ़ाने के बिना, जिसे उन्होंने लिया (प्लेसबो 7.3%)।

इस प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन के विस्तारित खुले चरण में, एंडोमेट्रोसिस से जुड़े श्रोणि दर्द में एक स्थायी कमी 15 महीने तक उपचार की अवधि के साथ (की तैयारी के उपयोग के अंत में दर्द तीव्रता में औसत कमी) देखी गई थी Visaran \u003d 43.2 ± 21.7 मिमी)।

इसके अलावा, एंडोमेट्रोसिस के साथ जुड़े श्रोणि दर्द के इलाज में विस्सिन की तैयारी की प्रभावशीलता ने लीप्रेरेलिन एसीटेट (एलए), एक गोनाडोट्रोपिन-रिलेशन एगोनिस्ट की तुलना में दवा की तैयारी की प्रभावशीलता के 6 महीने के तुलनात्मक अध्ययन का प्रदर्शन किया है ( जीएनवी), जिसने Byzanne की तैयारी के साथ आवेदन प्राप्त करने वाले 120 रोगियों को लिया। एंडोमेट्रोसिस के साथ जुड़े श्रोणि दर्द का मूल्यांकन दृश्य एनालॉग पैमाने (आपका, 0 - 100 मिमी) पर किया गया था। दोनों समूहों में, प्रारंभिक संकेतकों की तुलना में दर्द में नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण कमी (Visena: 47.5 ± 28.8 मिमी; LA: 46.0 ± 24.8 मिमी) की तुलना में देखा गया था। ला (पी) की तुलना में डियोनोजेस्ट की तुलनात्मक दक्षता का प्रदर्शन किया गया था<0,0001) на основании предварительно установленного предела наименьшей эффективности, равного 15 мм.

तीन अध्ययनों में, जिसमें 252 रोगियों को 2 मिलीग्राम की 2 मिलीग्राम खुराक की दैनिक खुराक मिली, ने भाग लिया, एंडोमेट्रियम फॉसी में एक महत्वपूर्ण कमी का इलाज 6 महीने के इलाज के बाद किया गया।

समांतर समूहों (एन \u003d 20 - 23 प्रति खुराक समूह) में एक यादृच्छिक, डबल-अंधा अध्ययन में, Dienethest (0.5 मिलीग्राम, 1.0 मिलीग्राम, 2.0 मिलीग्राम और 3.0 मिलीग्राम और 3.0 मिलीग्राम / दिन) की चार खुराक के फार्माकोडायनामिक प्रभाव का अध्ययन किया गया। अध्ययन की अवधि 72 दिनों से अधिक नहीं थी। ओव्यूलेशन को क्रमशः 0.5 मिलीग्राम और 1 मिलीग्राम के रिसेप्शन समूहों के 4% रोगियों में 14% और 4% रोगियों में देखा गया था। रिसेप्शन समूहों के रोगियों में 2 मिलीग्राम और 3 मिलीग्राम ovulation Dienetheest मनाया नहीं गया था। 2 मिलीग्राम के 2 मिलीग्राम के समूह के 80% रोगियों में, दवा के उपयोग के अंत के 5 सप्ताह बाद ओव्यूलेशन की पुष्टि की गई थी। बड़े अध्ययनों में Byzanne की तैयारी के गर्भ निरोधक प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

12 महीने की अध्ययन अवधि, जिसमें किशोरावस्था के 111 रोगी (12-18 वर्ष पुराने, मेनार्चे के बाद) ने इस श्रेणी में एंडोमेट्रोसिस (नमूना दर्द, डिसमोनरिया और डिस्पेंसरिया) के लक्षणों के उपचार में विज़रन की तैयारी की प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया रोगियों की।

हड्डी के ऊतक (आईपीसी) की खनिज घनत्व का अनुमान है कि उपचार की शुरुआत से पहले 21 वयस्क रोगियों और दवा के 6 महीने के बाद, आईपीसी के औसत संकेतक में कोई गिरावट नहीं हुई थी।

12 महीने की अध्ययन अवधि में, जिसमें किशोरावस्था के 103 रोगियों ने भाग लिया, प्रारंभिक सूचक की तुलना में लम्बर रीढ़ (कशेरुका एल 2 - एल 4) के एमपीसी के संकेतक में औसत सापेक्ष परिवर्तन -1.2% था। रोगी के समूह में निरंतर अवलोकन की अवधि के तहत उपचार के अंत के 6 महीने बाद, जो आईपीसी में कमी आई थी, इस पैरामीटर को फिर से मापा गया था, और विश्लेषण ने स्रोत संकेतक की ओर आईपीसी के स्तर में वृद्धि को दिखाया।

दवा के उपयोग के दौरान, यह हेमेटोलॉजी, रक्त की रासायनिक संरचना, यकृत एंजाइमों, लिपिड्स और ग्लाइकोलाइज्ड हीमोग्लोबिन के संकेतक समेत मानक प्रयोगशाला मानकों में दवा के एक महत्वपूर्ण प्रभाव के 15 महीने तक बनाई गई है। , नहीं देखा गया था।

फार्माकोलॉजिकल सुरक्षा के मानक अध्ययन के दौरान प्राप्त प्रीक्लिनिकल डेटा, प्रजनन प्रणाली के लिए खुराक, जीनोटॉक्सिसिटी, कैंसरजन्य क्षमता और विषाक्तता के कई प्रशासन के साथ विषाक्तता, किसी व्यक्ति के लिए विशिष्ट जोखिम के अस्तित्व को इंगित नहीं करती है। हालांकि, यह ध्यान में रखना चाहिए कि सेक्स हार्मोन कई हार्मोन-निर्भर ऊतकों और ट्यूमर की एक पंक्ति को उत्तेजित कर सकते हैं।

फ़ार्माकोकेनेटिक्स

अवशोषण

मौखिक प्रशासन के बाद, Dienogest जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित है। अधिकतम रक्त प्लाज्मा एकाग्रता 47 एनजी / मिलीलीटर है, एक बार मौखिक प्रशासन के लगभग 1.5 घंटे बाद हासिल की जाती है। जैव उपलब्धता लगभग 91% है। 1 से 8 मिलीग्राम से खुराक की खुराक में Dienogest के फार्माकोकेनेटिक्स खुराक निर्भरता द्वारा विशेषता है।

वितरण

डियानोगेस्ट प्लाज्मा में एल्बमिन से जुड़ा हुआ है और ग्लोबुलिन बाइंडिंग सेक्स हार्मोन (जीएसपीजी) के साथ-साथ कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग ग्लोबुलिन (केएसजी) के साथ भी संबद्ध नहीं होता है। रक्त प्लाज्मा में पदार्थ की कुल एकाग्रता का 10% एक नि: शुल्क स्टेरॉयड के रूप में है, जबकि लगभग 9 0% एल्बमिन से जुड़े गैर विशिष्ट है।

Dienethest वितरण (VD / F) 40 लीटर की स्पष्ट राशि।

उपापचय

Dienogest मुख्य रूप से कई व्यावहारिक रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ हाइड्रोक्साइलेशन द्वारा लगभग पूरी तरह से चयापचय किया जाता है। विट्रो में अनुसंधान के परिणामों के आधार पर और विवो में, डियोनोजेस्ट के चयापचय में शामिल मुख्य एंजाइम सीवाईपी 3 ए 4 है। मेटाबोलाइट्स बहुत जल्दी व्युत्पन्न होते हैं, ताकि रक्त प्लाज्मा में प्रचलित अंश अपरिवर्तित Dienogest है।

रक्त प्लाज्मा से चयापचय निकासी (सीएल / एफ) की गति 64 मिलीलीटर / मिनट है।

निकाल देना

रक्त प्लाज्मा की एकाग्रता दो चरण कम हो जाती है। टर्मिनल चरण में आधा जीवन 0.1 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक में भोजन के लगभग 9-10 घंटे है, डियोनोजेस्ट गुर्दे द्वारा और आंतों के माध्यम से लगभग 3: 1 के अनुपात में मेटाबोलाइट्स के रूप में लिया जाता है। गुर्दे के मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन मौखिक प्रशासन के 14 घंटे बाद है। प्राप्त की गई खुराक का लगभग 86% 6 दिनों के भीतर व्युत्पन्न होता है, और मुख्य भाग मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा पहले 24 घंटों के लिए व्युत्पन्न होता है।

संतुलन

Dienogest का फार्माकोकेनेटिक्स जीएसपीजी के स्तर पर निर्भर नहीं है। दैनिक उपयोग के बाद रक्त प्लाज्मा में क्षति की एकाग्रता लगभग 1.24 गुना बढ़ जाती है, रिसेप्शन के 4 दिनों के बाद एक संतुलन एकाग्रता तक पहुंच जाती है। वेसन्ना तैयारी के बार-बार उपयोग के बाद Dienethest के फार्माकोकेनेटिक्स को एक बार के आवेदन के बाद फार्माकोकेनेटिक्स के आधार पर भविष्यवाणी की जा सकती है।

उपयोग के संकेत

एंडोमेट्रोसिस का उपचार

मतभेद

विसेज की तैयारी का उपयोग नीचे सूचीबद्ध किसी भी राज्य की उपस्थिति में contraindicated है, जिनमें से कुछ केवल एक पूर्व लाभकारी घटक युक्त सभी दवाओं के लिए आम है। यदि इनमें से कोई भी राज्य विजन की तैयारी के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित होगा, तो उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए।

वर्तमान में तीव्र थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म;

हृदय रोग और धमनी जहाजों को एथेरोस्क्लेरोटिक क्षति के आधार पर (कोरोनरी हृदय रोग, मायोकार्डियल इंफार्क्शन, स्ट्रोक और क्षणिक इस्कैमिक हमले सहित) या इतिहास में;

संवहनी घावों के साथ मधुमेह मेलिटस;

गंभीर जिगर की बीमारियां वर्तमान में या इतिहास हैं (यकृत के कार्यात्मक नमूने के सामान्यीकरण की अनुपस्थिति में);

लिवर ट्यूमर (सौम्य या घातक) वर्तमान में या इतिहास;

स्तन कैंसर समेत पहचान या संदिग्ध हार्मोन-आश्रित घातक ट्यूमर;

अस्पष्ट जीन की योनि से रक्तस्राव;

इतिहास में गर्भवती महिलाओं का कोलेस्टेटिक जौंडिस;

सक्रिय पदार्थों या किसी भी सहायक पदार्थों के लिए संवेदनशीलता में वृद्धि;

गैलेक्टोज, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पोशन के लिए असहिष्णुता;

बच्चों की उम्र 12 साल की उम्र (मेनार्चे की शुरुआत से पहले);

गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि।

सावधानी के साथ आवेदन

इतिहास में अवसाद, इतिहास में एक्टोपिक गर्भावस्था, धमनी उच्च रक्तचाप, पुरानी हृदय विफलता, आभा के साथ एक माइग्रेन, संवहनी जटिलताओं के बिना मधुमेह मेलिटस, इतिहास में हाइपरलिपिडेमिया, थ्रोम्बोफ्लेबिटिस इतिहास में, इतिहास में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान की अवधि में आवेदन

गर्भावस्था

गर्भवती महिलाओं द्वारा डायेंगास्टा लगाने का अनुभव बहुत सीमित है। पशु प्रजनन विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी और कैंसरजन्यता में अध्ययन में, दवा के उपयोग के दौरान पता नहीं लगाया गया। गर्भावस्था के दौरान एंडोमेट्रोसिस का इलाज करने की आवश्यकता की कमी के कारण दवा बाजान को गर्भवती महिलाओं को नियुक्त नहीं किया जाना चाहिए।

स्तनपान की अवधि

स्तनपान की अवधि के दौरान विस्नाव की तैयारी का स्वागत की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि पशु अध्ययन स्तन दूध के साथ सबसे पहले सिएथेस्ट की रिहाई का संकेत देते हैं। स्तनपान कराने या बुद्धिमान को प्राप्त करने के लिए निर्णय एक बच्चे के लिए लाभ स्तनपान के अनुपात और एक महिला के लिए उपचार के लाभ के आकलन के आधार पर किया जाता है।

आवेदन और खुराक की विधि

अंदर प्राप्त करने के लिए।

दवा की तैयारी के प्रवेश से पहले, विज़ैन को हार्मोनल गर्भनिरोधक के उपयोग को रोकना चाहिए।

मासिक धर्म चक्र के किसी भी दिन दवा के स्वागत की शुरुआत संभव है। दवा को प्रति दिन एक टैबलेट पर एक टैब पर स्वीकार किया जाता है, अधिमानतः हर दिन एक ही समय में, यदि आवश्यक हो, तो पानी या अन्य तरल। योनि से रक्तस्राव के बावजूद गोलियाँ लगातार ली जानी चाहिए। एक पैकेज से टैबलेट के रिसेप्शन के स्वागत के बाद दवा के सेवन में ब्रेक किए बिना, निम्नलिखित पैकेजिंग से शुरू किया गया है।

जब टैबलेट छोड़ रहे हैं और उल्टी और / या दस्त के मामले में (यदि यह टैबलेट प्राप्त करने के 3-4 घंटे के भीतर होता है), तो विजन की तैयारी की प्रभावशीलता कम हो सकती है। एक या एक से अधिक गोलियों को पार करने के मामले में, जैसे ही वह इसके बारे में याद करती है, और अगले दिन सामान्य समय पर गोलियां प्राप्त करने के लिए एक महिला को एक टैबलेट लेना चाहिए। उल्टी या दस्त के कारण अवशोषित एक टैबलेट के बजाय, एक टैबलेट भी लिया जाना चाहिए।

दवा रिसेप्शन का कनेक्शन गायब है।

दवा के उपयोग की प्रभावशीलता और सुरक्षा 15 महीने से अधिक चिकित्सा की अवधि के साथ साबित हुई है।

