Geotar del libro di consultazione medicinale. “Biseptol”: quanto è efficace la medicina della “nonna” per “tutte le malattie” Biseptol è un altro nome

LOCANDA: Sulfametossazolo, trimetoprim

Produttore: Stabilimento farmaceutico Pabianicki Polfa JSC

Classificazione anatomo-terapeutica-chimica: Sulfametossazolo e trimetoprim

Numero di registrazione nella Repubblica del Kazakistan: N. RK-LS-5N. 121690

Periodo di registrazione: 08.10.2015 - 08.10.2020

ALO (Incluso nell'Elenco farmaci ambulatoriali gratuiti)

Istruzioni

Nome depositato

Biseptolo

Nome comune internazionale

Forma di dosaggio

Compresse 960 mg

Composto

Una compressa contiene

sostanze attive: sulfametossazolo 800 mg, trimetoprim 160 mg

Eccipienti: fecola di patate, magnesio stearato, talco, amido glicolato (tipo A), alcool polivinilico, metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato, glicole propilenico.

Descrizione

Le compresse sono di forma rotonda, con una superficie piatta, di colore da bianco a bianco

di colore giallastro, smussato, con un intaglio e diametro da 14,55 a 15,45 mm.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci antibatterici per uso sistemico. Sulfamidici e trimetoprim. Sulfamidici in combinazione con trimetoprim e suoi derivati. Co-trimossazolo.

Codice ATX J01EE 01

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

Entrambi i componenti del farmaco vengono rapidamente assorbiti tratto digerente; la concentrazione massima di entrambi i componenti nel siero sanguigno viene raggiunta 1-4 ore dopo la somministrazione orale. Il volume di distribuzione del trimetoprim è di circa 130 l, del sulfametossazolo è di circa 20 l. Il 45% del trimetoprim e il 66% del sulfametossazolo si legano alle proteine plasmatiche.

La distribuzione di entrambi i composti differisce; la sulfonamide è distribuita esclusivamente nello spazio extracellulare, il trimetoprim è distribuito in tutti i liquidi corporei. Alta concentrazione il trimetoprim si osserva, tra l'altro, nelle secrezioni delle ghiandole bronchiali, della prostata e della bile. Concentrazioni di sulfametossazolo in fluidi biologici sotto. Entrambe le connessioni appaiono in concentrazioni efficaci nell'espettorato, nelle secrezioni vaginali e nel liquido dell'orecchio medio.

Il volume di distribuzione del sulfametossazolo è 0,36 dm3/kg, del trimetoprim - 2,0 dm3/kg.

Entrambi i farmaci vengono metabolizzati nel fegato, la sulfonamide mediante acetilazione e legandosi all'acido glucuronico, il trimetoprim mediante ossidazione e idrossilazione.

Entrambi i farmaci vengono eliminati dall'organismo principalmente attraverso i reni, sia mediante filtrazione che tramite secrezione tubulare attiva. Le concentrazioni di composti attivi nelle urine sono significativamente più elevate che nel sangue. Entro 72 ore, l’84,5% della dose somministrata di sulfonamide e il 66,8% di trimetoprim vengono escreti nelle urine.

L'emivita sierica è di 10 ore per il sulfametossazolo e di 8-10 ore per il trimetoprim.

Sia il sulfametossazolo che il trimetoprim passano nel latte materno e nel sistema circolatorio fetale.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Pazienti anziani e senili

Con la normale funzionalità renale, l'emivita di entrambi i componenti del farmaco cambia leggermente.

Pazienti con funzionalità renale compromessa

Nei pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina 15-30 ml/min), l'emivita di entrambi i componenti del farmaco aumenta, il che richiede un aggiustamento della dose.

Farmacodinamica

Preparazione battericida combinata contenente sulfametossazolo, sulfanilamide con durata media azione, inibendo la sintesi dell'acido folinico mediante antagonismo competitivo con l'acido para-aminobenzoico, e trimetoprim, un inibitore della reduttasi dell'acido deidrofolinico batterico, responsabile della sintesi dell'acido tetraidrofolinico biologicamente attivo. La combinazione di componenti che agiscono sulla stessa catena di trasformazioni biochimiche porta ad un effetto antibatterico sinergico; Si ritiene che a causa della combinazione di due principi attivi lo sviluppo della resistenza batterica avvenga più lentamente rispetto all'utilizzo di un singolo principio attivo.

Il cotrimossazolo è un farmaco battericida ad ampio spettro, attivo contro quasi tutti i gruppi di microrganismi - batteri gram-negativi: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.; batteri Gram-positivi: Stafilococco spp. e altri. Anche al farmaco sensibile C Hlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp..

Indicazioni per l'uso

Trattamento delle malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

otite media acuta nei bambini causata da ceppi sensibili al farmaco Via polmoniteee H. influenzae

esacerbazione bronchite cronica negli adulti, causata da ceppi sensibili al farmaco Polmonite da streptococcoeo H. influenzae, se, a giudizio del medico, l'uso di un farmaco combinato è più efficace della monoterapia

confermato ricerca microbiologica polmonite causata Pneumocisticarinii e prevenzione dell'infezione da questo microrganismo nei pazienti del gruppo rischio aumentato(ad esempio, quelli infetti da AIDS)

infezioni del tratto urinario negli adulti e nei bambini causate da ceppi sensibili al farmaco E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis e Proteus vulgaris(ad eccezione delle infezioni non complicate)

infezioni del tratto digestivo negli adulti e nei bambini causate da roditori Shigella flexneri E Shigella sonnei, se è indicata la terapia antibiotica), diarrea del viaggiatore causata da ceppi enterotossici Escherichia coli, colera (oltre alla sostituzione di liquidi ed elettroliti).

Istruzioni per l'uso e dosi

Il farmaco viene assunto per via orale dopo i pasti con una quantità sufficiente di liquido.

Adulti e bambini sopra i 12 anni: 960 mg una volta o 480 mg 2 volte al giorno. Dose giornaliera non deve superare i 1920 mg (4 compresse da 480 mg).

Il corso del trattamento dura da 7 a 10 giorni. Per le infezioni croniche, il corso del trattamento è più lungo e dipende dalla gravità della malattia.

Per acuto malattie infettive il corso del trattamento è di 5 giorni; se dopo 7 giorni non si osserva alcun miglioramento clinico, è necessario considerare la correzione del trattamento a causa della possibile resistenza dell'agente patogeno.

Dosaggio in casi particolari:

Polmonite causata daPneumocisti cariniinegli adulti e nei bambini:

La dose massima giornaliera per i pazienti con infezione diagnosticata è di 90-120 mg/kg di peso corporeo di Biseptolo, suddivisa in parti da assumere ogni 6 ore per 14 giorni.

Prevenzione dell'infezionePneumocisti cariniie la toxoplasmosi:

Adulti e bambini sopra i 12 anni: 960 mg di Biseptolo (due compresse da 480 mg) una volta al giorno.

Pazienti con clearance della creatinina 15-30 cm3/min, la dose deve essere dimezzata; se la clearance della creatinina è inferiore a 15 cm3/min, l'uso del cotrimossazolo non è raccomandato;

Pazienti anziani

Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti anziani a causa dell'aumento del rischio effetti collaterali, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale/epatica o che assumono altri farmaci contemporaneamente.

In assenza di istruzioni speciali, devono essere assunte dosi standard del farmaco.