रोगियों के विशेष समूहों पर अतिरिक्त जानकारी

बच्चों की उम्र के रोगियों

दवा Byzanne Menarche की शुरुआत से पहले बच्चों में उपयोग करने के लिए नहीं दिखाया गया है।

विज़ैन तैयारी की प्रभावशीलता को सामान्य लाभकारी सुरक्षा और सहिष्णुता के साथ किशोरावस्था (12-18 वर्ष) में एंडोमेट्रोसिस से जुड़े श्रोणि दर्द के इलाज में प्रदर्शित किया गया था।

उपचार की अवधि के दौरान किशोरावस्था में विसारन की तैयारी लागू करते समय, 12 महीने की अवधि का उल्लेख 1.2% की औसत से हड्डी ऊतक (आईपीसी) की खनिज घनत्व में कमी आई थी। इन रोगियों में आईपीसी के इलाज के समाप्त होने के बाद फिर से वृद्धि हुई।

किशोरावस्था में आईपीसी को कम करना और वरिष्ठ किशोरावस्था में चिंताओं का कारण बनता है, क्योंकि यह अवधि हड्डियों के विकास के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। यह ज्ञात नहीं है कि आईपीसी की कमी इस आबादी के अधिकतम हड्डी द्रव्यमान को प्रभावित करती है और भविष्य में फ्रैक्चर के जोखिम को बढ़ाती है।

इस प्रकार, डॉक्टर को किशोरावस्था के प्रत्येक रोगी के लिए संभावित जोखिम के लिए दवा के लाभकारी को अनुमानित करना चाहिए ("विशेष निर्देश", "फार्माकोलॉजिकल गुण" देखें)।

बुजुर्गों के मरीज

बुजुर्ग मरीजों में विसारन की तैयारी के उपयोग के लिए कोई उचित आधार नहीं है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के रोगी

दवा है मैसेंजर वर्तमान में या इतिहास में गंभीर जिगर की बीमारियों में contraindicated है ("contraindications" अनुभाग देखें)।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के रोगियों

खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में खुराक को बदलने की आवश्यकता का संकेत देने वाला कोई डेटा नहीं है।

दुष्प्रभाव

बाईज़ेन की दवा के स्वागत के पहले महीनों में साइड इफेक्ट्स अक्सर होते हैं, और समय के साथ, उनकी संख्या घट जाती है। सबसे लगातार साइड इफेक्ट्स में शामिल हैं: योनि से रक्तस्राव (ऑसीलेशन, मेट्रैगिया, मेनोरिया, अनियमित रक्तस्राव सहित), सिरदर्द, लैक्टिक ग्रंथियों में असुविधा, कम मूड और मुँहासे में।

तालिका 1 शरीर प्रणाली कक्षाओं द्वारा वितरित अवांछनीय दवा प्रतिक्रिया (एनएलआर) दिखाता है। प्रत्येक आवृत्ति समूह में साइड इफेक्ट आवृत्ति के अवरोही क्रम में प्रस्तुत किए जाते हैं। आवृत्ति को "अक्सर" (≥1 / 100 से) के रूप में परिभाषित किया जाता है<1/10) и "нечасто" (от ≥1/1000 до <1/100).

तंत्र	अक्सर	कभी कभी
रक्त उल्लंघन और लिम्फैटिक सिस्टम
चयापचय और पोषण की गड़बड़ी	शरीर का वजन बढ़ाएं	शरीर के वजन को कम करना एपेटाइटिस बढ़ाना
मनोविज्ञान के विकार	कम मूड नींद विकार (अनिद्रा सहित) घबराहट लिबिदो का नुकसान मूड बदलना	चिंता डिप्रेशन मिजाज़
तंत्रिका तंत्र उल्लंघन	सरदर्द	परिधीय तंत्रिका तंत्र का असंतुलन ध्यान देने का उल्लंघन
उल्लंघन		शुष्क आंख महसूस करना
सुनवाई शरीर और भूलभुलैया विकारों का उल्लंघन		tinnitus
दिल और जहाजों से परेशान		असहज परिसंचरण विकार दिल की धड़कन की संवेदना धमनी हाइपोटेंशन
श्वसन प्रणाली द्वारा उल्लंघन, छाती और मीडियास्टिनम के अंग
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से उल्लंघन	पेट में दर्द (पेट के नीचे दर्द और epigastrics में दर्द सहित) पेट फूलना उदर काटने की संवेदना वोमोट	कब्ज़ पेट में असुविधा गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की सूजन संबंधी बीमारियां गिंगिवाइटिस
त्वचा और subcutaneous कपड़े से परेशान	मुँहासे खालित्य	शुष्क त्वचा हाइपरगिड्रोसिस खुजली हाइपरस्टिज्म और हाइपरिट्रियोसिस समेत बाल विकास विसंगतियां Onichoklasia रूसी जिल्द की सूजन प्रतिक्रिया संवेदनशीलता वर्णमापन विकार
कंकाल और मांसपेशियों और संयोजी ऊतक द्वारा उल्लंघन	पीठ दर्द	कोस्ट्या में दर्द स्पैज़म मांसपेशी अंगों में दर्द अंगों में गुरुत्वाकर्षण की भावना
गुर्दे और मूत्र पथ से विकार		मूत्र पथ संक्रमण (सिस्टिटिस सहित)
जननांग अंगों और स्तन से उल्लंघन	लैक्टिक ग्रंथियों में असुविधा (स्तन ग्रंथियों में वृद्धि और दूध ग्रंथियों में दर्द सहित) डिम्बग्रंथि के सिस्ट (रक्तस्राव के छाती सहित) गर्मी का डर योनि से गर्भाशय रक्तस्राव / रक्तस्राव (चयन को अलग करने, मेट्रैगिया, मेनोरगिया, अनियमित रक्तस्राव सहित) रजोरोध	कैंडिडिआसिस योनि मुश्किल मुकाऊ वल्वा और योनि जननांग का चयन श्रोणि क्षेत्र में दर्द एट्रोफिक vulvovaginite फाइब्रोज़नो-सिस्टिक मास्टोपैथी स्तन मुहर
इंजेक्शन साइट पर सामान्य विकार और विकार	अस्थिर स्थिति (थकान, अस्थि और मालाइज सहित) चिड़चिड़ापन	एडीमा (चेहरे की सूजन सहित)

जरूरत से ज्यादा

अधिक मात्रा में गंभीर विकारों की सूचना नहीं मिली थी। लक्षण जो अधिक मात्रा में देखे जा सकते हैं: मतली, उल्टी, कार्गो रक्तस्राव या मेट्रैगिया। कोई विशिष्ट एंटीडोट, लक्षण उपचार किया जाना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

दवा Byzanne के लिए अन्य दवाओं का प्रभाव

गेस्टैगेंस, जिनमें, मुख्य रूप से आंतों के श्लेष्म और यकृत में स्थित साइटोक्रोम सिस्टम पी 450 3 ए 4 (सीवाईपी 3 ए 4) के इसोनेज़िम की भागीदारी के साथ चयापचय किया जाता है। नतीजतन, इंडक्टर्स या सीवाईपी 3 ए 4 अवरोधक गेस्टैजेनिक तैयारी के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं।

एंजाइमों के प्रेरण के कारण जननांग हार्मोन की बढ़ी हुई मंजूरी, विस्नायु की तैयारी के चिकित्सीय प्रभाव में कमी आ सकती है, साथ ही प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकती है, उदाहरण के लिए, गर्भाशय रक्तस्राव की प्रकृति में बदलाव।

एंजाइमों के अवरोध के कारण सेक्स हार्मोन की निकासी को कम करने से डिएनेथेस्ट के संपर्क में वृद्धि हो सकती है और प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं पैदा हो सकती हैं।

पदार्थ जो सेक्स हार्मोन की निकासी को बढ़ाते हैं (एंजाइमों के प्रेरण द्वारा कम दक्षता)

phenitoin, Barbiturates, जेल, carbamazepine, rifampicin, और संभवतः OXCarbazepine, Topiramate, Felbamate, Griseofullvin और जॉन के जंगल युक्त तैयारी।

एक नियम के रूप में एंजाइमों का प्रेरण, चिकित्सा की शुरुआत के कुछ दिनों बाद चिह्नित किया जाता है, अधिकतम प्रेरण कई हफ्तों तक चिह्नित होता है और फिर चिकित्सा की समाप्ति के 4 सप्ताह के लिए बनाए रखा जा सकता है।

CYP3A4 प्रेरक रिफाम्पिसिन का प्रभाव पोस्टमेनोपॉज़ल में स्वस्थ महिलाओं में अध्ययन किया गया था। एस्ट्राडियोल वैराट / डिएननोजेस्ट युक्त गोलियों के साथ रिफैम्पिसिन के साथ-साथ उपयोग के साथ, समतोल एकाग्रता में महत्वपूर्ण कमी और डिएनेथेस्ट के व्यवस्थित एक्सपोजर को नोट किया गया था। सबसे बड़े एयूसी (0-24 एच) द्वारा निर्धारित एक संतुलन एकाग्रता के साथ Dienetheest का सिस्टम एक्सपोजर 83% कम हो गया था।

सेक्स हार्मोन की निकासी पर परिवर्तनीय प्रभाव वाले पदार्थ

सेक्स हार्मोन के साथ संयुक्त उपयोग के साथ, एचआईवी और हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए कई दवाएं और रिवर्स ट्रांसक्रिप्टेस के गैर-एसिडोसाइड इनहिबिटर रक्त प्लाज्मा की सांद्रता को बढ़ा या कम कर सकते हैं। कुछ मामलों में, ऐसे परिवर्तन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हो सकते हैं।

पदार्थ जो सेक्स हार्मोन की निकासी को कम करते हैं (एंजाइम अवरोधक)

Dienogest साइटोक्रोम पी 450 (सीवाईपी) 3 ए 4 का एक सब्सट्रेट है।

मध्यम गतिविधि के साथ उच्च सक्रिय अवरोधक और सीवाईपी 3 ए 4 अवरोधक, उदाहरण के लिए, अज़ोल फंगसाइस (इट्राकोनाज़ोल, वोरिकोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल), वेरापामिल, मैक्रोलाइड्स (क्लैरिथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन), डिलिलियाज़ेन और अंगूर का रस गेस्टगेन की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है रक्त प्लाज़्मा।

एक अध्ययन में, जिस प्रक्रिया में सीवाईपी 3 ए 4 इनहिबिटर (केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन) का प्रभाव, रक्त प्लाज्मा में एस्ट्रैडियोल की एकाग्रता और रक्त प्लाज्मा में सुसंबली की एकाग्रता में वृद्धि हुई थी। केटोकोनाज़ोल द्वारा एक शक्तिशाली अवरोधक के साथ-साथ उपयोग के मामले में, एयूसी (0-24 घंटे) के मूल्य में सुसंगतता में एक संतुलन एकाग्रता के साथ 2.86 गुना वृद्धि हुई। एक मध्यम अवरोधक सीवाईपी 3 ए 4 एरिथ्रोमाइसिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एयूसी (0-24 एच) का मूल्य संतुलन की एकाग्रता में सिएथेस्ट में 1.62 गुना बढ़ गया। इन इंटरैक्शन के नैदानिक \u200b\u200bमहत्व को स्पष्ट नहीं किया गया है।

अन्य दवाओं पर Dienogest का प्रभाव

विट्रो में इन अवरोधित आंकड़ों के आधार पर, अन्य दवाओं के साथ mobsanne की तैयारी के नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण बातचीत, पी 450 साइटोक्रोम प्रणाली के एंजाइमों द्वारा चयापचय, असंभव है।

खाद्य बातचीत

एक उच्च वसा सामग्री के साथ खाने से विसारण की तैयारी की जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं किया गया।

अन्य प्रकार की बातचीत

गेस्टगेन्स का उपयोग यकृत समारोह, थायराइड ग्रंथि, एड्रेनल ग्रंथियों और गुर्दे, प्रोटीन के प्लाज्मा सांद्रता (- नॉवर) के जैव रासायनिक मानकों सहित कुछ प्रयोगशाला अध्ययन के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, उदाहरण के लिए, लिपिड / लिपोप्रोटीन अंश, कार्बोहाइड्रेट विनिमय पैरामीटर और जमावट पैरामीटर।

विशेष निर्देश

विज़ान की तैयारी के उपयोग से पहले, गर्भावस्था को समाप्त किया जाना चाहिए। बाईज़ेन की तैयारी के उपयोग के दौरान, गर्भनिरोधक की आवश्यकता के साथ, गैर-झिल्ली गर्भ निरोधक विधियों (उदाहरण के लिए, बाधा) का उपयोग करने के लिए रोगियों की सिफारिश की जाती है।

उपजाऊपन

रिपोर्टों के मुताबिक, बाईज़ेन की तैयारी के उपयोग के दौरान, अधिकांश रोगी अंडाशय के दमन होते हैं। हालांकि, विज़न्ना गर्भनिरोधक नहीं है।

गर्भनिरोधक प्रभावकारिता का अध्ययन बाइज़ेन की तैयारी में नहीं किया गया था, हालांकि, अध्ययन में दिखाया गया था, 1 महीने के इलाज के बाद दीनोगेस्ट 2 मिलीग्राम को दबाने वाली 20 महिला खुराक में।

उपलब्ध आंकड़ों के मुताबिक, विसन की तैयारी के उपयोग के समाप्त होने के बाद शारीरिक मासिक धर्म चक्र को 2 महीने के भीतर बहाल किया जाता है।

संयुक्त मौलिक गर्भ निरोधकों को प्राप्त करने वाले मरीजों की तुलना में केवल एक गेस्टेन घटक युक्त गर्भ निरोधक तैयारी करने वाले रोगियों में एक्टोपिक गर्भावस्था की घटना की संभावना अधिक है। इस प्रकार, इतिहास में एक्टोपिक गर्भावस्था वाली महिलाओं के लिए या गर्भाशय पाइप की बाधा पर, लाभ और जोखिम का अनुपात Byzanne की तैयारी लागू करने से पहले मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