Effetti collaterali

Spesso

Nausea

Eruzione cutanea, prurito

Raramente

Agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica, anemia megaloblastica, eosinofilia, ipoprotrombinemia, leucopenia, metaemoglobinemia, neutropenia, trombocitopenia, pancitopenia autoimmune o aplastica, granulocitopenia

Miocardite allergica, brividi, febbre da farmaci, necrosi da liquefazione cutanea, fotosensibilità, reazioni anafilattiche, edema vasomotore, pelle pruriginosa, eruzione cutanea allergica, malattia di Henoch-Schönlein, orticaria, eritema multiforme, reazioni cutanee generalizzate, dermatite esfoliativa, sindrome della malattia da siero, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica, sintomi di ipersensibilità respiratoria, periarterite nodosa, sindrome lupus-simile, sindrome congiuntivale iperemia e sclera dell'occhio

Diarrea, dolore addominale, mancanza di appetito, nausea, pseudodifterite, infiammazione dell'intestino, vomito, aumento dei livelli di transaminasi e creatinina nel siero, infiammazione della cavità orale, infiammazione della lingua, pancreatite, epatite, talvolta con ittero colestatico o necrosi epatica

Cristalluria, insufficienza renale, nefrite interstiziale, sindrome nefrotossica con oliguria o anuria, aumento dell'azoto non proteico e della creatinina sierica, aumento della diuresi (in pazienti con edema di origine cardiaca)

Ipokaliemia, iponatriemia, iperglicemia

Apatia, meningite asettica, disturbo della coordinazione motoria, mal di testa, depressione, convulsioni, allucinazioni, nervosismo, tinnito, infiammazione dei nervi periferici, vertigini, debolezza, sensazione di stanchezza, insonnia

Dolori articolari, dolori muscolari, rabdomiolisi

Soffocamento, tosse, infiltrazioni nei polmoni.

Controindicazioni

Ipersensibilità al farmaco, ai suoi componenti, ai farmaci del gruppo co-trimossazolo

Grave danno al parenchima epatico, iperbilirubinemia (nei bambini)

Insufficienza renale acuta in cui non è possibile determinare la concentrazione medicinale nel plasma sanguigno

Malattie del sangue (anemia aplastica, anemia da carenza di vitamina B12, agranulocitosi, leucopenia)

Uso concomitante con dofetilide

Mancanza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (probabilità di emolisi)

Periodo di gravidanza e allattamento.

Età da bambini fino a 12 anni

CON attenzione prescrivere il farmaco in caso di carenza acido folico nel corpo, asma bronchiale, malattie ghiandola tiroidea.

Interazioni farmacologiche

La dofetilide può causare aritmie ventricolari con prolungamento dell'intervallo QT, incluso torsioni deRpunti, che sono direttamente correlati alla concentrazione di dofelitide nel plasma sanguigno.

Quando si assumono contemporaneamente alcuni diuretici (principalmente tiazidici), aumenta il rischio di sviluppare trombocitopenia, specialmente nei pazienti anziani e senili.

Biseptolo può potenziare l’effetto degli anticoagulanti a un livello tale da richiedere una modifica della dose.

Il biseptolo inibisce il metabolismo della fenitoina. Nei pazienti che assumono entrambi i farmaci, l'emivita della fenitoina è aumentata di circa il 39% e la sua clearance è diminuita di circa il 27%.

Il biseptolo aumenta la concentrazione della frazione libera di metotrexato nel siero spostandola dai suoi legami con le proteine.

Influenza sui risultati dei test di laboratorio.

Il trimetoprim può influenzare i risultati della determinazione della concentrazione di metotrexato nel siero mediante il metodo enzimatico, ma non li influenza se la determinazione viene effettuata con metodi radioimmunologici.

Biseptolo può sovrastimare i risultati del test Jaffe con picrato basico per la creatinina di circa il 10%.

Biseptolo può potenziare l'effetto di farmaci ipoglicemizzanti e derivati della sulfanilurea assunti contemporaneamente e quindi aumentare il rischio di ipoglicemia.

Biseptolo può aumentare le concentrazioni plasmatiche di digossina in alcuni pazienti anziani.

Biseptolo può ridurre l’efficacia degli antidepressivi triciclici.

Nei pazienti trattati con biseptolo e ciclosporina dopo trapianto di rene, si osserva una disfunzione transitoria del rene trapiantato, manifestata da un aumento dei livelli di creatinina sierica, probabilmente dovuto all'effetto del trimetoprim.

Il biseptolo con pirimetamina può causare anemia megaloblastica.

I sulfamidici presentano somiglianze chimiche con alcuni farmaci antitiroidei, diuretici (acetazolamide e tiazidici) e farmaci antidiabetici orali, che possono causare allergie crociate.

istruzioni speciali

Sono stati descritti rari casi di complicazioni potenzialmente letali associate ai sulfamidici, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson, la sindrome di Lyell, la necrosi epatica acuta, l'anemia aplastica, altri danni al midollo osseo e sensibilizzazione respiratoria.

Se durante il trattamento con Biseptolo compaiono sintomi che indicano la possibilità di complicazioni, in particolare eruzione cutanea, mal di gola, temperatura elevata, dolori articolari, tosse, mancanza di respiro o epatite, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e consultare immediatamente un medico.

Usare con cautela necessario quando si prescrive il cotrimossazolo a pazienti con carenza di acido folico (anziani, persone affette da dipendenza da alcol, sindrome da malassorbimento), porfiria, disfunzione tiroidea, asma bronchiale e una storia di reazioni allergiche. Se durante il trattamento con Biseptolo compaiono eruzioni cutanee o diarrea, il suo uso deve essere interrotto immediatamente.

Nei pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, Biseptolo può causare emolisi.

Nei pazienti anziani, aumenta il rischio di gravi effetti collaterali del Biseptolo, inclusi danni ai reni o al fegato. Gli effetti collaterali gravi più comunemente riportati di Biseptolo nei pazienti anziani sono reazioni cutanee gravi, depressione del midollo osseo e trombocitopenia con o senza porpora. Ricevimento congiunto Biseptolo e diuretici aumentano il rischio di porpora.

Nei pazienti affetti da AIDS che assumono Biseptolo per malattie causate da Pneumocystis carinii, gli effetti avversi sono più comuni, in particolare rash, febbre, leucopenia, aumento dei livelli sierici di aminotransferasi, ipokaliemia e iponatriemia.

Quando si prescrive Biseptolo a pazienti che stanno già ricevendo anticoagulanti, si dovrebbe essere consapevoli del possibile aumento dell'effetto anticoagulante. In questi casi, è necessario rideterminare il tempo di coagulazione del sangue.

Il farmaco non deve essere prescritto a pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio.

È necessario prestare cautela nei pazienti con porfiria o disfunzione tiroidea.

Nei pazienti che assumono Biseptolo ad alte dosi, i livelli sierici di potassio devono essere regolarmente monitorati. Dosi elevate di Biseptolo, come quelle utilizzate nel trattamento della polmonite da Pneumocystis, possono portare ad un aumento progressivo ma reversibile del potassio sierico in un numero significativo di pazienti. L'iperkaliemia può essere causata anche assumendo le dosi raccomandate del farmaco se prescritto in un contesto di disturbi del metabolismo del potassio, insufficienza renale o uso concomitante di farmaci che provocano iperkaliemia.

Quando si tratta con dosi elevate di Biseptolo, si deve tenere in considerazione la possibilità di sviluppare ipoglicemia, solitamente pochi giorni dopo l'inizio del trattamento. Il rischio di ipoglicemia è maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa, malattie epatiche e malnutrizione.

Durante l'assunzione di Biseptolo (così come durante l'assunzione di altri agenti antibatterici), si può sviluppare enterocolite pseudomembranosa di gravità variabile da lieve a in pericolo di vita Pertanto, la diagnosi tempestiva di questa malattia è importante nei pazienti che sviluppano diarrea durante l'uso di un farmaco antibatterico.

Il trattamento con agenti antibatterici influenza i cambiamenti nella flora fisiologica colon e può causare un aumento eccessivo del numero di bacilli anaerobici. Tossine prodotte Clostridio difficile, sono una delle principali cause dello sviluppo dell'enterocolite.

Nei casi di enterocolite pseudomembranosa lieve è solitamente sufficiente la sospensione del farmaco; nei casi più gravi è necessario correggere l'equilibrio idrico-elettrolitico, introdurre proteine e agenti antibatterici attivi contro; Clostridio difficilee(metronidazolo o vancomicina). Non deve essere inserito farmaci, inibendo la peristalsi o altri farmaci che hanno un effetto astringente. Il prodotto contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche(eruzione cutanea, prurito) così come il glicole propilenico, che può causare sintomi simili a quelli che si verificano dopo aver bevuto alcol.

Dovrebbe essere evitata un'eccessiva esposizione al sole e ai raggi UV.

Caratteristiche dell'influenza del farmacofarmacosulla capacità di guidare un veicolonom significae meccanismi potenzialmente pericolosi.

Durante l'utilizzo del farmaco possono verificarsi i seguenti effetti collaterali: mal di testa, vertigini, convulsioni, nervosismo e affaticamento, quindi è necessario prestare attenzione durante la guida di un veicolo e meccanismi potenzialmente pericolosi.

Overdose

Sintomi: mancanza di appetito, dolore simile a una colica, nausea, vomito, vertigini, mal di testa, sonnolenza, perdita di coscienza. Possono verificarsi febbre, ematuria e cristalluria. In un periodo successivo si possono sviluppare danni al midollo osseo ed epatite. L'uso a lungo termine di grandi dosi di Biseptolo per lungo tempo può causare la soppressione del midollo osseo, manifestata da trombocitopenia, leucopenia o anemia megaloblastica.

Trattamento: lavanda gastrica (entro e non oltre 2 ore dall'assunzione del farmaco), bere molti liquidi, diuresi forzata. L'acidificazione delle urine accelera l'eliminazione del trimetoprim, ma può aumentare il rischio di cristallizzazione dei sulfamidici nei reni. È necessario monitorare il quadro ematico del paziente, gli elettroliti sierici e altri parametri biochimici. L'emodialisi è moderatamente efficace; la dialisi peritoneale è inefficace.

Se compaiono sintomi di danno al midollo osseo, la leucovorin deve essere utilizzata alla dose di 5-15 mg al giorno.

Modulo di rilascio e imballaggio

Alcuni fatti sul prodotto:

Istruzioni per l'uso

Prezzo nel sito web della farmacia online: da 35

Proprietà farmacologiche

Il farmaco Biseptolo è un prodotto medico che ha un effetto battericida e batteriostatico mirato. I componenti attivi del farmaco sono trimetoprim e sulfametossazolo. Il sulfametossazolo ha una struttura simile all'acido para-aminobenzoico. La sua azione è mirata a prevenire la sintesi della diidrofolato reduttasi nelle cellule infette, che limita l'ingresso dell'acido para-aminobenzoico nelle molecole di queste cellule. Trimetroprim blocca la conversione della diidrofolato reduttasi in tetraidrofolato, impedendo la divisione delle cellule infette. Anche una delle qualità del trimetoprim è un aumento azione farmacologica sostanze sulfametossazolo.

Il farmaco mostra la massima attività contro batteri come pneumococco, stafilococco, Listeria monocytogenes, bacillo dell'antrace, nocardia asteroides, micobatteri, enterococco fecale, meningococco, Escherichia coli, gonococco, salmonella, Vibrio cholerae, Klebsiella, Haemophilus influenzae, Pasteurella multicida, shny coli , Citrobacter freundi, Proteus mirabilis, brucellosi, Providence, Enterobacter, Legionella pneumophila, pseudomonas, Shigella Flexner, Serracia marcescens, bacillo pseudotuberculosis, clamidia, batterio di Morgan, toxoplasma, coccidioidosi immitis, plasmodi, polmonite da Pneumocystis, leishmania.

Quando interagiscono con Biseptol, batteri come corinebatteri, bacillo di Koch, Pseudomonas aeruginosa, leptospirosi e Treponema pallidum rimangono invariati.

Il farmaco ha quasi il 100% di biodisponibilità e viene assorbito da apparato digerente. Raggiunge il suo contenuto massimo nel sangue entro quattro ore dal momento dell'utilizzo. Il farmaco è distribuito nei tessuti e negli organi approssimativamente nello stesso rapporto. L'eliminazione avviene immodificata attraverso i reni.

Composizione e forma di rilascio

Il rilascio del farmaco Biseptolo viene effettuato sotto forma di compresse e sospensioni.

Per la produzione delle compresse vengono utilizzati i seguenti componenti:

eccipienti sotto forma fecola di patate, alcol polivinilico, conservante E128, estere propilico dell'acido para-idrossibenzoico, propan-1,2-diolo.

Le compresse sono di forma rotonda senza rigonfiamenti. Il colore delle compresse varia dal bianco puro al bianco con sfumature giallastre. Su ciascun lato lungo il diametro è presente uno smusso e un'abbreviazione che indica il nome del farmaco. Il loro imballaggio principale è costituito da blister in polivinilcloruro contenenti venti compresse. Un blister insieme alle istruzioni per l'uso è confezionato in una scatola di cartone.

Per produrre la sospensione vengono utilizzati i seguenti componenti:

principi attivi trimetoprim e sulfametossazolo;
eccipienti sotto forma di acido citrico monoidrato, metil paraidrossibenzoato, saccarina, dolcificante maltitolo E965, aldeide di fragola, acqua depurata, propan-1,2-diolo, carmellosa sodica, macrogol gliceril idrossistearato, magnesio alluminio silicato, sodio ortofosfato dodecaidrato.