चूंकि वेस्ना केवल एक गेस्टगेन घटक के साथ एक दवा है, इसलिए यह माना जा सकता है कि इस प्रकार की अन्य दवाओं के लिए स्थापित विशेष संकेत और सावधानियां प्रासंगिक हैं और बाईज़ेन की तैयारी के संबंध में, हालांकि इन सभी चेतावनियों को प्रक्रिया में पुष्टि नहीं की गई है दवा विजन के नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन।

Visan की तैयारी के उपयोग की शुरुआत या निरंतरता से पहले नीचे सूचीबद्ध किसी भी राज्य की उपस्थिति या उत्तेजना में, लाभ और जोखिम के अनुपात का एक व्यक्तिगत मूल्यांकन करना आवश्यक है।

परिसंचरण संबंधी विकार

महामारी विज्ञान अध्ययनों की प्रक्रिया में, अपर्याप्त तथ्यों को केवल गेस्टगेन घटक के साथ दवाओं के उपयोग और मायोकार्डियल इंफार्क्शन या मस्तिष्क पोत थ्रोम्बेम्बोलिज्म के बढ़ते जोखिम के बीच संबंध के अस्तित्व की पुष्टि की गई थी। कार्डियोवैस्कुलर एपिसोड का जोखिम और सेरेब्रल परिसंचरण के उल्लंघन की बजाय उम्र, धमनी उच्च रक्तचाप और धूम्रपान में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है। धमनी उच्च रक्तचाप वाले महिलाओं में एक स्ट्रोक विकसित करने का जोखिम केवल गेस्टगेन घटक के साथ दवाओं के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ थोड़ा बढ़ा सकता है।

कुछ अध्ययन केवल गेस्टगेन घटक के साथ दवाओं के उपयोग के संबंध में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म (गहरी नसों की थ्रोम्बोसिस, फुफ्फुसीमन एम्बोलिज्म) के जोखिम में सांख्यिकीय रूप से मामूली वृद्धि की संभावना दर्शाते हैं। शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) के विकास के लिए संबंधित जोखिम कारक में उपयुक्त पारिवारिक इतिहास (भाई, बहनों में या अपेक्षाकृत कम उम्र में माता-पिता में से एक), आयु, मोटापा, दीर्घकालिक immobilization, व्यापक सर्जिकल हस्तक्षेप या गंभीर शामिल हैं चोट। दीर्घकालिक immobilization के मामले में, यह Visagna की तैयारी (एक योजनाबद्ध ऑपरेशन के साथ कम से कम चार सप्ताह पहले) के उपयोग के उपयोग को रोकने की सिफारिश की जाती है और मोटर क्षमता की पूरी बहाली के दो सप्ताह बाद दवा के उपयोग को फिर से शुरू करना है ।

पोस्टपर्टम अवधि में थ्रोम्बेम्बोलिज्म का बढ़ता जोखिम ध्यान में रखा जाना चाहिए।

धमनी या शिरापरक थ्रोम्बिसिस के विकास के विकास या संदेह होने पर, दवा का उपयोग तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए।

ट्यूमर

मेटा-विश्लेषण 54 महामारी विज्ञान अध्ययनों ने सापेक्ष जोखिम (या \u003d 1.24) महिलाओं में स्तन कैंसर के विकास में मामूली वृद्धि का खुलासा किया जिन्होंने अध्ययन के समय मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग किया, मुख्य रूप से एस्ट्रोजेन-प्रोजेस्टोजेनिक दवाएं। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सीओसी) के उपयोग को समाप्त करने के 10 वर्षों के भीतर यह बढ़ी हुई जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाती है। चूंकि 40 साल से कम उम्र के महिलाओं में स्तन कैंसर शायद ही कभी पाया जाता है, इसलिए स्तन कैंसर के समग्र जोखिम के संबंध में, इस समय सीओसी लेने वाली महिलाओं में समान निदान की संख्या में मामूली वृद्धि हुई है। केवल एक प्रोजेस्टोजेनिक घटक के साथ दवाओं का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर का पता लगाने का जोखिम सीओसी के उपयोग से जुड़े इसी जोखिम के साथ समानता में समान हो सकता है। हालांकि, केवल एक प्रोजेस्टोजेनिक घटक के साथ दवाओं से संबंधित डेटा उनमें से बहुत छोटी आबादी पर आधारित है, और इसलिए सीओसी डेटा की तुलना में कम आश्वस्त हैं। इन अध्ययनों के आधार पर कारण संबंध स्थापित करने के लिए संभव नहीं है। जोखिम वृद्धि का खुलासा पैटर्न महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले निदान के कारण हो सकता है जो मौखिक गर्भ निरोधकों, मौखिक गर्भ निरोधकों के जैविक प्रभाव या दोनों कारकों के संयोजन लेते हैं। हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में, स्तन कैंसर के पहले नैदानिक \u200b\u200bचरणों को उन महिलाओं की तुलना में निदान किया जाता है जिन्होंने कभी उनका उपयोग नहीं किया है।

दुर्लभ मामलों में, हार्मोनल पदार्थों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, बाईज़ेन, सौम्य की तैयारी में निहित, और यहां तक \u200b\u200bकि कम अक्सर - घातक यकृत ट्यूमर। कुछ मामलों में, इन ट्यूमर ने जीवन इंट्रा-पेटी रक्तस्राव के लिए एक खतरा पैदा किया। यदि एक महिला जो बीजेन की तैयारी की मेजबानी करती है, पेट के शीर्ष में मजबूत दर्द होता है, तो यकृत बढ़ जाता है, या इंट्रा-पेटी रक्तस्राव के संकेत हैं, फिर अलग-अलग निदान के साथ, एक जिगर ट्यूमर की उपस्थिति की संभावना होनी चाहिए ध्यान में रखा जाना।

रक्तस्राव की प्रकृति को बदलना

अधिकांश महिलाओं के पास दवा का उपयोग होता है Byzanne मासिक धर्म रक्तस्राव की प्रकृति को प्रभावित करता है

Byzanne की तैयारी के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, गर्भाशय रक्तस्राव को बढ़ाया जा सकता है, उदाहरण के लिए, गर्भाशय के एडेनोमायोसिस या लेमोमोमा के साथ महिलाओं में। प्रचुर मात्रा में और लंबे समय तक रक्तस्राव से एनीमिया (कुछ मामलों में भारी) का कारण बन सकता है। ऐसे मामलों में, Byzanne की तैयारी के उपयोग के उन्मूलन पर विचार करना आवश्यक है।

हड्डी ऊतक (आईपीसी) के खनिज घनत्व में परिवर्तन

दवा, किशोरावस्था (12-18 वर्ष) को लागू करते समय, 12 महीने के उपचार के लिए, लम्बर डिवीजन के आईपीसी में कमी का औसत 1.2% की गिरावट आई थी। इन रोगियों में आईपीसी के इलाज के समाप्त होने के बाद फिर से वृद्धि हुई।

आईपीसी में कमी किशोरावस्था में और वरिष्ठ किशोरावस्था में विशेष चिंताओं का कारण बनती है, क्योंकि यह हड्डियों के विकास के लिए एक विशेष रूप से महत्वपूर्ण अवधि है। यह ज्ञात नहीं है कि आईपीसी में कमी इस आबादी के अधिकतम हड्डी द्रव्यमान को प्रभावित करती है और क्या भविष्य में फ्रैक्चर का खतरा बढ़ता है।

इस प्रकार, डॉक्टर को प्रत्येक रोगी के लिए संभावित जोखिमों के संबंध में दवा के लाभ पर विचार करना चाहिए, ऑस्टियोपोरोसिस के विकास के लिए जोखिम कारकों की संभावना को ध्यान में रखते हुए (उदाहरण के लिए, डिस्मेटाबोलिक ऑस्टियोपैथी, ऑस्टियोपोरोसिस का पारिवारिक इतिहास, कम बॉडी मास इंडेक्स , या खाद्य व्यवहार का विकार, दवाओं का दीर्घकालिक उपयोग, जो हड्डी द्रव्यमान को कम कर सकता है, उदाहरण के लिए, अस्थिर चोट, शराब के दुरुपयोग और / या धूम्रपान के कारण फ्रैक्चर से पहले एंटीकोनवल्सेंट दवाएं या ग्लुकोकोकोर्टिक्स।

किसी निश्चित आहार या विटामिन की खुराक के उपयोग के बावजूद कैल्शियम और विटामिन डी लेने के लिए किसी भी उम्र की महिलाएं महत्वपूर्ण हैं।

वयस्क रोगियों में, आईपीसी गिरावट का उल्लेख किया गया था।

अन्य राज्य

इतिहास में अवसाद के रोगियों को सावधानीपूर्वक अवलोकन की आवश्यकता है। यदि एक गंभीर रूप में अवसाद पुनरावृत्ति, दवा रद्द की जानी चाहिए।

आम तौर पर, स्पष्ट रूप से विजैन की तैयारी सामान्य रक्तचाप वाली महिलाओं में रक्तचाप (रक्तचाप) को प्रभावित नहीं करती है। हालांकि, अगर दवा के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, विज़ान लगातार नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण धमनी उच्च रक्तचाप होता है, तो दवा को रद्द करने और हाइपोटेंशियल उपचार निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

कोलेस्टेटिक पीलिया और / या कोलेस्टैटिक खुजली की पुनरावृत्ति के साथ, पहली बार गर्भावस्था की पृष्ठभूमि के खिलाफ उत्पन्न होता है या सेक्स हार्मोन के उपयोग से पहले, विजन की तैयारी रद्द की जानी चाहिए।

विजन की तैयारी परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता पर मामूली प्रभाव डाल सकती है। मधुमेह से पीड़ित महिलाएं, विशेष रूप से इतिहास में गर्भवती मधुमेह की उपस्थिति में, विसन दवा के उपयोग के दौरान सावधानीपूर्वक अवलोकन की आवश्यकता होती है।

कुछ मामलों में, एक चोला हो सकता है, खासकर इतिहास में गर्भवती महिलाओं वाली महिलाओं में। दवा विजन के उपयोग के दौरान, च्लोमा के विकास के लिए महिलाएं, सूर्य या पराबैंगनी विकिरण के प्रभाव से बचा जाना चाहिए।

Byzann की तैयारी के उपयोग के दौरान, अंडाशय में लगातार follicles हो सकता है (अक्सर डिम्बग्रंथि कार्यात्मक सिस्ट के रूप में जाना जाता है)। ज्यादातर मामलों में, इस तरह के follicles की उपस्थिति असम्बद्ध है, हालांकि कुछ पेल्विस क्षेत्र में दर्द के साथ हो सकता है।

लैक्टोज

एक टैबलेट में, विसन की तैयारी में monohydrate के 63 मिलीग्राम लैक्टोज शामिल हैं। दुर्लभ वंशानुगत विकार वाले मरीजों के लिए एक लैक्टोज मुक्त आहार पर स्थित, जैसे गैलेक्टोज की असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी लैप या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैकबॉर्शन, तैयारी में निहित लैक्टोज की मात्रा घुड़सवार होती है।

चिकित्सा परीक्षण

दवा के उपयोग को शुरू करने या नवीनीकृत करने से पहले, विज़ान को रोगी की बीमारी के इतिहास के साथ खुद को परिचित करना चाहिए और शारीरिक और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा आयोजित करना चाहिए। ऐसे सर्वेक्षणों की आवृत्ति और प्रकृति प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आवश्यक लेखांकन के साथ मौजूदा स्वास्थ्य प्रथाओं पर आधारित होनी चाहिए (लेकिन 3 - 6 महीने में 1 बार से कम नहीं) और रक्तचाप को मापने, स्तन की स्थिति का आकलन करना शामिल होना चाहिए गर्भाशय ग्रीवा साइटोलॉजी समेत ग्रंथियों, पेट के अंग और श्रोणि अंग।

कार और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता

दवाओं का नकारात्मक प्रभाव वाहनों और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर अधिसूचित किया गया है, हालांकि, रोगियों को अनुकूलन अवधि (दवा के उपयोग के पहले 3 महीनों) के दौरान ध्यान की एकाग्रता के उल्लंघन का उल्लंघन किया जाना चाहिए, सावधानी बरतनी चाहिए।

प्रपत्र रिलीज

गोलियाँ 2 मिलीग्राम; पीवीसी / पीवीडीएक्स और एल्यूमीनियम पन्नी से एक ब्लिस्टर में 14 गोलियाँ। उपयोग के निर्देशों के साथ 2, 6 या 12 फफोले कार्डबोर्ड बॉक्स में डाले जाते हैं।

जमा करने की स्थिति

एक तापमान पर स्टोर 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं है।

बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।

शेल्फ जीवन

5 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें!