La sospensione ha una consistenza omogenea con un caratteristico aroma di fragola. Il colore varia dal bianco puro al bianco con sfumature crema. Il suo imballaggio primario è una bottiglia di vetro scuro con tappo a vite. La bottiglia insieme alle istruzioni viene posta in una scatola di cartone.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco Biseptolo è prescritto per il trattamento delle seguenti malattie:

bronchite nella fase acuta;
polmonite;
infiammazione dell'orecchio medio;
infiammazione dei linfonodi e ulcere sui genitali;
malattie infettive del sistema genito-urinario;
malattia intestinale causata dai batteri della salmonella;
dissenteria;
frequente diarrea causato da Escherichia coli;
disturbi del tratto digestivo;
altre malattie causate da microbatteri infettivi.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali dopo l'uso del farmaco possono verificarsi in vari sistemi del corpo. Questi includono:

spasmo dei muscoli bronchiali;
sensazione di nausea, che si trasforma in vomito;
tosse, difficoltà respiratorie;
feci molli frequenti;
vertigini, emicrania;
debolezza, perdita di forza;
depressione;
spasmi degli arti;
cambiamento nell'appetito;
infiammazione del pancreas;
dolore nella zona addominale;
infiammazione della mucosa orale;
sindrome colestatica;
aumento dell'attività degli enzimi epatici;
infiammazione del fegato;
malattie epatiche croniche;
infiammazione intestinale;
infiammazione della mucosa gastrica;
diminuzione dei livelli di leucociti, piastrine, neutrofili;
anemia;
disturbi emorragici;
aumento del livello di metaemoglobina nel sangue;
aumento della produzione di urina;
infiammazione dei reni;
un aumento del contenuto di sangue nelle urine al di sopra della norma fisiologica;
dolore alle articolazioni;
dolore muscolare;
fotosensibilità;
reazioni allergiche sotto forma di prurito, bruciore, dermatite;
gonfiore del tessuto sottocutaneo;
diminuzione dello zucchero nel sangue;
aumento del contenuto di potassio nel sangue.

Controindicazioni

Non dovresti usare il farmaco Biseptolo se hai una delle seguenti controindicazioni:

ipersensibilità ai singoli componenti presenti nel farmaco;
grave malattia renale;
gravi malattie del sangue;
danno al tessuto epatico;
aumento dei livelli di bilirubina durante l'infanzia;
Carenza di etere di Robison.

Gravidanza e allattamento

Le compresse di biseptolo non devono essere assunte durante la gravidanza. La sospensione deve essere prescritta con cautela nei casi in cui il beneficio atteso per la madre è superiore alla potenziale minaccia per l'embrione.

È stato clinicamente stabilito che il componente attivo del farmaco viene rilasciato da latte materno. A questo proposito si consiglia di sospendere l'allattamento durante l'utilizzo del farmaco.

Applicazione: metodo e caratteristiche

Il farmaco Biseptolo viene somministrato per via orale. Il regime di trattamento, così come il dosaggio, varia a seconda dell'età del paziente.

Le compresse sono prescritte:

adulti e bambini sopra i dodici anni: due compresse alla dose di quattrocentottanta milligrammi al mattino e alla sera;
bambini dai sei anni ai dodici anni, una compressa alla dose di quattrocentottanta milligrammi al mattino e alla sera;
bambini dai tre ai sei anni, due compresse alla dose di duecentoquaranta milligrammi al mattino e alla sera.

La durata media di un ciclo terapeutico di compresse va da una a due settimane.

La sospensione è prescritta:

adulti e bambini sopra i dodici anni, quattro misurini al mattino e alla sera;
bambini da sei anni a dodici, due misurini al mattino e alla sera;
per i bambini dai tre ai sei anni uno o due misurini al mattino e alla sera.
per i bambini da sei mesi a tre anni un misurino al mattino e alla sera.
per i bambini da tre mesi a sei mesi mezzo misurino al mattino e alla sera.

La durata media di un percorso terapeutico con sospensione varia da dieci giorni a due settimane.

Compatibilità con l'alcol

Non è consigliabile bere bevande contenenti alcol durante il corso terapeutico. L'alcol può ridurre proprietà farmacologiche farmaco. In alcuni casi sono possibili disturbi nel funzionamento di vari sistemi corporei.

Interazione con altri farmaci

Quando si utilizza il farmaco Biseptolo insieme ai diuretici, è possibile una diminuzione dei livelli piastrinici.

Se usato contemporaneamente agli anticoagulanti, la coagulazione del sangue può diminuire.

I farmaci che promuovono la formazione di acido para-aminobenzoico riducono l'efficacia dei componenti attivi di Biseptolo.

Quando si utilizzano antidepressivi triciclici, la loro efficacia può essere ridotta.

Overdose

In caso di sovradosaggio si verificano i seguenti sintomi:

cambiamento nell'appetito;
sensazione di nausea con vomito;
vertigini, emicrania;
impotenza, perdita di forza;
aumento della temperatura;
aumento dei livelli ematici nelle urine;
svenimento;
depressione;
concentrazione compromessa.

Per eliminare questi sintomi, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco e lavare lo stomaco per rimuovere rapidamente il farmaco rimanente dal corpo. Si raccomanda l'assunzione frequente di liquidi e una terapia di supporto competente.

istruzioni speciali

Gli effetti collaterali si sono verificati più spesso in pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita.

Non influisce sulla guida o sullo svolgimento di attività che lo richiedono maggiore attenzione.

Analoghi

Il farmaco ha i seguenti farmaci analoghi con spettro d'azione simile: Bactiseptol, Bebitrim, Bactrim, Bi-Sept-Farmak, Oriprim, Raseptol, Solyuseptol, Sumetrolim, Triseptol.

Classificazione internazionale delle malattie (ICD-10)

Secondo classificazione internazionale diagnosi di malattie (ICD-10) per le quali viene applicato medicinale, hanno la seguente codifica:

febbre tifoide (A01.0);
brucellosi (A23.9);
pertosse (A37);
scarlattina (A38);
pneumocitosi (B59);
otite esterna (H60);
sinusite acuta (J01);
laringite acuta (J04.0);
bronchite acuta (J20).

Condizioni di vendita

Nelle farmacie, Biseptolo viene venduto secondo le istruzioni del medico curante.

Regole di conservazione, data di scadenza

Secondo le istruzioni, il farmaco deve essere conservato in un luogo lontano dalla luce solare a una temperatura inferiore a venticinque gradi Celsius per non più di tre anni.

Il “Biseptol” è noto da decenni. IN Tempo sovietico era il farmaco più popolare per quasi tutte le malattie infettive, è disponibile sia per gli adulti che per i bambini, il suo prezzo non è elevato ed è efficace. È stato gradualmente sostituito da nuovi farmaci con un maggiore spettro di azione ed efficacia. Ma oggi "Biseptol" non perde la sua rilevanza e le recensioni dei medici lo confermano.

Composizione e principio d'azione

Quando viene utilizzato Biseptolo e quanto dovresti prenderlo? Una compressa di Biseptol da 120 mg contiene 100 mg di sulfametossazolo, 20 mg di trimetoprim e componenti aggiuntivi. Di conseguenza, una dose di 240 mg o 480 mg contiene due o tre volte più principi attivi. L'effetto combinato dei componenti del farmaco mira a inibire la formazione di acido folico nella cellula batterica. Le sostanze sono selezionate in modo tale da potenziare gli effetti reciproci. Ciò aumenta l’efficacia del farmaco.

La sua azione si verifica come segue:

sulfametossazolo- ha una struttura simile all'acido para-aminobenzoico, per cui interferisce con la formazione dell'acido folico;
trimetoprim: rallenta la transizione dei precursori della vitamina B9 nella forma attiva.

Grazie a ciò si creano concentrazioni minime di acido folico, essenziale per la crescita e lo sviluppo dei batteri. "Biseptol" ad alta concentrazione provoca la morte di agenti patogeni ad esso sensibili e, quindi, elimina l'infezione.

L'attività del farmaco si applica ai seguenti microrganismi:

coli;
streptococchi;
stafilococchi;
pneumococchi;
batteri tifo e dissenteria;
gonococchi;
salmonella;
emofilo influenzae;
Klebsiella;
enterococco;
clamidia;
toxoplasma;
Leishmania.

Il prodotto non ha alcun effetto su Pseudomonas aeruginosa e bacilli tubercolari, Leptospira, spirochete e virus.

Quando usare

I medici moderni prescrivono Biseptolo per patologie causate da microbi patogeni sensibili agli effetti del sulfametossazolo. La modalità di applicazione è indicata nella tabella.

Organi o apparati	Patologia
Tratto respiratorio superiore	- Bronchite cronica e acuta; - lesione infiammatoria della pleura; - polmonite; - ascessi; - complicanze infiammatorie bronchiectasie; - laringite
Organi ORL	- Otite; - sinusite (ad esempio sinusite, sinusite); - infiammazione delle tonsille (tonsillite); - processo infettivo nella mucosa della laringe e della faringe
Organi genito-urinari	- Infiammazione delle appendici uterine; - prostatite; - uretrite; - cistite; - epididimite; - pielonefrite cronica; - gonorrea
Apparato digerente	- Diarrea di eziologia batterica, inclusa intossicazione alimentare; - infiammazione dei dotti biliari
Pelle	- Acne; - lesioni purulente follicoli piliferi e tessuti molli
Gravi malattie infettive e infiammatorie con febbre alta	- Meningite; - sepsi; - lesioni purulente del midollo osseo; - infezioni gravi dopo lesioni

"Biseptol" è efficace contro la toxoplasmosi e la malaria. Biseptolo è prescritto ai bambini in caso di controindicazioni agli antibiotici o di reazione allergica ai farmaci comunemente usati. L'elevata efficacia del trattamento si ottiene in caso di mal di gola, tosse con bronchite, sinusite, infiammazione dei polmoni, orecchio medio, infezioni intestinali, foruncolosi e ingrossamento dei linfonodi. Dovrebbe essere usato solo come prescritto da un medico.

Controindicazioni

Dopo la somministrazione, Biseptolo penetra rapidamente nel flusso sanguigno sistemico e raggiunge le sue concentrazioni massime entro tre-cinque ore. Metabolizzato nel fegato. Elevate concentrazioni del farmaco vengono create nei reni, poiché viene escreto principalmente nelle urine. Le controindicazioni per l'uso sono le seguenti:

ipersensibilità ai componenti del farmaco;
forme complesse di insufficienza cardiaca;
patologie epatiche con danneggiamento o morte delle sue cellule;
insufficienza renale;
anemia causata dalla mancanza di acido folico;
patologia del sangue e del midollo osseo;
asma bronchiale;
febbre da fieno;
dermatite atopica (allergica).

Biseptolo non deve essere assunto se il paziente ha precedentemente avuto una diminuzione immunologica dei livelli piastrinici causata dall'assunzione del farmaco.

I componenti del farmaco aiutano a ridurre il contenuto di acido folico e possono portare alla sua carenza. Inoltre, l'uso del farmaco nel terzo trimestre di gravidanza può contribuire alla comparsa di kernittero nel feto. Pertanto, "Biseptol" durante la gravidanza e durante allattamento al senoè strettamente controindicato per l'uso e non deve essere utilizzato dai bambini di età inferiore a tre mesi.

In caso di utilizzo di Biseptolo in donne in gravidanza, è necessaria un'assunzione aggiuntiva di 5 g di acido folico al giorno. Gli anziani dovrebbero assumere questo farmaco con grande cautela. Lo stesso vale per i pazienti con patologie della tiroide.

Istruzioni per l'uso di "Biseptol"

Il dosaggio di Biseptolo e la durata dell'uso sono prescritti dal medico individualmente in ciascun caso specifico. Puoi prenderlo in una forma conveniente; i regimi posologici non differiscono nella quantità di principio attivo.

"Biseptol" è disponibile in compresse da 120 (per bambini) e 480 mg, sotto forma di sciroppo e sospensione in fiale per somministrazione orale. Modelli di utilizzo varie forme i farmaci sono descritti nelle tabelle.

Tabella - Come assumere Biseptolo correttamente in base all'età

Le compresse o la sospensione devono essere assunte dopo i pasti con acqua naturale pulita. Il corso del trattamento dura fino a 14 giorni. Se la terapia continua per più di cinque giorni, si raccomanda di monitorare l'emocromo. In caso di fluttuazioni anomale vengono prescritti fino a 10 mg di acido folico al giorno.

A seconda del tipo e della gravità del processo infettivo, il dosaggio standard di Biseptolo può variare, come si può vedere dalla tabella.

Tabella: regimi separati per l'assunzione di Biseptolo

Nelle forme gravi del processo infettivo-infiammatorio, il medico può raddoppiare la dose.

Effetti collaterali e sovradosaggio

Le istruzioni indicano una buona tollerabilità del farmaco e un rischio minimo di effetti collaterali. Ma ancora si può evidenziare quanto segue:

nausea, vomito e diarrea;
mal di testa, vertigini;
tendenza alla depressione;
infiammazione dei nervi periferici;
spasmi bronchiali, attacchi d'asma e tosse;
deflusso ostruito della bile;
infiammazione acuta dell'intestino crasso;
diminuzione dei livelli di neutrofili (agranulocitosi);
diminuzione del numero di leucociti e piastrine nel sangue;
carenza di vitamina B12 e acido folico;
forma grave di dermatite allergica;
la comparsa di sangue nelle urine, cristalluria.

Le persone con infezione da HIV hanno maggiori probabilità di esserlo effetti collaterali più alto.

Un sovradosaggio del farmaco peggiora il mal di testa, la nausea, il vomito, il dolore addominale e i cambiamenti nella conta dei globuli rossi. Il trattamento è sintomatico e comprende la lavanda gastrica e, se necessario, la somministrazione di farmaci per ripristinare i livelli di acido folico. Ad esempio, a base di folinato di calcio.

istruzioni speciali

Quando si assume Biseptolo, esiste il rischio che compaiano cristalli di sale nelle urine e la formazione di calcoli renali, pertanto, per prevenire tali effetti collaterali durante il trattamento, è necessario bere abbastanza liquidi e monitorare i test.

L'uso concomitante del farmaco con diuretici aumenta il rischio di ipokaliemia (basso contenuto di potassio nel sangue) e sanguinamento. Durante il periodo di trattamento si raccomanda di astenersi completamente dall'alcol per non provocare un'epatite tossica. Durante la terapia a lungo termine è necessario sottoporsi ad esami di monitoraggio stato funzionale reni, fegato e monitorare i parametri ematologici.

Analoghi

I seguenti farmaci sono analoghi dei principi attivi:

"Bactrim";
"Septrin";
"Sumetrolim";
"Berlocid";
"Zeplin";
"Cotrimossazolo."

LOCANDA: Sulfametossazolo, trimetoprim

Produttore: Stabilimento farmaceutico Pabianicki Polfa JSC

Classificazione anatomo-terapeutica-chimica: Sulfametossazolo e trimetoprim

Numero di registrazione nella Repubblica del Kazakistan: N. RK-LS-5 N. 014517

Periodo di registrazione: 08.12.2014 - 08.12.2019

Istruzioni

Nome depositato

Biseptolo

Nome comune internazionale

Forma di dosaggio

Compresse 120 mg, 480 mg

Composto

Una compressa contiene

sostanze attive: trimetoprim 20 mg, 80 mg;

sulfametossazolo 100 mg, 400 mg,

Eccipienti: fecola di patate, talco, stearato di magnesio, alcool polivinile, metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato, propilenglicole.