फार्मेसियों से छुट्टी की शर्तें

पर्चे पर।

कानूनी इकाई जिसका नाम पंजीकरण प्रमाण पत्र है

बेयर एजी, कैसर-विल्हेम गली, 1, 51373 लेवरकुसेन, जर्मनी

बेयर एजी, कैसर-विल्हेम-एली, 1, 51373 लेवरकुसेन, जर्मनी

उत्पादक

बेयर Weimar GMBH एंड कं किलो, जर्मनी

Deenereyershtrassse, 20।

डी -99427 वेइमर, जर्मनी

बेयर Weimar GMBH एंड कंपनी किलो, जर्मनी

Dobereinerstrasse 20,

अतिरिक्त जानकारी प्राप्त की जा सकती है:

107113 मास्को, तीसरा Rybinskaya ul।, डी .18, पी 2

Byzanna एक औषधीय उत्पाद है जिसका व्यापक रूप से Obstetric और / या Gynecological अभ्यास में उपयोग किया जाता है।

दवा के चिकित्सीय प्रभावों के दिल में स्टेरॉयड हार्मोन - Dienogest का व्युत्पन्न है। Visan ने gestagenic गुणों का उच्चारण किया है जो महिला सेक्स हार्मोन, एस्ट्रोजेन की कार्रवाई को दबाने।

इस पृष्ठ पर आपको Byzann के बारे में सारी जानकारी मिल जाएगी: इस औषधीय माध्यम में उपयोग के लिए पूर्ण निर्देश, फार्मेसियों में औसत कीमतें, दवा के पूर्ण और अपूर्ण अनुरूप, साथ ही साथ उन लोगों की समीक्षाएं जिन्होंने पहले ही बाईज़ेन का उपयोग किया है। अपनी राय छोड़ना चाहते हैं? कृपया टिप्पणियों में लिखें।

नैदानिक \u200b\u200bऔर औषधीय समूह

गेस्टगेन

फार्मेसियों से छुट्टी की शर्तें

डॉक्टर के पर्चे द्वारा अनुशंसित।

कीमतों

विज़ान कितना है? फार्मेसियों में औसत कीमत 3,300 रूबल के स्तर पर है।

रिलीज फॉर्म और रचना

खुराक फार्म - गोलियाँ: लगभग सफेद या सफेद, गोल फ्लैट आकार, बेवल वाले किनारों के साथ, उत्कीर्णन "बी" एक तरफ (14 पीसी। एक ब्लिस्टर में, एक कार्डबोर्ड बॉक्स 2, 6 या 12 फफोले में) लागू होता है।

दवा का मुख्य सक्रिय पदार्थ एक डियोनोजेस्ट है, जो 1 गोलियों में 2 मिलीग्राम की राशि में निहित है। इसके अलावा, टैबलेट में सहायक घटक शामिल हैं जिनमें निम्न शामिल हैं:

• Pisidon K25।
• Crospovidon।
• तालक।
• लैक्टोज monohydrate।
• माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज।
• आलू स्टार्च।
• भ्राजातु स्टीयरेट।

औषधीय प्रभाव

वैध के आधार पर - Dienogest के सक्रिय घटक। इसकी प्रभावशीलता निम्नानुसार है:

• एंडोमेट्रोसिस के foci में तंत्रिका अंत की कुल संख्या में कमी, जो एक एनेस्थेटिक प्रभाव देता है;
• सूजन प्रक्रिया को कम करना;
• prostaglandins के उत्पादन को कम करने से दर्द को उत्तेजित करना;
• एंडोमेट्रियल की अत्यधिक वृद्धि को रोकना;
• अतिरिक्त एस्ट्रोजेन उत्पादन को दबाने के परिणामस्वरूप हार्मोनल पृष्ठभूमि का सामान्यीकरण;
• एंडोमेट्रियलॉयड कपड़े को खिलाने वाले रक्त वाहिकाओं की कमी।

मोबबी की मदद से उपचार में अंडे के पकने पर कोई असर नहीं पड़ता है। इसलिए, गर्भावस्था की योजना बनाने वाली महिलाएं बच्चे को गर्भ धारण करने का अवसर बनी हुई हैं। इसके अलावा, डॉक्टरों की समीक्षाओं के मुताबिक, एंडोमेट्रोसिस वाली महिलाओं में अवधारणा कोर्स जीता जाने के बाद भी तेजी से होता है।

उपयोग के संकेत

यदि Visan असाइन किया गया है, तो एंडोमेट्रोसिस में उपयोग के लिए निर्देश - पहला, जिसके साथ परिचित होना आवश्यक है।

दवा प्राप्त करने के लिए मुख्य रीडिंग:

• मासिक धर्म के दौरान प्रचुर मात्रा में रक्तस्राव का उन्मूलन;
• मासिक धर्म के दौरान दर्द में कमी;
• अवधारणा के लिए तैयारी।

Dienogest, जो बुद्धिमान के आधार को बनाए रखता है, दोनों जटिल चिकित्सा के रूप में और एक स्वतंत्र दवा के रूप में प्रयोग किया जाता है। सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि निर्देश के साथ दवा को बिल्कुल करें।

मतभेद

इस तथ्य के बावजूद कि दवा को एंडोमेट्रोसिस के लगभग सभी मामलों में नियुक्त किया गया है, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि यदि कोई सूचीबद्ध राज्यों में से कोई भी है, तो इसका स्वागत महिला के स्वास्थ्य को प्रतिकूल रूप से प्रभावित कर सकता है।

इस तरह के contraindications के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है:

• स्तन कैंसर और अन्य हार्मोन-आश्रित घातक neoplasms, उनके संदिग्ध सहित;
• सौम्य और घातक यकृत ट्यूमर (इतिहास सहित);
• अज्ञात जीन के योनि रक्तस्राव;
• स्तनपान;
• उम्र 18 साल तक;
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• उच्चारण यकृत रोग (इतिहास सहित) - हेपेटिक नमूने के परिणामों में सकारात्मक गतिशीलता की अनुपस्थिति में;
• गर्भवती महिलाओं के कोलेस्टैटिक जौनिस पर Anamssesesis संकेत;
• लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज Malabsorption सिंड्रोम;
• दिल और धमनियों के कारण एथेरोस्क्लेरोटिक क्षति के कारण: इस्कैमिक हृदय रोग, क्षणिक इस्कैमिक हमला, स्ट्रोक, मायोकार्डियल इंफार्क्शन (इतिहास सहित);
• वर्तमान में शिरापरक thromboembolism, तीव्र थ्रोम्बोफ्लेबिटिस;
• संवहनी जटिलताओं के साथ चीनी मधुमेह।

इतिहास, धमनी उच्च रक्तचाप, पुरानी हृदय विफलता, मधुमेह हृदय रोग के बिना महिलाओं द्वारा निर्धारित महिलाओं द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए, संवहनी जटिलताओं के बिना, हाइपरलिपिडेमिया, आभा के साथ माइग्रेन के साथ, थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म और / या एक्टोपिक गर्भावस्था पर गहरी नस का इतिहास।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान आवेदन

गर्भवती महिलाओं में दवा बाईज़ेन के उपयोग पर डेटा सीमित है। गर्भावस्था के दौरान महिलाओं में सुगंधित के उपयोग पर पशु अध्ययन और डेटा में प्राप्त आंकड़ों ने गर्भावस्था के लिए एक विशिष्ट जोखिम, भ्रूण के विकास, प्रसव के विकास और जन्म के बाद बच्चे के विकास को प्रकट नहीं किया था। गर्भावस्था के दौरान एंडोमेट्रोसिस का इलाज करने की आवश्यकता की कमी के कारण दवा बाजान को गर्भवती महिलाओं को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

स्तनपान के दौरान दवा विस्गना का स्वागत की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि पशु शोध स्तन दूध के साथ dienogest की रिहाई को इंगित करता है।

स्तनपान कराने या स्वागत के इनकार करने का निर्णय बच्चे के लिए लाभार्थी अनुपात और एक महिला के लिए उपचार के लाभ के आधार पर किया जाता है।

उपयोग के लिए निर्देश

उपयोग के लिए निर्देशों में, यह संकेत दिया जाता है कि विज़न्ना को 6 महीने के लिए नियुक्त किया गया है। नैदानिक \u200b\u200bतस्वीर के आधार पर एक डॉक्टर द्वारा आगे की चिकित्सा पर निर्णय किया जाता है।

• गोलियों को लेकर मासिक धर्म चक्र के किसी भी दिन शुरू किया जा सकता है। 1 टैब लें। / एक ब्रेक के बिना sut, अधिमानतः एक ही समय में, यदि आवश्यक हो, तो पानी या अन्य तरल। योनि से रक्तस्राव के बावजूद गोलियाँ लगातार ली जानी चाहिए। एक पैकेज से टैबलेट के स्वागत के बाद दवा के स्वागत में ब्रेक किए बिना, निम्नलिखित से टैबलेट प्राप्त करना शुरू हो गया है।

जब टैबलेट छोड़ रहे हैं और उल्टी और / या दस्त के मामले में (यदि यह एक टैबलेट लेने के 3-4 घंटे के भीतर होता है), तो विसन दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है।

एक या एक से अधिक टैबलेट पारित करने के मामले में, जैसे ही वह इसके बारे में याद करती है, और अगले दिन सामान्य समय पर गोलियां प्राप्त करना जारी रखने के लिए 1 टैबलेट लेना चाहिए। एक टैबलेट के बजाय, जो उल्टी या दस्त के कारण अवशोषित नहीं हुआ था, 1 टैबलेट भी पीना चाहिए।

दुष्प्रभाव

विजन की प्राप्त करने वाली गोलियां विभिन्न अंगों और प्रणालियों से साइड इफेक्ट्स के विकास को जन्म दे सकती हैं, इनमें शामिल हैं:

1. हेमेटोपोएटिक सिस्टम से: बार-बार -।
2. इंद्रियों से: बार-बार - शुष्क आंख सेब की भावना ,.
3. मूत्र प्रणाली: बार-बार - मूत्र पथ और मूत्राशय का संक्रमण।
4. आहार और चयापचय विकार: अक्सर - शरीर के वजन में वृद्धि; अकसर - शरीर के वजन में कमी या भूख में वृद्धि।
5. सेक्स सिस्टम: अक्सर - स्तन ग्रंथियों, स्तन दर्द, डिम्बग्रंथि के सिस्टिक घाव, अनियमित गर्भाशय रक्तस्राव, अमेनोरेरिया में वृद्धि; अक्सर - योनि के कैंडिडिआसिस, वलवॉइडल क्षेत्र की श्लेशियस झिल्ली की सूखापन, श्रोणि क्षेत्र में दर्द, एट्रोफिक वल्वोवागिनाइटिस, जननांग अंगों से अलग, रेशेदार-सिस्टिक मास्टोपैथी या अन्य उत्पत्ति के स्तन ग्रंथियों की सीलिंग।
6. हड्डी-मांसपेशियों की प्रणाली से: अक्सर - पीठ के नीचे स्थित पीड़ा जो स्थानीयकृत होते हैं; अकसर - हड्डी का दर्द, विशेष रूप से अंगों में, अल्पकालिक मांसपेशी spasms, "गैर स्वीकृति अंग" (उनके हाथों और पैरों में गुरुत्वाकर्षण की एक अप्रिय भावना)।
7. त्वचा के किनारे से: अक्सर - मुँहासे, एलोपेसिया; अक्सर शुष्क त्वचा, हाइपरहाइड्रोसिस, खुजली, गार्सूटिज्म, हाइपरट्रिचोसिस, ऑनिकोक्लासिया, डैंड्रफ, विभिन्न रोगजनकों, विकलांग पिग्मेंटेशन, प्रतिक्रिया फोटो संवेदनशीलता के साथ।
8. सीएनएस: अक्सर - सिरदर्द, माइग्रेन, नींद और जागने के मोड को तोड़ने, कामेच्छा में कमी, लगातार मूड परिवर्तन; अकसर - परिधीय तंत्रिका तंत्र, अवसाद, ध्यान का उल्लंघन, चिंता का असंतुलन।
9. सीएसएस: अकसर - अस्पष्टीकृत उत्पत्ति, तेजी से दिल की धड़कन, धमनी hypotension के रक्त परिसंचरण विकार।
10. गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट: अक्सर - मतली, उल्टी, एपिगस्ट्रिया के क्षेत्र में दर्द या पेट के निचले पेट, मौसमवाद और पेट की गुहा काटने की भावना; बार-बार - कारावास या दस्त, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट, गिंगिवाइटिस की सूजन संबंधी बीमारियां।
11. अन्य: अक्सर - अस्थिकरण (थकान, मलिनता और चिड़चिड़ापन में वृद्धि); अकसर - सूजन।

जरूरत से ज्यादा

अधिक मात्रा में गंभीर विकारों की सूचना नहीं मिली थी। लक्षण जो अधिक मात्रा में देखे जा सकते हैं: मतली, उल्टी, कार्गो रक्तस्राव या मेट्रैगिया। कोई विशिष्ट एंटीडोट, लक्षण उपचार किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

रिसेप्शन की शुरुआत से पहले, विजन टैबलेट को निर्देशों से सावधानी से परिचित होना चाहिए। दवा के उपयोग के संबंध में कई विशेष संकेत हैं जिनमें निम्न शामिल हैं:

1. दवा मनोचिकित्सक प्रतिक्रियाओं और ध्यान की एकाग्रता की गति को प्रभावित नहीं करती है।
2. गोलियों के स्वागत के दौरान, समानांतर में हार्मोनल दवाओं का उपयोग करके मौखिक गर्भ निरोधक तरीकों का उपयोग करना असंभव है।
3. एंडोमेट्रोसिस के इलाज के लिए दवा का उपयोग करने से पहले, गर्भावस्था को बाहर करना आवश्यक है, क्योंकि इस पैथोलॉजी के उपस्थिति चिकित्सा के मामले में नहीं किया जाता है।
4. नर्सिंग महिलाओं के लिए सकारात्मक गोलियों का उपयोग अनुशंसित नहीं है, क्योंकि सक्रिय पदार्थ स्तन दूध में प्रवेश करता है, जो शिशु की स्थिति को प्रभावित कर सकता है।
5. इसलिए दवा विभिन्न दवाओं के साथ बातचीत कर सकती है, इसलिए, उनके समानांतर स्वागत के मामले में, डॉक्टर को इसके बारे में रोकने के लिए आवश्यक है।

गोली के सावधानी के साथ, विज़ान का उपयोग अवसाद की प्रवृत्ति, अतीत में एक्टोपिक गर्भावस्था, लिपिड (एफएटी) एक्सचेंज के उल्लंघन, अतीत में थ्रोम्बोम्बोलिक प्रक्रियाओं की उपस्थिति, जिसमें थ्रोम्बोफ्लिबिटिस समेत होता है। इन मामलों में दवा केवल अपने आवेदन से जोखिम / लाभ अनुपात के पूर्ण विश्लेषण के बाद निर्धारित की जाती है।

औषधीय बातचीत

चिह्नित के साथ-साथ उपयोग के साथ:

1. सीवाईपी 3 ए 4 इनहिबिटर: अज़ोल एंटीफंगल एजेंट (इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल सहित), वेरापामिल, सिमेटिडाइन, मैक्रोलाइड्स (एरिथ्रोमाइसिन, रोक्सिट्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रिथ्रोमाइसिन), प्रोटीज़ इनहिबिटर (जैसे रिटोनवीर, इंडिनेवीर, सैक्नविवार, ओरेफिनवीर), डिल्टियाजेन, एंटीड्रिप्रेसेंट्स (नेफज़ोडन समेत, फ्लुओक्सटाइन, फ्लूवोक्सामाइन), अंगूर का रस - रक्त की प्लाज्मा और साइड इफेक्ट्स के जोखिम के जोखिम में सबसे कमाने की एकाग्रता के स्तर को बढ़ावा दें।
2. साइटोक्रोम सिस्टम के माइक्रोक्रोमल एंजाइमों के इंडक्टर्स 450: फेनिटोइन, बार्बिटुरेट्स, जेल, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन, ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेलबामेट, नेविरापाइन, ग्रिसोफुल्ल्विन, जिसका अर्थ है सेंट जॉन वॉर्ट - सेक्स हार्मोन की निकासी को बढ़ाएं और दवा के चिकित्सीय प्रभाव को कम करें।

बाईज़न की तैयारी के साथ उपचार के साथ किसी भी माध्यम को लेने से पहले, अपने डॉक्टर से परामर्श लें।

फार्माचोलॉजिकल प्रभाव

डियानोगेस्ट नॉर्थस्टोस्टेरोन का व्युत्पन्न है, जो एंटागैंड्रोजेनिक गतिविधि की विशेषता है जो सिप्रोटरोन एसीटेट की गतिविधि का एक तिहाई बनाता है। Dienogest आदमी के गर्भाशय में प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स से जुड़ा हुआ है, जिसमें प्रोजेस्टेरोन के सापेक्ष संबंध का केवल 10% है। प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स के लिए कम संबंध के बावजूद, Dienogest vivo में एक शक्तिशाली प्रोजेस्टोजेनिक प्रभाव द्वारा विशेषता है। Dienogest में विवो में एक महत्वपूर्ण खनिजकोर्टिकोइड या ग्लुकोकोर्टिकोइड गतिविधि नहीं है।

अंडाशय में एस्ट्रोजेन उत्पादों में कमी और प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता को कम करने के कारण, इट्रोजन और एक्टोपिक एंडोमेट्रियम के संबंध में एस्ट्रोजेन के ट्रॉफिक प्रभावों को दबाकर एंडोमेट्रोसिस पर डियोनोगेस्ट एंडोमेट्रोसिस पर कार्य करता है।

लंबे समय तक उपयोग के साथ, यह एंडोमेट्रियल फॉसी के बाद के एट्रोफी के साथ एंडोमेट्रियल ऊतक के प्रारंभिक निर्णायकता का कारण बनता है। Dienethest के अतिरिक्त गुण, जैसे इम्यूनोलॉजिकल और एंटी-एंजियोोजेनिक प्रभाव, सेल प्रसार पर अपने जबरदस्त प्रभाव में योगदान देते हैं।

हड्डी के ऊतक (आईपीसी) के खनिज घनत्व में कोई कमी नहीं, साथ ही दवा के पर्याप्त प्रभाव को मानक प्रयोगशाला मानकों में विलीस किया जाता है, जिसमें सामान्य और जैव रासायनिक रक्त संकेतक, हेपेटिक एंजाइम, लिपिड और एचबीए 1 सी शामिल नहीं हैं। Dienogest मामूली रूप से अंडाशय में एस्ट्रोजेन के उत्पादन को कम कर देता है।

फ़ार्माकोकेनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, Dienogest जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित है। सीरम में सी अधिकतम, 47 एनजी / मिलीलीटर का घटक, एक बार मौखिक प्रशासन के लगभग 1.5 घंटे बाद हासिल किया जाता है। जैव उपलब्धता लगभग 91% है। 1 से 8 मिलीग्राम से खुराक की खुराक में Dienogest के फार्माकोकेनेटिक्स खुराक निर्भरता द्वारा विशेषता है।

वितरण

Dienogest सीरम एल्बिनिन से जुड़ा हुआ है और ग्लोबुलिन कनेक्टिंग सेक्स हार्मोन (जीएसपीजी) के साथ-साथ कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग ग्लोबुलिन (केएसजी) के साथ भी संबद्ध नहीं होता है। रक्त सीरम में पदार्थ की कुल एकाग्रता का 10% एक नि: शुल्क स्टेरॉयड के रूप में है, जबकि लगभग 9 0% एल्बमिन से जुड़े गैर विशिष्ट है।

स्पष्ट वी डी Dienethest 40 लीटर है।

Dienogest का फार्माकोकेनेटिक्स जीएसपीजी के स्तर पर निर्भर नहीं है। दैनिक सेवन के बाद सीरम में रिअनोगेस्ट की एकाग्रता लगभग 1.24 गुना बढ़ जाती है, रिसेप्शन के 4 दिनों के बाद संतुलन एकाग्रता तक पहुंच जाती है। दोहराए गए रिसेप्शन के बाद Dienetheest के फार्माकोकेनेटिक्स, एक बार रिसेप्शन के बाद Mobble को फार्माकोकेनेटिक्स के आधार पर भविष्यवाणी की जा सकती है।

उपापचय

Dienogest मुख्य रूप से कई व्यावहारिक रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ हाइड्रोक्साइलेशन द्वारा लगभग पूरी तरह से चयापचय किया जाता है। विट्रो में अनुसंधान के परिणामों के आधार पर और विवो में, डियोनोजेस्ट के चयापचय में शामिल मुख्य एंजाइम सीवाईपी 3 ए 4 है। मेटाबोलाइट्स बहुत जल्दी व्युत्पन्न होते हैं, ताकि रक्त प्लाज्मा में प्रचलित अंश अपरिवर्तित Dienogest है।

सीरम से चयापचय निकासी की वेग 64 मिलीलीटर / मिनट है।

चुनाव

सीरम Dienetheest की एकाग्रता दो चरणों से कम हो जाती है। टर्मिनल चरण में टी 1/2 लगभग 9-10 घंटे है। 0.1 मिलीग्राम / किलोग्राम की खुराक में परीक्षण के बाद, डियोनोगेस्ट मेटाबोलाइट्स के रूप में व्युत्पन्न किया जाता है जिन्हें लगभग 3 के अनुपात में गुर्दे और आंतों के माध्यम से आवंटित किया जाता है: 1। गुर्दे के विसर्जन के साथ मेटाबोलाइट्स का टी 1/2 14 घंटे है। मौखिक प्रशासन के बाद, प्राप्त की गई खुराक का लगभग 86% 6 दिनों के भीतर व्युत्पन्न होता है, और मुख्य भाग पहले 24 घंटों के लिए मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा प्राप्त होता है।

संकेत

- एंडोमेट्रोसिस का उपचार।

खुराक मोड

दवा Byzanne 6 महीने के लिए नियुक्त किया गया है। नैदानिक \u200b\u200bतस्वीर के आधार पर एक डॉक्टर द्वारा आगे की चिकित्सा पर निर्णय किया जाता है।

गोलियों को लेकर मासिक धर्म चक्र के किसी भी दिन शुरू किया जा सकता है। 1 टैब लें। / एक ब्रेक के बिना sut, अधिमानतः एक ही समय में, यदि आवश्यक हो, तो पानी या अन्य तरल। योनि से रक्तस्राव के बावजूद गोलियाँ लगातार ली जानी चाहिए। एक पैकेज से टैबलेट के स्वागत के बाद दवा के स्वागत में ब्रेक किए बिना, निम्नलिखित से टैबलेट प्राप्त करना शुरू हो गया है।

जब टैबलेट छोड़ रहे हैं और उल्टी और / या दस्त के मामले में (यदि यह एक टैबलेट लेने के 3-4 घंटे के भीतर होता है), तो विसन दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है। एक या एक से अधिक टैबलेट पारित करने के मामले में, जैसे ही वह इसके बारे में याद करती है, और अगले दिन सामान्य समय पर गोलियां प्राप्त करना जारी रखने के लिए 1 टैबलेट लेना चाहिए। एक टैबलेट के बजाय, जो उल्टी या दस्त के कारण अवशोषित नहीं हुआ था, 1 टैबलेट भी पीना चाहिए।

दुष्प्रभाव

बाईज़ेन की दवा के स्वागत के पहले महीनों में साइड इफेक्ट्स अक्सर होते हैं, और समय के साथ, उनकी संख्या घट जाती है। सबसे लगातार साइड इफेक्ट्स में शामिल हैं: योनि से रक्तस्राव (ऑसीलेशन, मेट्रैगिया, मेनोरिया, अनियमित रक्तस्राव सहित), सिरदर्द, लैक्टिक ग्रंथियों में असुविधा, कम मूड और मुँहासे में।

तालिका 1 शरीर प्रणाली कक्षाओं द्वारा वितरित अवांछनीय दवा प्रतिक्रिया (एनएलआर) दिखाता है। प्रत्येक आवृत्ति समूह में साइड इफेक्ट आवृत्ति के अवरोही क्रम में प्रस्तुत किए जाते हैं। आवृत्ति को अक्सर (≥1 / 100 से) परिभाषित किया जाता है<1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

अक्सर	कभी कभी
हेमेटोपोएटिक सिस्टम से
	रक्ताल्पता
चयापचय और आक्रामक उल्लंघन
शरीर का वजन बढ़ाएं	शरीर के वजन को कम करना एपेटाइटिस बढ़ाना
सीएनएस से
सरदर्द माइग्रेन कम मूड नींद विकार (अनिद्रा सहित) घबराहट लिबिदो का नुकसान मूड बदलना	असंतुलन परिधीय तंत्रिका तंत्र ध्यान देने का उल्लंघन चिंता डिप्रेशन मूड ऑसीलेशन
दृष्टि के अधिकार से
	शुष्क आंख महसूस करना
सुनवाई शरीर से
	tinnitus
कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम से
	असहज परिसंचरण विकार दिल की धड़कन धमनी हाइपोटेंशन
श्वसन तंत्र से
	श्वास कष्ट
पाचन तंत्र से
जी मिचलाना पेट में दर्द (पेट के नीचे दर्द और epigastrics में दर्द सहित) पेट फूलना उदर काटने की संवेदना वोमोट	दस्त कब्ज़ पेट में असुविधा ट्रैक्ट की सूजन संबंधी बीमारियां गिंगिवाइटिस
त्वचा के किनारे से
मुँहासे खालित्य	शुष्क त्वचा हाइपरगिड्रोसिस खुजली बालों के विकास विसंगतियों, सहित। Girsutism और हाइपरट्रिचोसिस Onichoklasia रूसी जिल्द की सूजन प्रतिक्रिया संवेदनशीलता वर्णमापन विकार
हड्डी-मांसपेशियों की प्रणाली से
पीठ दर्द	कोस्ट्या में दर्द मांसपेशियों की ऐंठन अंगों में दर्द अंगों में गुरुत्वाकर्षण की भावना
मूत्र प्रणाली से
	मूत्र पथ संक्रमण (सिस्टिटिस सहित)
लिंग प्रणाली से
लैक्टिक ग्रंथियों में असुविधा (स्तन ग्रंथियों में वृद्धि और दूध ग्रंथियों में दर्द सहित) डिम्बग्रंथि के सिस्ट (रक्तस्राव के छाती सहित) गर्मी का डर योनि से गर्भाशय रक्तस्राव / रक्तस्राव (चयन को अलग करने, मेट्रैगिया, मेनोरगिया, अनियमित रक्तस्राव सहित) रजोरोध	कैंडिडिआसिस योनि Vulvovaginal क्षेत्र में सूखापन (शुष्क श्लेष्म झिल्ली सहित) जननांग अंगों का चयन (योनि से आवंटन सहित) श्रोणि क्षेत्र में दर्द एट्रोफिक vulvovaginite फाइब्रोज़नो-सिस्टिक मास्टोपैथी स्तन ग्रंथियों की मुहर
अन्य
अस्थिर स्थिति (थकान, अस्थि और मालाइज सहित) चिड़चिड़ापन	एडीमा (चेहरे की सूजन सहित)

उपयोग के लिए विरोधाभास

ड्रग विजन को लागू नहीं किया जाना चाहिए यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी राज्य है, जिनमें से कुछ केवल एक गेस्टगेन घटक युक्त सभी दवाओं के लिए आम है। यदि इनमें से कोई भी राज्य दवा बाईज़ेन की तैयारी की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित होगा, तो दवा का उपयोग तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए:

- तीव्र थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, वर्तमान में शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म;

- दिल और धमनियों की बीमारियां, जो जहाजों के एथेरोस्क्लेरोटिक घावों पर आधारित होती हैं (आईबीएस, मायोकार्डियल इंफार्क्शन, स्ट्रोक और क्षणिक आइसकैमिक हमले सहित) या इतिहास में;

- संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलिटस;

- वर्तमान में या इतिहास में गंभीर यकृत रोग (यकृत के कार्यात्मक नमूने के सामान्यीकरण की अनुपस्थिति में);

- वर्तमान में या इतिहास में यकृत (सौम्य और घातक) के ट्यूमर;

- पहचान या संदिग्ध हार्मोन-आश्रित घातक ट्यूमर, सहित। स्तन कैंसर;

- अस्पष्ट जीन की योनि से रक्तस्राव;

- इतिहास में गर्भवती महिलाओं का कोलेस्टैटिक जौनिस;

- गैलेक्टोज, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पोशन के लिए असहिष्णुता;

- 18 साल की उम्र के बच्चे और किशोरावस्था की उम्र (किशोरावस्था में अनुप्रयोगों की प्रभावशीलता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);