Descrizione

Le compresse sono di colore da bianco a biancastro con una sfumatura giallastra, di forma rotonda, con una superficie piatta, smussata, con una “B” incisa su un lato, con un diametro compreso tra 7,8 e 8,3 mm (per una dose di 120 mg).

Compresse di colore da bianco a bianco con una sfumatura giallastra, di forma rotonda, con una superficie piatta, con una smussatura, una linea di incisione e una “B” incisa sopra la linea di incisione su un lato, con un diametro compreso tra 12,80 e 13,40 mm (per un dosaggio di 480 mg).

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci antibatterici per uso sistemico. Sulfamidici e trimetoprim. Sulfamidici in combinazione con trimetoprim e suoi derivati. Co-trimossazolo.

Codice ATX J01EE 01

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

Entrambi i componenti del farmaco vengono rapidamente assorbiti dal tratto digestivo; la concentrazione massima di entrambi i componenti nel siero sanguigno viene raggiunta 1-4 ore dopo la somministrazione orale. Il volume di distribuzione del trimetoprim è di circa 130 l, del sulfametossazolo è di circa 20 l. Il 45% del trimetoprim e il 66% del sulfametossazolo si legano alle proteine plasmatiche.

La distribuzione di entrambi i composti differisce; la sulfonamide è distribuita esclusivamente nello spazio extracellulare, il trimetoprim è distribuito in tutti i liquidi corporei. Elevate concentrazioni di trimetoprim si osservano, tra l'altro, nelle secrezioni delle ghiandole bronchiali, della prostata e della bile. Le concentrazioni di sulfametossazolo nei fluidi biologici sono inferiori. Entrambi i composti compaiono in concentrazioni efficaci nell'espettorato, nelle secrezioni vaginali e nel fluido dell'orecchio medio.

Il volume di distribuzione del sulfametossazolo è 0,36 dm3/kg, del trimetoprim - 2,0 dm3/kg.

Entrambi i farmaci vengono metabolizzati nel fegato, la sulfonamide mediante acetilazione e legandosi all'acido glucuronico, il trimetoprim mediante ossidazione e idrossilazione.

L'emivita sierica è di 10 ore per il sulfametossazolo e di 8-10 ore per il trimetoprim.

Sia il sulfametossazolo che il trimetoprim passano nel latte materno e nel sistema circolatorio fetale.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Pazienti anziani e senili

Con la normale funzionalità renale, l'emivita di entrambi i componenti del farmaco cambia leggermente.

Pazienti con funzionalità renale compromessa

Nei pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina 15-30 ml/min), l'emivita di entrambi i componenti del farmaco aumenta, il che richiede un aggiustamento della dose.

Farmacodinamica

Un farmaco battericida combinato contenente sulfametossazolo, una sulfonamide con una durata d'azione media, che inibisce la sintesi dell'acido folinico mediante antagonismo competitivo con l'acido para-aminobenzoico, e trimetoprim, un inibitore della reduttasi batterica dell'acido deidrofolinico, responsabile della sintesi dell'acido tetraidrofolinico biologicamente attivo acido. La combinazione di componenti che agiscono sulla stessa catena di trasformazioni biochimiche porta ad un effetto antibatterico sinergico; Si ritiene che a causa della combinazione di due principi attivi lo sviluppo della resistenza batterica avvenga più lentamente rispetto all'utilizzo di un singolo principio attivo.

Indicazioni per l'uso

Trattamento delle malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

otite media acuta nei bambini causata da ceppi sensibili al farmaco Via polmoniteee H. influenzae

esacerbazione della bronchite cronica negli adulti causata da ceppi sensibili al farmaco Polmonite da streptococcoe

o H. influenzae, se, a giudizio del medico, l'uso di un farmaco combinato è più efficace della monoterapia

Polmonite microbiologicamente confermata causata da Pneumocisticarinii e prevenzione dell'infezione da questo microrganismo nei pazienti ad alto rischio (ad esempio, quelli infetti da AIDS)

Istruzioni per l'uso e dosi

Il farmaco viene assunto per via orale dopo i pasti con una quantità sufficiente di liquido.

Bambini dai 6 ai 12 anni: 240-480 mg 2 volte al giorno dopo 12 ore.

Adulti e bambini sopra i 12 anni: 960 mg una volta o 480 mg 2 volte al giorno. La dose giornaliera non deve superare i 1920 mg (4 compresse da 480 mg).

Il corso del trattamento dura da 7 a 10 giorni. Per le infezioni croniche, il corso del trattamento è più lungo e dipende dalla gravità della malattia.

Per le malattie infettive acute, la durata del trattamento è di 5 giorni, se dopo 7 giorni non si osserva alcun miglioramento clinico, è necessario considerare la correzione del trattamento a causa della possibile resistenza dell'agente patogeno.

Dosaggio in casi particolari:

Polmonite causata daPneumocisti cariniinegli adulti e nei bambini:

La dose massima giornaliera per i pazienti con infezione diagnosticata è di 90-120 mg/kg di peso corporeo di Biseptolo, suddivisa in parti da assumere ogni 6 ore per 14 giorni.

Prevenzione dell'infezionePneumocisti cariniie la toxoplasmosi:

Adulti e bambini sopra i 12 anni: 960 mg di Biseptolo (due compresse da 480 mg) una volta al giorno.

Bambini dai 6 ai 12 anni: 960 mg al giorno di Biseptolo, suddivisi in due dosi uguali ogni 12 ore per tre giorni. La dose giornaliera non deve superare i 1920 mg (4 compresse da 480 mg).

Pazienti con clearance della creatinina 15-30 cm3/min, la dose deve essere dimezzata; se la clearance della creatinina è inferiore a 15 cm3/min, l'uso del cotrimossazolo non è raccomandato;

Pazienti anziani

Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti anziani a causa dell'aumento del rischio di effetti collaterali, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale/epatica o che assumono altri farmaci in concomitanza.

In assenza di istruzioni speciali, devono essere assunte dosi standard del farmaco.

Effetti collaterali

Spesso

nausea

eruzione cutanea, prurito

Raramente

agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica, anemia megaloblastica, eosinofilia, ipoprotrombinemia, leucopenia, metaemoglobinemia, neutropenia, trombocitopenia, pancitopenia autoimmune o aplastica, granulocitopenia

miocardite allergica, brividi, febbre indotta da farmaci, necrosi da liquefazione della pelle, fotosensibilità, reazioni anafilattiche, edema vasomotore, prurito, eruzione allergica, malattia di Henoch-Schönlein, orticaria, eritema multiforme, reazioni cutanee generalizzate, dermatite esfoliativa, sindrome della malattia da siero, Sindrome di Stevens Johnson, sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica, sintomi di ipersensibilità respiratoria, periarterite nodosa, sindrome simil-lupus, iperemia della congiuntiva e della sclera dell'occhio

diarrea, dolore addominale, mancanza di appetito, nausea, pseudodifterite infiammazione dell'intestino, vomito, aumento dei livelli di transaminasi e creatinina nel siero del sangue, infiammazione della cavità orale, infiammazione della lingua, pancreatite, epatite, talvolta con ittero colestatico o necrosi epatica

cristalluria, insufficienza renale, nefrite interstiziale, sindrome nefrotossica con oliguria o anuria, aumento dell'azoto non proteico e della creatinina sierica, aumento della diuresi (in pazienti con edema di origine cardiaca)

ipokaliemia, iponatremia, iperglicemia

apatia, meningite asettica, disturbo della coordinazione motoria, mal di testa, depressione, convulsioni, allucinazioni, nervosismo, tinnito, infiammazione dei nervi periferici, vertigini, debolezza, affaticamento, insonnia

dolore articolare, dolore muscolare, rabdomiolisi

soffocamento, tosse, infiltrazioni nei polmoni.

Controindicazioni

ipersensibilità al farmaco, ai suoi componenti, ai farmaci del gruppo co-trimossazolo

grave danno al parenchima epatico, iperbilirubinemia (nei bambini)

insufficienza renale acuta, in cui è impossibile determinare la concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno

malattie del sangue (anemia aplastica, anemia da carenza di vitamina B12, agranulocitosi, leucopenia)

uso simultaneo con dofetilide

mancanza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (probabilità di emolisi)

periodo di gravidanza e allattamento.

infanzia fino a 6 anni

CON attenzione Il farmaco è prescritto per la carenza di acido folico nel corpo, per l'asma bronchiale e per le malattie della tiroide.

Interazioni farmacologiche

Quando si assumono contemporaneamente alcuni diuretici (principalmente tiazidici), aumenta il rischio di sviluppare trombocitopenia, specialmente nei pazienti anziani e senili.

Biseptolo può potenziare l’effetto degli anticoagulanti a un livello tale da richiedere una modifica della dose.

Il biseptolo aumenta la concentrazione della frazione libera di metotrexato nel siero spostandola dai suoi legami con le proteine.

Influenza sui risultati dei test di laboratorio.

Biseptolo può sovrastimare i risultati del test Jaffe con picrato basico per la creatinina di circa il 10%.

Biseptolo può potenziare l'effetto di farmaci ipoglicemizzanti e derivati della sulfanilurea assunti contemporaneamente e quindi aumentare il rischio di ipoglicemia.

Biseptolo può aumentare le concentrazioni plasmatiche di digossina in alcuni pazienti anziani.

Biseptolo può ridurre l’efficacia degli antidepressivi triciclici.

Il biseptolo con pirimetamina può causare anemia megaloblastica.

I sulfamidici presentano somiglianze chimiche con alcuni farmaci antitiroidei, diuretici (acetazolamide e tiazidici) e farmaci antidiabetici orali, che possono causare allergie crociate.

istruzioni speciali

Se durante il trattamento con Biseptolo si verificano sintomi che indicano la possibilità di complicazioni, in particolare eruzione cutanea, mal di gola, febbre, dolori articolari, tosse, mancanza di respiro o epatite, interrompere l'assunzione del farmaco e consultare immediatamente un medico.

Usare con cautela necessario quando si prescrive il cotrimossazolo a pazienti con carenza di acido folico (anziani, persone che soffrono di dipendenza da alcol, sindrome da malassorbimento), porfiria, disfunzione tiroidea, asma bronchiale e una storia di reazioni allergiche. Se durante il trattamento con Biseptolo compaiono eruzioni cutanee o diarrea, il suo uso deve essere interrotto immediatamente.

Nei pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, Biseptolo può causare emolisi.

Nei pazienti anziani, aumenta il rischio di gravi effetti collaterali del Biseptolo, inclusi danni ai reni o al fegato. Gli effetti collaterali gravi più comunemente riportati di Biseptolo nei pazienti anziani sono reazioni cutanee gravi, depressione del midollo osseo e trombocitopenia con o senza porpora. L’assunzione contemporanea di biseptolo e diuretici aumenta il rischio di porpora.

Il farmaco non deve essere prescritto a pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio.

È necessario prestare cautela nei pazienti con porfiria o disfunzione tiroidea.

Nei pazienti che assumono Biseptolo ad alte dosi, i livelli sierici di potassio devono essere regolarmente monitorati. Dosi elevate di Biseptolo, come quelle utilizzate nel trattamento della polmonite da Pneumocystis, possono portare ad un aumento progressivo ma reversibile del potassio sierico in un numero significativo di pazienti. L'iperkaliemia può essere causata anche dall'assunzione delle dosi raccomandate del farmaco se prescritto in un contesto di disturbi del metabolismo del potassio, insufficienza renale o uso concomitante di farmaci che provocano iperkaliemia.

Durante l'assunzione di Biseptolo (così come durante l'assunzione di altri farmaci antibatterici), può svilupparsi un'enterocolite pseudomembranosa di varia gravità, da lieve a pericolosa per la vita, quindi la diagnosi tempestiva di questa malattia è importante nei pazienti che sviluppano diarrea durante l'utilizzo di un farmaco antibatterico.

Il trattamento con agenti antibatterici influenza i cambiamenti nella flora fisiologica del colon e può causare un aumento eccessivo del numero di bacilli anaerobici. Tossine prodotte Clostridio difficile, sono una delle principali cause dello sviluppo dell'enterocolite.

Nei casi di enterocolite pseudomembranosa lieve è solitamente sufficiente la sospensione del farmaco; nei casi più gravi è necessario correggere l'equilibrio idrico-elettrolitico, introdurre proteine e agenti antibatterici attivi contro; Clostridio difficilee(metronidazolo o vancomicina). Non devono essere somministrati farmaci che inibiscono la peristalsi o altri farmaci che hanno un effetto astringente. Il prodotto contiene paraidrossibenzoati, che possono causare reazioni allergiche (eruzione cutanea, prurito), nonché glicole propilenico, che può causare sintomi simili a quelli dopo aver bevuto alcol.

Dovrebbe essere evitata un'eccessiva esposizione al sole e ai raggi UV.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicolinom significae meccanismi potenzialmente pericolosi.

Overdose

Se compaiono sintomi di danno al midollo osseo, la leucovorin deve essere utilizzata alla dose di 5-15 mg al giorno.

Modulo di rilascio e imballaggio

Istruzioni per uso medico

medicinale

BISEPTOL

Nome depositato

Biseptolo

Nome comune internazionale

NO

Forma di dosaggio

Compresse 120 mg, 480 mg

Composto

Una compressa contiene

sostanze attive: trimetoprim 20 mg, 80 mg;

sulfametossazolo 100 mg, 400 mg,

Eccipienti: fecola di patate, talco, magnesio stearato, alcool polivinilico, metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato, glicole propilenico.

Descrizione

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci antibatterici per uso sistemico. Sulfamidici e trimetoprim. Sulfamidici in combinazione con trimetoprim e suoi derivati. Co-trimossazolo.

Codice ATX J01EE 01

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

La distribuzione di entrambi i composti differisce; la sulfonamide è distribuita esclusivamente nello spazio extracellulare, il trimetoprim è distribuito in tutti i liquidi corporei. Elevate concentrazioni di trimetoprim si osservano, tra l'altro, nelle secrezioni delle ghiandole bronchiali, della prostata e della bile. Le concentrazioni di sulfametossazolo nei fluidi biologici sono inferiori. Entrambi i composti compaiono in concentrazioni efficaci nell'espettorato, nelle secrezioni vaginali e nel fluido dell'orecchio medio.