- सक्रिय पदार्थों या किसी भी सहायक पदार्थों के लिए संवेदनशीलता बढ़ी।

से सावधान: इतिहास में अवसाद, इतिहास में एक्टोपिक गर्भावस्था, धमनी उच्च रक्तचाप, पुरानी हृदय विफलता, आभा के साथ माइग्रेन, संवहनी जटिलताओं के बिना मधुमेह मेलिटस, हाइपरलिपिडेमिया, इतिहास में गहरी नसों के थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, इतिहास में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोज़्म।

गर्भावस्था और स्तनपान में आवेदन

गर्भवती महिलाओं में दवा बाईज़ेन के उपयोग पर डेटा सीमित है। गर्भावस्था के दौरान महिलाओं में सुगंधित के उपयोग पर पशु अध्ययन और डेटा में प्राप्त आंकड़ों ने गर्भावस्था के लिए एक विशिष्ट जोखिम, भ्रूण के विकास, प्रसव के विकास और जन्म के बाद बच्चे के विकास को प्रकट नहीं किया था। गर्भावस्था के दौरान एंडोमेट्रोसिस का इलाज करने की आवश्यकता की कमी के कारण दवा बाजान को गर्भवती महिलाओं को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

स्तनपान के दौरान दवा विस्गना का स्वागत की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि पशु शोध स्तन दूध के साथ dienogest की रिहाई को इंगित करता है।

स्तनपान कराने या स्वागत के इनकार करने का निर्णय बच्चे के लिए लाभार्थी अनुपात और एक महिला के लिए उपचार के लाभ के आधार पर किया जाता है।

बच्चों में आवेदन

18 साल तक बच्चों और किशोरावस्था की उम्र में contraindicated (किशोरावस्था की दक्षता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

जरूरत से ज्यादा

अधिक मात्रा में गंभीर विकारों की सूचना नहीं मिली थी। लक्षण जो अधिक मात्रा में देखे जा सकते हैं: मतली, उल्टी, कार्गो रक्तस्राव या मेट्रैगिया। कोई विशिष्ट एंटीडोट, लक्षण उपचार किया जाना चाहिए।

औषधीय बातचीत

अलग इंडक्टर्स या एंजाइम अवरोधक (सीवाईपी 3 ए इसोएन्ज़िसिस)

Gestagens, सहित। डिएनॉयस्ट, मुख्य रूप से सीवाईपी 3 ए 4 की भागीदारी के साथ चयापचय, आंतों के श्लेष्म और यकृत दोनों में स्थित। नतीजतन, इंडक्टर्स या सीवाईपी 3 ए 4 अवरोधक गेस्टैजेनिक तैयारी के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं।

एंजाइमों के प्रेरण के कारण जननांग हार्मोन की बढ़ती मंजूरी, विजन की तैयारी के चिकित्सीय प्रभाव में कमी आ सकती है, साथ ही साथ साइड इफेक्ट्स, उदाहरण के लिए, गर्भाशय रक्तस्राव की प्रकृति में बदलाव।

एंजाइमों के अवरोध के कारण सेक्स हार्मोन की निकासी को कम करने से डिएनेथेस्ट के संपर्क में वृद्धि हो सकती है और साइड इफेक्ट्स का कारण बन सकता है।

पदार्थ जो एंजाइमों को प्रेरित कर सकते हैं

माइक्रोसोमल एंजाइमों (उदाहरण के लिए, साइटोक्रोम पी 450 सिस्टम) द्वारा प्रेरित दवाओं के साथ बातचीत हो सकती है, जिसके परिणामस्वरूप सेक्स हार्मोन की निकासी बढ़ सकती है (ऐसी दवाओं में फेनिटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, जेल, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन, और संभवतः ऑक्सार्बाज़ेपाइन, टोपीरामेट शामिल हैं , फेलवबामेट, नेविरापाइन, ग्रिसोफुल्ल्विन, साथ ही सेंट जॉन वॉर्ट युक्त तैयारी)।

एक नियम के रूप में एंजाइमों का अधिकतम प्रेरण 2-3 सप्ताह की तुलना में पहले नहीं बताया गया है, लेकिन फिर इसे चिकित्सा की समाप्ति के बाद कम से कम 4 सप्ताह तक बनाए रखा जा सकता है।

CYP3A4 प्रेरक रिफाम्पिसिन का प्रभाव पोस्टमेनोपॉज़ल में स्वस्थ महिलाओं में अध्ययन किया गया था। एस्ट्रैडियोल / डिएननेस्ट गोलियों के साथ रिफाम्पिसिन के साथ-साथ रिसेप्शन के साथ, समतोल एकाग्रता में महत्वपूर्ण कमी और डिएनेथेस्ट के व्यवस्थित एक्सपोजर को नोट किया गया था। सबसे बड़े एयूसी (0-24 एच) द्वारा निर्धारित एक संतुलन एकाग्रता के साथ Dienetheest का सिस्टम एक्सपोजर 83% कम हो गया था।

ऐसे पदार्थ जो एंजाइमों को रोक सकते हैं

प्रसिद्ध सीवाईपी 3 ए 4 इनहिबिटर, जैसे अज़ोल एंटीफंगल दवाएं (उदाहरण के लिए, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल), सिमेटिडाइन, वेरापामिल, मैक्रोलाइड्स (उदाहरण के लिए, एरिथ्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन और रोक्सिट्रोमाइसिन), डिल्टियाज़ेन, प्रोटीज़ इनहिबिटर (उदाहरण के लिए, रायथनवायर, सैक्विविराज, इंदिनेवीर, ओरेफिनावीर ), एंटीड्रिप्रेसेंट्स (उदाहरण के लिए, नेफज़ोडन, फ्लूवोक्सामाइन, फ्लुओक्सटाइन) और अंगूर का रस, रक्त प्लाज्मा में गेस्टगेन की एकाग्रता में वृद्धि और साइड इफेक्ट्स का कारण बन सकता है।

एक अध्ययन में, जिस प्रक्रिया में सीवाईपी 3 ए 4 इनहिबिटर (केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन) का प्रभाव, रक्त प्लाज्मा में एस्ट्रैडियोल की एकाग्रता और रक्त प्लाज्मा में सुसंबली की एकाग्रता में वृद्धि हुई थी। केटोकोनाज़ोल द्वारा एक शक्तिशाली अवरोधक के साथ एक साथ रिसेप्शन के मामले में, एयूसी (0-24 एच) का मूल्य Dienethest में एक संतुलन एकाग्रता के साथ 186% की वृद्धि हुई। एक मध्यम अवरोधक सीवाईपी 3 ए 4 एरिथ्रोमाइसिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, संतुलन की एकाग्रता में नीच में एयूसी (0-24 एच) का मूल्य 62% की वृद्धि हुई। इन इंटरैक्शन के नैदानिक \u200b\u200bमहत्व को स्पष्ट नहीं किया गया है।

अन्य औषधीय पदार्थों पर Dienogest का प्रभाव

इन विट्रो अवरोधक अध्ययन के आधार पर, अन्य औषधीय पदार्थों की साइटोक्रोम पी 450 प्रणाली के मध्यस्थ एंजाइमों के साथ विराद्ध की तैयारी की चिकित्सकीय महत्वपूर्ण बातचीत की संभावना नहीं है।

नोट: संभावित बातचीत की पहचान करने के लिए, आपको अपने साथ आने वाली दवाओं के निर्देशों के साथ परिचित होना चाहिए।

खाद्य बातचीत

एक उच्च वसा सामग्री के साथ खाने से विसारण की तैयारी की जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं किया गया।

अन्य प्रकार की बातचीत

गेस्टगेन्स का स्वागत कुछ प्रयोगशाला अध्ययनों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, जिसमें यकृत समारोह, थायराइड ग्रंथि, एड्रेनल ग्रंथियों और गुर्दे, प्रोटीन की प्लाज्मा सांद्रता (-News) के जैव रासायनिक पैरामीटर समेत, उदाहरण के लिए, लिपिड / लिपोप्रोटीन अंश, कार्बोहाइड्रेट विनिमय पैरामीटर शामिल हैं और जमावट पैरामीटर।

फार्मेसियों से छुट्टी की शर्तें

दवा को पर्चे द्वारा जारी किया जाता है।

नियम और भंडारण शर्तें

दवा 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर एक दुर्गम स्थान में संग्रहीत किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन 5 साल है।

लिवर समारोह के उल्लंघन के साथ आवेदन

Contraindicated: वर्तमान में गंभीर यकृत रोग या इतिहास (यकृत के कार्यात्मक नमूने के सामान्यीकरण की अनुपस्थिति में); वर्तमान में या इतिहास में जिगर ट्यूमर (सौम्य और घातक)। दुर्लभ मामलों में, हार्मोनल पदार्थों का उपयोग करने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, जो बाईज़ेन, सौम्य की तैयारी में निहित है, और यहां तक \u200b\u200bकि कम अक्सर-प्रभावी यकृत ट्यूमर भी। कुछ मामलों में, इन ट्यूमर ने जीवन इंट्रा-पेटी रक्तस्राव के लिए एक खतरा पैदा किया। अगर एक महिला जो बाईज़ेन की तैयारी करती है, पेट के शीर्ष में गंभीर दर्द होता है, यकृत बढ़ जाता है या इंट्रा-पेटी रक्तस्राव के संकेत हैं, तो एक हेपेटिक ट्यूमर की उपस्थिति की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए अंतर निदान में।

गुर्दे समारोह के उल्लंघन के साथ आवेदन

बुजुर्ग मरीजों में आवेदन

पोस्टमेनोपॉज़ल में महिलाओं में लागू नहीं किया गया।

विशेष निर्देश

विज़न्ना की तैयारी प्राप्त करने से पहले, गर्भावस्था को बाहर करना आवश्यक है। Byzanne की तैयारी के स्वागत के दौरान, यदि आवश्यक हो, गर्भ निरोधक रोगियों, गैर-लौ गर्भ निरोधक विधियों (उदाहरण के लिए, बाधा) का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।

उपजाऊपन

रिपोर्टों के मुताबिक, दवा के स्वागत के दौरान, अधिकांश रोगियों को अंडाशय से दबा दिया जाता है। हालांकि, विज़न्ना गर्भनिरोधक नहीं है।

रिपोर्टों के मुताबिक, बाईज़ेन की तैयारी की तैयारी के समापन के 2 महीने के भीतर शारीरिक मासिक धर्म चक्र बहाल किया जाता है।

इतिहास में एक्टोपिक गर्भावस्था वाले महिलाओं में विसारन की तैयारी के उपयोग के सवाल या गर्भाशय पाइप फ़ंक्शन के व्यवधान को अपेक्षित लाभों और संभावित जोखिम के अनुपात के पूर्ण मूल्यांकन के बाद ही हल किया जाना चाहिए।

चूंकि तैयारी केवल एक गेस्टगेन घटक वाली दवा है, इसलिए यह माना जा सकता है कि इस प्रकार की अन्य दवाओं का उपयोग करते समय विशेष चेतावनी और सावधानियां वैध हैं और बाईज़ेन की तैयारी के खिलाफ हैं, हालांकि उन सभी को नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन की प्रक्रिया में पुष्टि नहीं की गई है नशीली दवाओं का।

Visan Druse की तैयारी शुरू करने या जारी रखने से पहले, नीचे या जोखिम कारकों में सूचीबद्ध किसी भी राज्य की उपस्थिति या उत्तेजना में, लाभ और जोखिम के अनुपात का एक व्यक्तिगत मूल्यांकन करना आवश्यक है।

परिसंचरण संबंधी विकार

महामारी विज्ञान अध्ययनों की प्रक्रिया में, अपर्याप्त तथ्यों को केवल गेस्टगेन घटक के साथ दवाओं के उपयोग और मायोकार्डियल इंफार्क्शन या मस्तिष्क पोत थ्रोम्बेम्बोलिज्म के बढ़ते जोखिम के बीच संबंध के अस्तित्व की पुष्टि की गई थी। कार्डियोवैस्कुलर एपिसोड और सेरेब्रल परिसंचरण के उल्लंघन का खतरा उम्र, धमनी उच्च रक्तचाप और धूम्रपान में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है। धमनी उच्च रक्तचाप वाले महिलाओं में स्ट्रोक का जोखिम केवल एक गेस्टगेन घटक के साथ दवाओं की पृष्ठभूमि के खिलाफ थोड़ा बढ़ाया जा सकता है।

महामारी विज्ञान अध्ययन केवल गेस्टगेन घटक के साथ दवाओं के उपयोग के कारण शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म (गहरी नसों के थ्रोम्बोसिस, फुफ्फुसीमन एम्बोलिज्म) के जोखिम में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि की संभावना को इंगित करता है। आम तौर पर शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) के विकास के जोखिम के मान्यता प्राप्त कारकों में संबंधित पारिवारिक इतिहास (भाई, बहनों, या अपेक्षाकृत कम उम्र में माता-पिता में से एक), आयु, मोटापा, दीर्घकालिक immobilization, व्यापक सर्जिकल हस्तक्षेप या शामिल हैं भारी चोट। दीर्घकालिक immobilization के मामले में, Byzanne की दवा के स्वागत को रोकने के लिए अनुशंसा की जाती है (योजनाबद्ध संचालन के साथ, कम से कम चार सप्ताह पहले) और मोटर की पूरी बहाली के बाद केवल दो सप्ताह बाद दवा के उपयोग को फिर से शुरू करें क्षमता।

पोस्टपर्टम अवधि में थ्रोम्बेम्बोलिज्म का बढ़ता जोखिम ध्यान में रखा जाना चाहिए।

धमनी या शिरापरक थ्रोम्बिसिस के विकास के विकास या संदेह होने पर, दवा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए।

ट्यूमर

54 महामारी विज्ञान अध्ययनों के मेटा-विश्लेषण ने उन महिलाओं में स्तन कैंसर के विकास के सापेक्ष जोखिम (या \u003d 1.24) में मामूली वृद्धि की जो अध्ययन (पीसी), मुख्य रूप से एस्ट्रोजेन-गेस्टगेनिक दवाओं के समय मौखिक गर्भ निरोधकों (पीसी) का उपयोग करते थे। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग को समाप्त करने के 10 वर्षों के भीतर यह बढ़ी हुई जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाती है। चूंकि स्तन कैंसर 40 साल से कम उम्र की महिलाओं में शायद ही कभी पाया जाता है, इसलिए उन महिलाओं में समान निदान की संख्या में मामूली वृद्धि होती है जो वर्तमान क्षण में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते हैं या पहले संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करते हैं, यह समग्र जोखिम के संबंध में छोटा होता है स्तन कैंसर का। गेस्टगेन घटक के साथ ही हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करके महिलाओं में स्तन कैंसर का पता लगाने का जोखिम संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के कारण उचित जोखिम के साथ परिमाण में समान हो सकता है। हालांकि, गेस्टगेन घटक के साथ केवल दवाओं से संबंधित तथ्य अपनी महिलाओं का उपयोग करके बहुत छोटी आबादी पर आधारित हैं और इसलिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों पर डेटा की तुलना में कम आश्वस्त हैं। इन अध्ययनों के आधार पर कारण संबंध स्थापित करने के लिए संभव नहीं है। जोखिम वृद्धि के पहचाने गए पैटर्न को पीसी लेने वाली महिलाओं, पीसी के जैविक प्रभाव या दोनों कारकों के संयोजन में स्तन कैंसर के पहले निदान के कारण हो सकता है। कभी भी उपयोग की जाने वाली महिलाओं में निदान किए गए घातक स्तन ट्यूमर आमतौर पर उन महिलाओं की तुलना में चिकित्सकीय रूप से स्पष्ट होते हैं जिन्होंने कभी हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं किया है।

दुर्लभ मामलों में, हार्मोनल पदार्थों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, बाईज़ेन, सौम्य की तैयारी में निहित, और यहां तक \u200b\u200bकि कम अक्सर - घातक यकृत ट्यूमर। कुछ मामलों में, इन ट्यूमर ने जीवन इंट्रा-पेटी रक्तस्राव के लिए एक खतरा पैदा किया। अगर एक महिला जो बाईज़ेन की तैयारी करती है, पेट के शीर्ष में गंभीर दर्द होता है, यकृत बढ़ जाता है या इंट्रा-पेटी रक्तस्राव के संकेत हैं, तो एक हेपेटिक ट्यूमर की उपस्थिति की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए अंतर निदान में।

रक्तस्राव की प्रकृति को बदलना

अधिकांश महिलाओं के पास विसन दवा का वेल्डिंग मासिक धर्म रक्तस्राव की प्रकृति को प्रभावित करती है।

Byzanne की तैयारी के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, गर्भाशय रक्तस्राव को बढ़ाया जा सकता है, उदाहरण के लिए, गर्भाशय के एडेनोमायोसिस या लेमोमोमा के साथ महिलाओं में। प्रचुर मात्रा में और लंबे समय तक रक्तस्राव से एनीमिया (कुछ मामलों में भारी) का कारण बन सकता है। ऐसे मामलों में, दवा Byzanne के उन्मूलन पर विचार करें।

अन्य राज्य

इतिहास में अवसाद के रोगियों को सावधानीपूर्वक अवलोकन की आवश्यकता है। यदि एक गंभीर रूप में अवसाद पुनरावृत्ति, दवा रद्द की जानी चाहिए।

आम तौर पर, स्पष्ट रूप से, सामान्य रक्तचाप वाली महिलाओं में नरक को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, यदि एक प्रतिरोधी नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण धमनी उच्च रक्तचाप बाईज़न की तैयारी की पृष्ठभूमि पर होता है, तो दवा को रद्द करने और एंटीहाइपर्टिव उपचार निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

कोलेस्टेटिक पीलिया और / या कोलेस्टैटिक खुजली की पुनरावृत्ति के साथ, पहली बार गर्भावस्था की पृष्ठभूमि के खिलाफ उत्पन्न होता है या रोगाणु स्टेरॉयड के उपयोग से पहले, बुद्धिमान की तैयारी रद्द की जानी चाहिए।

Byzann परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता पर थोड़ा सा प्रभाव डाल सकता है। मधुमेह से पीड़ित महिलाएं, विशेष रूप से इतिहास में गर्भवती महिलाओं की मधुमेह की उपस्थिति में, वीएसएएन की तैयारी के स्वागत के दौरान सावधानीपूर्वक अवलोकन की आवश्यकता होती है।

कुछ मामलों में, एक चोला हो सकता है, खासकर इतिहास में गर्भवती महिलाओं वाली महिलाओं में। दवाओं के विसरण के स्वागत के दौरान, च्लोमा के विकास से ग्रस्त महिलाएं, सूर्य या पराबैंगनी विकिरण के प्रभाव से बचा जाना चाहिए।

दवा के उपयोग के दौरान, डिम्बग्रंथि लगातार follicles हो सकता है (अक्सर डिम्बग्रंथि कार्यात्मक सिस्ट के रूप में जाना जाता है)। इनमें से अधिकतर follicles असम्बद्ध हैं, हालांकि कुछ पेल्विस क्षेत्र में दर्द के साथ हो सकता है।

लैक्टोज

1 टैबलेट में, वेस्ना की तैयारी में 63 मिलीग्राम मोनोहाइड्रेट लैक्टोज होता है। दुर्लभ वंशानुगत विकार वाले मरीजों के लिए एक लैक्टोज मुक्त आहार पर स्थित, जैसे गैलेक्टोज की असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी लैप या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैकबॉर्शन, तैयारी में निहित लैक्टोज की मात्रा घुड़सवार होती है।

पोस्टमेनोपॉज़ल में महिलाएं

रोगियों की यह श्रेणी लागू नहीं होती है।

गुर्दे की विफलता के साथ रोगी

गुर्दे की बीमारी वाले मरीजों में खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता का संकेत देने वाला कोई डेटा नहीं है।

चिकित्सा परीक्षण

इससे पहले कि आप विज़ान दवा के प्रवेश शुरू या फिर से शुरू करें, आपको अपने आप को रोगी की बीमारी के इतिहास से परिचित होना चाहिए और शारीरिक और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा का संचालन करना चाहिए। ऐसे सर्वेक्षणों की आवृत्ति और प्रकृति प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आवश्यक लेखांकन के साथ मौजूदा स्वास्थ्य प्रथाओं पर आधारित होनी चाहिए (लेकिन कम से कम 1 बार 3-6 महीने में) और रक्तचाप के माप को शामिल करना चाहिए, जिसकी स्थिति का आकलन करना चाहिए स्तन ग्रंथियों, पेट की गुहा और श्रोणि अंग, गर्भाशय ग्रीवा के उपकला की साइटोलॉजिकल परीक्षा सहित।

बाल चिकित्सा में उपयोग करें

Byzanna contraindicated 18 वर्ष से कम आयु के बच्चे और किशोरावस्था (किशोरावस्था में अनुप्रयोगों की दक्षता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

वाहनों और नियंत्रण तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव

एक नियम के रूप में, बीजान की तैयारी कार को नियंत्रित करने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है, हालांकि, जिन रोगियों के पास ध्यान की एकाग्रता के विकार होते हैं, वे सावधान रहना चाहिए।

लैटिन नाम:Visanne।
एटीएच कोड: G03D B08।
सक्रिय पदार्थ: Dienogest।
निर्माता:बेयर वीमर (एफआरजी)
फार्मेसी अवकाश की स्थिति: पर्चे पर

Byzanne एक हार्मोनल दवा है जो स्त्री रोग विज्ञान में उपयोग की जाने वाली एक हार्मोनल दवा है जो अपने राज्य के लिए जिम्मेदार यौन हार्मोन के बढ़ते उत्पादन को दबाने से एंडोमेट्रियल (ऊतक अस्तर) की अत्यधिक वृद्धि को खत्म करने के लिए होती है।

उपयोग के संकेत

दवा एंडोमेट्रोसिस थेरेपी के लिए है।

दवा की रचना

• सक्रिय घटक: माइक्रोनिज्ड डिएनथेस्ट - 2 मिलीग्राम
• अन्य घटक: लैक्टोज monohydrate, आलू, एमडीसी, polyvinylypyrrolidone, talc, crosspovidone, e572 से स्टार्च।

चिकित्सा गुण

चिकित्सा प्रक्रिया का चिकित्सीय प्रभाव अपने मुख्य घटक के गुणों के लिए बाध्य है - एक डिएनथ। पदार्थ नॉर्थस्टोस्टेरोन डेरिवेटिव्स के समूह को संदर्भित करता है। इसकी Antagandrogen कार्रवाई Ciproterone एसीटेट का एक तिहाई है।

शरीर एक छोटी राशि में एक प्रोजेस्ट्रॉन हार्मोन रिसेप्टर्स के साथ सहयोग करता है - केवल 10%। लेकिन इसके बावजूद, यह एक मजबूत प्रोजेस्टोजेनिक प्रभाव है।

पदार्थ एंडोमेट्रियल ऊतक पर एस्ट्रोजेन के ट्रॉफिक प्रभावों को दबाकर बीमारी के विकास को दबाता है, जो बदले में अंडाशय में हार्मोन के उत्पादन में कमी के कारण हासिल किया जाता है और इसलिए, उनके रक्त एकाग्रता को कम करने के लिए।

लंबी अवधि के थेरेपी के साथ, डियोनोजेस्ट एंडोमेट्रियम के प्रारंभिक परिवर्तन और इसके फॉसी के बाद के दमन की सुविधा प्रदान करता है। उसी समय, पदार्थ में एक प्रतिरक्षा और एंजियोजेनिक प्रभाव होता है।

मौखिक दवा के बाद, इसका मुख्य घटक उच्च गति से लगभग पूरी तरह से अवशोषित होता है। एक खुराक के बाद रक्त एकाग्रता के शिखर मूल्य एक घंटे और एक घंटे के बाद औसत तक पहुंचते हैं। जैव उपलब्धता 90% से अधिक है।

Dienogest शरीर में लगभग पूरी तरह से परिवर्तित हो गया है, निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स का अनुपात नगण्य है। हाइड्रोक्साइलेशन प्रक्रिया में शामिल मुख्य एंजाइम सीवाईपी 3 ए 4 है। मेटाबोलाइट्स लगभग 64 मिलीलीटर प्रति मिनट की दर से थोड़े समय तक शरीर से व्युत्पन्न होते हैं।

रिलीज के रूप

दवा टैबलेट में उत्पादित की जाती है - एक कक्ष के साथ सफेद या सफेद गोलियां। सतहों में से एक "बी" अक्षर के साथ चिह्नित है। एजेंट फफोले में 14 टुकड़े फ्यूजिंग कर रहा है। पैकेज में - 2/6/12 प्लेटें, उपयोग के लिए मैनुअल।

आवेदन का तरीका

चिकित्सीय पाठ्यक्रम से पहले, मौखिक हार्मोनल गर्भ निरोधकों के स्वागत को रद्द करें। मासिक चक्र के महीने के बावजूद उपयोग परमिट के लिए विस्गना निर्देशों के टैबलेट पीने के लिए।

औसत मूल्य: (28 पीसी।) - 3244 रगड़।, (84 पीसी।) - 8671 रगड़।, (168 पीसी।) - 14011 रगड़।

चिकित्सीय प्रभाव को प्राप्त करने के लिए, टैबलेट योनि रक्तस्राव के बावजूद एक लेता है। रिसेप्शन लगातार पाठ्यक्रम में किया जाता है - एक पैकेज के अंत के बाद कोई ब्रेक नहीं होता है और अगले अगले नहीं देखा जाता है।

• अगर टैबलेट गायब है तो क्या करना है

यदि किसी कारण से रोगी समय पर दवा नहीं पी पा रहा था, तो मिस्ड गोली पहले अवसर पर स्वीकार की जाती है, और अगली बार सामान्य समय में अगली बार है।

• उल्टी या दस्त

यदि, प्राप्त करने के बाद, उल्टी (3-4 घंटे के लिए) ने उल्टी या दस्त विकसित की है, तो डियोनोजेस्ट अपूर्ण मात्रा में सीखा है, जो एंडोमेट्रियल ऊतक के विकास को दबाने की अपनी क्षमता को नकारात्मक रूप से प्रभावित करेगा। शरीर में अपनी अनुपलब्ध सामग्री को भरने के लिए, आपको जल्दी से एक और टैबलेट लेना चाहिए, और अगला व्यक्ति सामान्य मोड में पीना है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

प्रयोगशाला जानवरों पर किए गए अध्ययनों ने चिकित्सीय पाठ्यक्रम के दौरान और इसके अंत के बाद भ्रूण के विकास पर नकारात्मक प्रभाव प्रकट नहीं किया था। दीनिगम प्राप्त करने वाली महिलाओं के अवलोकनों के परिणामस्वरूप प्राप्त जानकारी ने एलएस साइड इफेक्ट्स के मामलों को भी रिकॉर्ड नहीं किया। इसके बावजूद, दवा विजान्ना को गर्भवती महिलाओं को निर्धारित करने की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि इसके उपयोग का अनुभव बेहद झुका हुआ है, और डॉक्टर बच्चे के लिए अपनी सुरक्षा के लिए प्रतिज्ञा नहीं कर सकते हैं।

विस्गना अवांछनीय और स्तनपान कराने वाली महिलाओं का उपयोग करें, क्योंकि यह पाया जाता है कि डियोनोजेस्ट मातृ दूध में प्रवेश करता है। यदि एक अलग लैन के साथ हार्मोनल सुविधा को प्रतिस्थापित करना असंभव है, तो इसके आवेदन के दौरान स्तनपान से बचने की सिफारिश की जाती है।

मतभेद

यदि वहाँ है तो हार्मोनल एजेंट लागू नहीं किया जा सकता है:

• Acute रूप में Thrombophlebitis, नियुक्ति के समय नसों thromboembolia
• हृदय रोग और जहाजों के साथ जहाजों के एथेरोस्क्लेरोटिक घाव (उनके साथ, स्ट्रोक, इस्किमिया, आदि) - पहले से ही उपलब्ध या इतिहास में
• मधुमेह श्रृंगार क्षति
• भारी यकृत रोगविज्ञान (गंतव्य के समय और इतिहास में)
• घातक या सौम्य लिवर neoplasms (वर्तमान में या अतीत में)
• उपलब्ध या कथित हार्मोन-निर्भर जैविक शिक्षा (स्तन कैंसर सहित)
• अस्पष्टीकृत मूल के योनि रक्तस्राव
• गर्भवती महिलाओं (इतिहास) के कोलेस्टेटिक हेपेटोसिस
• एलएस के घटकों के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता
• लैक्टोज, जेनेटिक लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पोशन की जन्मजात प्रतिरक्षा
• गर्भावस्था, स्तनपान
• 12 साल से कम उम्र के बच्चों की उम्र (पहले मासिक धर्म की शुरुआत से पहले)।

आवेदन की विशेषताओं पर यह सिफारिश केवल Dienogest युक्त दवाओं के विवरणों पर आधारित है। यदि पाठ्यक्रम के दौरान रोगी को कम से कम एक उल्लिखित contraindication निष्कर्ष निकाला गया था, तो दवा रद्द की जानी चाहिए और तुरंत डॉक्टर का दौरा किया।

एहतियात

हार्मोनल टैबलेट लगाने से पहले, गर्भावस्था की अनुपस्थिति में सुनिश्चित करना आवश्यक है। चिकित्सा के दौरान, संरक्षण के गैर-कोरोन साधनों का उपयोग करें।

आम तौर पर, स्वागत परिवहन का प्रबंधन करने और खतरनाक तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रतिबिंबित नहीं होता है। लेकिन अगर गोलियों ने देखभाल में गिरावट को उकसाया, बिखरे हुए, तो कक्षाओं की ऐसी प्रजातियों से परिश्रम किया जाना चाहिए।

• Byzanne और शराब: क्या यह गठबंधन करना संभव है?