Il volume di distribuzione del sulfametossazolo è 0,36 dm 3 kg, trimetoprim - 2,0 dm 3 kg.

Entrambi i farmaci vengono metabolizzati nel fegato, la sulfonamide mediante acetilazione e legandosi all'acido glucuronico, il trimetoprim mediante ossidazione e idrossilazione.

L'emivita sierica è di 10 ore per il sulfametossazolo e di 8-10 ore per il trimetoprim.

Sia il sulfametossazolo che il trimetoprim passano nel latte materno e nel sistema circolatorio fetale.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Pazienti anziani e senili

Con la normale funzionalità renale, l'emivita di entrambi i componenti del farmaco cambia leggermente.

Pazienti con funzionalità renale compromessa

Nei pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina 15-30 ml/min), l'emivita di entrambi i componenti del farmaco aumenta, il che richiede un aggiustamento della dose.

Farmacodinamica

Indicazioni per l'uso

Trattamento delle malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

otite media acuta nei bambini causata da ceppi sensibili al farmaco Via polmoniteee H. influenzae
esacerbazione della bronchite cronica negli adulti causata da ceppi sensibili al farmaco Polmonite da streptococcoe

o H. influenzae, se, a giudizio del medico, l'uso di un farmaco combinato è più efficace della monoterapia

Polmonite microbiologicamente confermata causata da Pneumocisticarinii e prevenzione dell'infezione da questo microrganismo nei pazienti ad alto rischio (ad esempio, quelli infetti da AIDS)
infezioni del tratto urinario negli adulti e nei bambini causate da ceppi sensibili al farmaco E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis e Proteus vulgaris(ad eccezione delle infezioni non complicate)
infezioni del tratto digestivo negli adulti e nei bambini causate da roditori Shigella flexneri E Shigella sonnei, se è indicata la terapia antibiotica), diarrea del viaggiatore causata da ceppi enterotossici Escherichia coli, colera (oltre alla sostituzione di liquidi ed elettroliti).

Istruzioni per l'uso e dosi

Il farmaco viene assunto per via orale dopo i pasti con una quantità sufficiente di liquido.

Bambini dai 6 ai 12 anni: 240-480 mg 2 volte al giorno dopo 12 ore.

960 mg una volta o 480 mg 2 volte al giorno. La dose giornaliera non deve superare i 1920 mg (4 compresse da 480 mg).

Il corso del trattamento dura da 7 a 10 giorni. Per le infezioni croniche, il corso del trattamento è più lungo e dipende dalla gravità della malattia.

Dosaggio in casi particolari:

Polmonite causata daPneumocisti carinii negli adulti e nei bambini:

La dose massima giornaliera per i pazienti con infezione diagnosticata è di 90-120 mg/kg di peso corporeo di Biseptolo, suddivisa in parti da assumere ogni 6 ore per 14 giorni.

Prevenzione dell'infezionePneumocisti cariniie la toxoplasmosi:

Adulti e bambini sopra i 12 anni: 960 mg di Biseptolo (due compresse da 480 mg) una volta al giorno.

Bambini dai 6 ai 12 anni: 960 mg al giorno di Biseptolo, suddivisi in due dosi uguali ogni 12 ore per tre giorni. La dose giornaliera non deve superare i 1920 mg (4 compresse da 480 mg).

Pazienti con clearance della creatinina 15-30 cm 3 /min, la dose deve essere dimezzata; se la clearance della creatinina è inferiore a 15 cm 3 /min, l'uso del cotrimossazolo non è raccomandato;

Pazienti anziani

In assenza di istruzioni speciali, devono essere assunte dosi standard del farmaco.

Effetti collaterali

Spesso

nausea
eruzione cutanea, prurito

Raramente

agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica, anemia megaloblastica, eosinofilia, ipoprotrombinemia, leucopenia, metaemoglobinemia, neutropenia, trombocitopenia, pancitopenia autoimmune o aplastica, granulocitopenia
miocardite allergica, brividi, febbre indotta da farmaci, necrosi da liquefazione della pelle, fotosensibilità, reazioni anafilattiche, edema vasomotore, prurito, eruzione allergica, malattia di Henoch-Schönlein, orticaria, eritema multiforme, reazioni cutanee generalizzate, dermatite esfoliativa, sindrome della malattia da siero, Sindrome di Stevens Johnson, sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica, sintomi di ipersensibilità respiratoria, periarterite nodosa, sindrome simil-lupus, iperemia della congiuntiva e della sclera dell'occhio
diarrea, dolore addominale, mancanza di appetito, nausea, pseudodifterite infiammazione dell'intestino, vomito, aumento dei livelli di transaminasi e creatinina nel siero del sangue, infiammazione della cavità orale, infiammazione della lingua, pancreatite, epatite, talvolta con ittero colestatico o necrosi epatica
cristalluria, insufficienza renale, nefrite interstiziale, sindrome nefrotossica con oliguria o anuria, aumento dell'azoto non proteico e della creatinina sierica, aumento della diuresi (in pazienti con edema di origine cardiaca)
ipokaliemia, iponatremia, iperglicemia
apatia, meningite asettica, disturbo della coordinazione motoria, mal di testa, depressione, convulsioni, allucinazioni, nervosismo, tinnito, infiammazione dei nervi periferici, vertigini, debolezza, affaticamento, insonnia
dolore articolare, dolore muscolare, rabdomiolisi
soffocamento, tosse, infiltrazioni nei polmoni.

Controindicazioni

ipersensibilità al farmaco, ai suoi componenti, ai farmaci del gruppo co-trimossazolo
grave danno al parenchima epatico, iperbilirubinemia (nei bambini)
insufficienza renale acuta, in cui è impossibile determinare la concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno
malattie del sangue (anemia aplastica, anemia da carenza di vitamina B12, agranulocitosi, leucopenia)
uso simultaneo con dofetilide
mancanza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (probabilità di emolisi)
periodo di gravidanza e allattamento.
bambini fino a 6 anni

CON attenzione Il farmaco è prescritto per la carenza di acido folico nel corpo, per l'asma bronchiale e per le malattie della tiroide.

Interazioni farmacologiche

Quando si assumono contemporaneamente alcuni diuretici (principalmente tiazidici), aumenta il rischio di sviluppare trombocitopenia, specialmente nei pazienti anziani e senili.

Biseptolo può potenziare l’effetto degli anticoagulanti a un livello tale da richiedere una modifica della dose.

Il biseptolo aumenta la concentrazione della frazione libera di metotrexato nel siero spostandola dai suoi legami con le proteine.

Influenza sui risultati dei test di laboratorio.

Biseptolo può sovrastimare i risultati del test Jaffe con picrato basico per la creatinina di circa il 10%.

Biseptolo può potenziare l'effetto di farmaci ipoglicemizzanti e derivati della sulfanilurea assunti contemporaneamente e quindi aumentare il rischio di ipoglicemia.

Biseptolo può aumentare le concentrazioni plasmatiche di digossina in alcuni pazienti anziani.

Biseptolo può ridurre l’efficacia degli antidepressivi triciclici.

Il biseptolo con pirimetamina può causare anemia megaloblastica.

I sulfamidici presentano somiglianze chimiche con alcuni farmaci antitiroidei, diuretici (acetazolamide e tiazidici) e farmaci antidiabetici orali, che possono causare allergie crociate.

istruzioni speciali