हार्मोनल का इलाज करते समय, शराब को बाहर रखा जाना चाहिए। इसके अलावा, सूखा कानून शराब युक्त फार्मास्यूटिकल्स पर लागू होता है। निषेध शरीर में जैव रासायनिक प्रतिक्रियाओं को अप्रत्याशित रूप से प्रभावित करने के लिए इथेनॉल की क्षमता के कारण होता है, जिससे उपचार की दुखी परिणाम और अप्रभावीता हो सकती है। इसके अलावा, यह याद रखना आवश्यक है कि मोबीबी की कार्रवाई का उद्देश्य हार्मोनल पृष्ठभूमि को सामान्य करना है, और इथेनॉल परिणाम को कम कर सकता है, और एंडोमेट्रोसिस के रिलेप्स को उत्तेजित कर सकता है।

इसलिए, चिकित्सा के समय इथेनॉल (टिंचर, निष्कर्षों) के साथ दवाओं से दूर किया जाना चाहिए, एक समान प्रभाव के साथ अन्य चिकित्सा तैयारी को उठाएं।

क्रॉस ड्रग इंटरैक्शन

Byzann की गोलियों का स्वागत अन्य चिकित्सा कर्मचारियों के पदार्थों के साथ संभावित प्रतिक्रियाओं को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए:

प्रोजेस्टेरोजेंस (डायनोगेस्ट समेत) सीवाईपी 3 ए 4 एंजाइम की भागीदारी के साथ परिवर्तित हो जाते हैं। अपने कार्यशील (प्रबलित उत्पादन या भारी शिक्षा) को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं का स्वागत एम्बूर के चिकित्सीय प्रभाव को प्रभावित कर सकता है, जिससे साइड इफेक्ट्स के विकास का कारण बन जाएगा और मासिक धर्म की प्रकृति को प्रभावित करेगा।

जब फेनाथिन, बार्बिट्यूरेट्स, रिफाम्पिसिन, फेलबामैट, हाइपरिकम और कुछ अन्य दवाओं के पदार्थों के साथ दवाओं के साथ मिलकर याद किया जाना चाहिए कि वे सेक्स हार्मोन की निकासी को बढ़ाते हैं। एंजाइमों की सामग्री में वृद्धि के बाद एक या दो दिनों के उपचार के बाद कई दिनों में हो सकता है और अगले चिकित्सीय पाठ्यक्रम पूरा होने के एक महीने के भीतर जारी रहता है।

यौन हार्मोन और हेपेटाइटिस के साथ एचआईवी और एनआईएनआईटीआईवी प्रोटीज़ इनहिबिटर के समानांतर स्वागत के साथ, प्रोजेस्टिन की प्लाज्मा सामग्री की परिवर्तन (वृद्धि / कमी)। कुछ मामलों में, यह उपचार के परिणामों को काफी प्रभावित कर सकता है।

शक्तिशाली सीवाईपी 3 ए 4 इनहिबिटर का संयोजन शरीर में नीचेती की सामग्री में वृद्धि में योगदान देता है।

बुद्धिमान का मुख्य घटक कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों (यकृत, थायराइड ग्रंथि, गुर्दे, आदि), कार्बोहाइड्रेट चयापचय दर, रक्त संग्रहण की स्थिति के संकेतकों के परिणामों को बदलने में सक्षम है। लेकिन, एक नियम के रूप में, आवेश मानक से आगे नहीं जाते हैं।

दुष्प्रभाव

हार्मोनल गोलियों के साथ थेरेपी के अवांछित प्रभाव आमतौर पर उपचार के पहले समय में प्रकट होते हैं, लेकिन फिर साइड अभिव्यक्तियों की संख्या धीरे-धीरे घट रही है। सबसे आम साइड इफेक्ट्स विभिन्न प्रकार (ऑसीलेशन समेत), मासिक धर्म चक्र विफलता, लैक्टिक ग्रंथियों में संवेदनाओं को डिस्कनेक्ट करने, उत्पीड़ित मनोदशा, अवसाद इत्यादि) के रक्तस्राव कर रहे हैं। इसके अलावा, पाठ्यक्रम पाठ्यक्रम आंतरिक अंगों और प्रणालियों के विकारों को उकसा सकता है:

• रक्ताल्पता
• ना: सिर दर्द, लगातार migraines, वनस्पति असफलता, देखभाल को कम करने, नींद व्यवधान, घबराहट और चिंता, मनोदशा प्रयोगिता, यौन प्रवेश की रोकथाम
• चयापचय: \u200b\u200bशरीर के वजन में वृद्धि / कमी, भूख विघटन
• दृष्टि और अफवाह: सूखी आंख, टिनिटस
• सीएसएस: रक्त परिसंचरण प्रणाली में विफलता, तेजी से दिल की धड़कन, ऊंचाई नरक
• श्वसन प्रणाली: मुश्किल सांस लेने, एपेना
• पाचन अंग: मतली, असहज संवेदना या पेट दर्द (निचले और epigastric क्षेत्र में), पेट फूलना, उल्टी के हमलों, कुर्सी का उल्लंघन (दस्त / कब्ज), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट, gingivit के श्लेष्म ऊतकों की सूजन
• लोकोमोटर सिस्टम: पीठ दर्द, हड्डियों, अंग, मांसपेशी spasms, हाथ और पैरों में गुरुत्वाकर्षण
• मूत्र संबंधी तरीके: विभिन्न ईटियोलॉजी के संक्रमण
• यौन प्रणाली: असुविधाजनक संवेदनाओं और स्तन में परिवर्तन (बढ़ती ग्रंथियों, दर्द, मुहरों की घटना), ज्वार, विभिन्न तीव्रता, मास्टोपैथी, तेल ट्यूमर संरचनाओं (छाती), अमेनोरेरिया, योनि कैंडिडिआसिस, श्लेष्म ऊतकों की सूखापन, श्रोणि में दर्द क्षेत्र, आदि
• अन्य दुष्प्रभाव: तेजी से थकान, अस्थि, चिड़चिड़ापन, मादा सूजन।

Byzanne के प्रवेश के कारण कल्याण के कारण, दवाओं को रद्द कर दिया जाना चाहिए और आगे चिकित्सा के बारे में डॉक्टर के परामर्श प्राप्त किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

बहुत अधिक टैबलेट के स्वागत के कारण तेज राज्यों के विकास के बारे में जानकारी उपलब्ध नहीं है। एक खुराक में एक चिकित्सा तैयारी करने के मामले में जो दैनिक दर से अधिक बार, मतली की घटना, उल्टी के हमलों, उल्टी के हमलों, रक्तस्राव को अलग करने के साथ-साथ गर्भाशय से संबंधित, मासिक धर्म से संबंधित नहीं है। चूंकि अभी तक कोई निश्चित एंटीडोट नहीं है, इसलिए प्रकट होने वाले लक्षणों की प्रकृति के आधार पर अत्यधिक मात्रा को खत्म करने के लिए चिकित्सा की जाती है।

शर्तें और शेल्फ जीवन

रिलीज के 5 साल बाद दवा का उपयोग किया जा सकता है। ब्रांडेड पैकेजिंग रखें, भंडारण के दौरान तापमान 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं होना चाहिए।

एनालॉग

यह देखते हुए कि एंडोमेट्रियल ऊतक की पैथोलॉजी महिलाओं में सबसे आम बीमारियों में से एक है, इसे खत्म करने के लिए विभिन्न सक्रिय अवयवों वाली कई दवाएं विकसित की गई हैं। उनमें से प्रत्येक की अपनी विशेषताओं की है, इसलिए यह फैसला करना बेहतर है: differlin, सिल्हूट, Byzanne, या झनिन, गवाही की कुलता और रोगी की व्यक्तिगत स्थिति के आधार पर केवल एक विशेषज्ञ निर्धारित करना चाहिए। स्वतंत्र रूप से उचित ज्ञान के बिना हार्मोनल एजेंट लागू करें बेहद अवांछनीय है।

बेयर (एफआरजी)

लागत: (21 ड्रैग) - 993 रूबल, (63 डॉ।) - 2421 रूबल।

चिकित्सा तैयारी एक हार्मोनल गर्भनिरोधक है। रोमों को पकने से रोकता है, अंडाशय को रोकता है, योनि रहस्य की घनत्व को बढ़ाता है, जो स्पर्मेटोज़ोइड गर्भाशय में गुजरने की संभावना को समाप्त करता है। इसके अलावा, एंड्रोजनेशन थेरेपी (अतिरिक्त बाल विकास या पुरुष प्रकार पर एलोपेसिया), ईल, आदि के लिए उपयोग किया जाता है।

Dienetheest के अलावा दूसरा सक्रिय घटक - एथिनिल एस्ट्राडियोल शामिल है। हार्मोनल पदार्थ का महिला सेक्स सिस्टम पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है: गर्भाशय रक्तस्राव में उपयोग किया जाता है, स्तन ग्रंथियों की ओन्कोलॉजी के कुछ रूपों के थेरेपी।

गर्भनिरोधक एजेंट ड्रैसी के रूप में बनाया गया है, जिसे एक समय में एक चीज लेने की सिफारिश की जाती है। 7-दिवसीय ब्रेक के बाद पालन किया जाता है, और फिर रिसेप्शन नवीनीकृत किया जाता है।

रिसेप्शन का नतीजा न केवल गर्भनिरोधक प्रभाव है, बल्कि मासिक धर्म चक्र (नियमितता और रक्तस्राव की तीव्रता) का सामान्यीकरण, एंडोमेट्रियल ऊतक की स्थिति का सामान्यीकरण।

Endometriosis के खिलाफ Zhinin अधिमानतः युवा महिलाओं (25-35 वर्ष पुराना) के खिलाफ लागू करें, जो संतान हासिल नहीं करना चाहते हैं। इस मामले में, कई कार्यों को एक ही समय में हल किया जाता है: अनियोजित गर्भावस्था प्रस्तुत की जाती है, एंडोमेट्रोसिस का एफओसीआई समाप्त हो जाता है, मासिक चक्र सामान्यीकृत होता है। वृद्ध महिलाओं (35-45 वर्ष) के लिए, प्राकृतिक अवधारणा का जोखिम कम हो गया है, इसलिए इसे विज़ान द्वारा बेहतर मदद की जाएगी।

पेशेवर:

• डबल प्रभाव (गर्भनिरोधक और चिकित्सीय)
• दर्द के बिना मासिक धर्म
• बालों की स्थिति में सुधार।

नुकसान:

• ऊंची कीमत
• वेन की सहमति।
• कम यौन आकर्षण।

गेडियन रिक्टर (हंगरी)

औसत मूल्य: (21 पीसी।) - 644 रगड़।, (63 रूबल) - 1447 रूबल।

गर्भावस्था को रोकने के लिए हार्मोनल लैन, एंडोमेट्रोसिस को खत्म करें। कार्रवाई एथिनिल एगार्डिओल और डियोनोजेस्ट द्वारा प्रदान की जाती है।

दवा टैबलेट में उत्पादित की जाती है। निर्देश एक समय में उन्हें रोजाना पीता है। 21 दिवसीय पाठ्यक्रम पूरा करने के बाद, अगले बंडल को साप्ताहिक ब्रेक के बाद प्राप्त करने की अनुमति है, जिसके दौरान रक्तस्राव इस मासिक धर्म की तरह होता है। यह आमतौर पर 2 या 3 दिनों में एक ब्रेक पर विकसित होता है और अगले टैबलेट रिसेप्शन चक्र तक सहेजा जा सकता है। पाठ्यक्रम की शुरुआत के कुछ समय बाद, रक्तस्राव बंद हो जाता है।

पेशेवर:

• मजबूत कार्रवाई
• अवांछित गर्भावस्था को चेतावनी दी
• मासिक चक्र को सामान्य करता है।

नुकसान:

• कई दुष्प्रभाव और विरोधाभास
• ऊंची कीमत।